A estimulação magnética transcraniana repetida alivia deficiências de cuidados maternos
29 de maio de 2026 atualizado por: The First Affiliated Hospital of Soochow University
Estudo clínico de estimulação magnética transcraniana repetida (EMTr) para deficiência de cuidado materno (MCI)
Objetivo: Avaliar a eficácia geral da estimulação magnética transcraniana repetitiva (EMTr) no tratamento do comprometimento do cuidado materno e explorar o mecanismo central da EMTr para o comprometimento do cuidado materno.
Métodos: Cinquenta participantes que atenderam aos critérios de inclusão foram divididas em grupos de alta e baixa pontuação com base na Escala de Avaliação de Cuidado Materno (MCRS). Os participantes do grupo de pontuação baixa receberam tratamento com EMTr (1 Hz, 20 minutos por sessão, uma vez ao dia) durante duas semanas. Avaliações de ressonância magnética funcional (fMRI) e MCRS foram realizadas antes e depois do tratamento para avaliar alterações. Além disso, no grupo com pontuação alta, a fMRI foi usada para avaliar alterações funcionais em regiões específicas do cérebro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um corpo substancial de literatura relatou que a estimulação magnética transcraniana repetitiva (EMTr) pode aliviar emoções negativas. Os mecanismos subjacentes incluem a sua capacidade de modular a excitabilidade cortical, melhorar o fluxo sanguíneo cerebral e o metabolismo, regular a expressão de neurotransmissores e genes e promover alterações neuroplásticas no sistema nervoso.
Métodos:
- Cinquenta voluntárias recrutadas foram divididas em grupos de alta e baixa pontuação com base na Escala de Avaliação de Cuidado Materno (MCRS). A ressonância magnética funcional (fMRI) foi usada para avaliar as diferenças na função cerebral entre os dois grupos.
- O grupo de pontuação baixa foi submetido a uma intervenção de duas semanas com estimulação magnética transcraniana repetitiva (EMTr) (1 Hz, 20 minutos por sessão, uma vez ao dia). O MCRS serviu como medida de resultado primário para avaliar a eficácia do tratamento. Além disso, fMRI foi realizada para comparar alterações pré e pós-tratamento na função cerebral. Os dados de ressonância magnética funcional dos grupos de pontuação alta e baixa foram analisados usando o método de amplitude de flutuação de baixa frequência (ALFF) e o método de homogeneidade regional (ReHo) para identificar diferenças na função cerebral. Para o grupo de pontuação baixa, foram comparadas alterações nos valores de ALFF e ReHo em regiões específicas do cérebro antes e depois do tratamento. Essas alterações foram correlacionadas com os valores de melhoria do índice de observação clínica para identificar áreas cerebrais alvo que medeiam os efeitos da EMTr.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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China
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Suzhou, China, China, 215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
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Jiangsu
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Suzhou, Jiangsu, China, 215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mães saudáveis.
- Idade entre 18 e 45 anos.
- Nenhum tratamento farmacológico (excluindo tratamento de emergência) durante pelo menos 2 semanas antes do início do tratamento; não podem ser inscritos em outros ensaios clínicos simultaneamente.
- Assine voluntariamente o termo de consentimento livre e esclarecido e participe voluntariamente do estudo clínico.
Critérios de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos ou superior a 45 anos.
- Mulheres solteiras e nulíparas.
- Indivíduos com doenças hepáticas, renais, hematológicas graves, doenças cardiovasculares ou outras condições que afetem significativamente a função cognitiva.
- Participantes com histórico claro de doenças orgânicas ou sistêmicas como diabetes, hipertireoidismo, etc.
- Participantes submetidos a outros tratamentos ou tomando medicamentos que possam interferir na avaliação do resultado.
- Mulheres grávidas, mulheres que amamentam ou mulheres nos seis meses pós-parto.
- Indivíduos com fobia grave de agulhas, alergias a metais ou condições alérgicas, ou aqueles com marca-passo cardíaco.
- Participantes que não cumprem a designação aleatória do grupo ou têm tendências instáveis, como baixa adesão.
- Indivíduos atualmente participando de outras pesquisas.
- Indivíduos que não desejam assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Repeated transcranial magnetic stimulation group
The rTMS group was given 1 Hz/s for 20 min for 2 week.
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Patients with low score of Maternal Care Rating Scale received repetitive transcranial magnetic stimulation at 1 Hz/s for 20 minutes for 2 week.
Outros nomes:
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Comparador Falso: Sham repetitive transcranial magnetic stimulation group
For the sham rTMS group, the coil was placed over the ACC with the rTMS function disabled and pre-recorded acoustic artifacts were played to mimic the auditory experience of the rTMS group.
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For the sham rTMS group, the coil was placed over the ACC with the rTMS function disabled and pre-recorded acoustic artifacts were played to mimic the auditory experience of the rTMS group.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Maternal Care Rating Scale
Prazo: End of the 2-week treatment
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The Maternal Care Rating Scale (MCRS) is a tool designed to assess and evaluate the quality of maternal care, including aspects of maternal behavior, emotional responses, and caregiving abilities.
It focuses on the mother's ability to engage in positive, nurturing, and responsive interactions with her child.
The scale can help identify variations in maternal care, such as maternal sensitivity, emotional support, and overall caregiving competence.
In research, it is often used to measure the effectiveness of interventions aimed at improving maternal behavior or addressing maternal deficits, such as maternal care impairment (MCI).
|
End of the 2-week treatment
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Guangyin Xu, Prof., The First Affiliated Hospital of Soochow University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
9 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Real)
9 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- No.2024-117
- 32230041 (Número de outro subsídio/financiamento: National Natural Science Found)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Este protocolo de pesquisa clínica está apenas começando a ser estudado neste momento e o compartilhamento não é recomendado neste momento.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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