Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio lievittää äidin hoidon heikkenemistä
perjantai 29. toukokuuta 2026 päivittänyt: The First Affiliated Hospital of Soochow University
Toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) kliininen tutkimus äitiyshoidon heikkenemiseen (MCI)
Tavoite: Arvioida toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) kokonaistehokkuutta äitien hoitovamman hoidossa ja tutkia rTMS:n keskeistä mekanismia äidinhoidon heikkenemiseen.
Menetelmät: Viisikymmentä osallistujaa, jotka täyttivät osallistumiskriteerit, jaettiin korkea- ja matalapistemääräisiin ryhmiin MCRS:n (Maternal Care Rating Scale) perusteella. Matalapistemäärän ryhmän osallistujat saivat rTMS-hoitoa (1 Hz, 20 minuuttia per istunto, kerran päivässä) kahden viikon ajan. Toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI) ja MCRS-arvioinnit suoritettiin sekä ennen hoitoa että sen jälkeen muutosten arvioimiseksi. Lisäksi korkean pistemäärän saaneessa ryhmässä fMRI:tä käytettiin arvioimaan toiminnallisia muutoksia tietyillä aivoalueilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suuri määrä kirjallisuutta on raportoinut, että toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) voi lievittää negatiivisia tunteita. Taustalla olevia mekanismeja ovat sen kyky moduloida aivokuoren kiihtyneisyyttä, tehostaa aivoverenkiertoa ja aineenvaihduntaa, säädellä välittäjäaineiden ja geenien ilmentymistä ja edistää hermoston neuroplastisia muutoksia.
Menetelmät:
- Viisikymmentä rekrytoitua vapaaehtoista jaettiin korkea- ja matalapistemääräisiin ryhmiin MCRS:n (Maternal Care Rating Scale) perusteella. Toiminnallista magneettikuvausta (fMRI) käytettiin arvioimaan eroja aivojen toiminnassa näiden kahden ryhmän välillä.
- Matalan pistemäärän saaneelle ryhmälle tehtiin kahden viikon interventio toistuvalla transkraniaalisella magneettistimulaatiolla (rTMS) (1 Hz, 20 minuuttia per istunto, kerran päivässä). MCRS oli ensisijainen tulosmitta hoidon tehokkuuden arvioinnissa. Lisäksi suoritettiin fMRI aivotoiminnan muutosten vertailemiseksi ennen hoitoa ja sen jälkeen. Sekä korkea- että matalapisteisten ryhmien toiminnalliset magneettiresonanssitiedot analysoitiin matalataajuisen vaihtelun amplitudimenetelmällä (ALFF) ja aluehomogeenisuusmenetelmällä (ReHo) aivojen toiminnan erojen tunnistamiseksi. Matalan pistemäärän ryhmässä verrattiin muutoksia ALFF- ja ReHo-arvoissa tietyillä aivoalueilla ennen ja jälkeen hoidon. Nämä muutokset korreloivat kliinisen havainnointiindeksin parannusarvojen kanssa, jotta voidaan tunnistaa kohdeaivoalueet, jotka välittävät rTMS:n vaikutuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
China
-
Suzhou, China, Kiina, 215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Terveet äidit.
- Ikäraja 18-45 vuotta.
- Ei lääkehoitoa (paitsi ensiapuhoitoa) vähintään 2 viikkoa ennen hoidon aloittamista; ei voida osallistua muihin kliinisiin tutkimuksiin samanaikaisesti.
- Allekirjoita vapaaehtoisesti tietoinen suostumuslomake ja osallistu kliiniseen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta tai yli 45 vuotta.
- Naimattomat, synnyttämättömät naiset.
- Henkilöt, joilla on vaikeita maksa-, munuais-, hematologisia sairauksia, sydän- ja verisuonitauteja tai muita sairauksia, jotka vaikuttavat merkittävästi kognitiiviseen toimintaan.
- Osallistujat, joilla on selkeä historia orgaanisista sairauksista tai systeemisistä sairauksista, kuten diabetes, kilpirauhasen liikatoiminta jne.
- Osallistujat, jotka saavat muita hoitoja tai ottavat lääkkeitä, jotka voivat häiritä tulosten arviointia.
- Raskaana olevat naiset, imettävät naiset tai naiset kuuden kuukauden sisällä synnytyksestä.
- Henkilöt, joilla on vakava neulafobia, metalliallergiat tai allergiset tilat, tai henkilöt, joilla on sydämentahdistin.
- Osallistujat, jotka eivät noudata satunnaista ryhmäjakoa tai joilla on epävakaita taipumuksia, kuten huono sitoutuminen.
- Henkilöt, jotka tällä hetkellä osallistuvat muihin tutkimuksiin.
- Henkilöt, jotka eivät halua allekirjoittaa tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Repeated transcranial magnetic stimulation group
The rTMS group was given 1 Hz/s for 20 min for 2 week.
|
Patients with low score of Maternal Care Rating Scale received repetitive transcranial magnetic stimulation at 1 Hz/s for 20 minutes for 2 week.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Sham repetitive transcranial magnetic stimulation group
For the sham rTMS group, the coil was placed over the ACC with the rTMS function disabled and pre-recorded acoustic artifacts were played to mimic the auditory experience of the rTMS group.
|
For the sham rTMS group, the coil was placed over the ACC with the rTMS function disabled and pre-recorded acoustic artifacts were played to mimic the auditory experience of the rTMS group.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maternal Care Rating Scale
Aikaikkuna: End of the 2-week treatment
|
The Maternal Care Rating Scale (MCRS) is a tool designed to assess and evaluate the quality of maternal care, including aspects of maternal behavior, emotional responses, and caregiving abilities.
It focuses on the mother's ability to engage in positive, nurturing, and responsive interactions with her child.
The scale can help identify variations in maternal care, such as maternal sensitivity, emotional support, and overall caregiving competence.
In research, it is often used to measure the effectiveness of interventions aimed at improving maternal behavior or addressing maternal deficits, such as maternal care impairment (MCI).
|
End of the 2-week treatment
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Guangyin Xu, Prof., The First Affiliated Hospital of Soochow University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 14. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 7. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- No.2024-117
- 32230041 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Natural Science Found)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän kliinisen tutkimusprotokollan tutkiminen on tällä hetkellä vasta alkamassa, eikä jakamista suositella tällä hetkellä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .