Повторная транскраниальная магнитная стимуляция облегчает ухудшение ухода за матерью
29 мая 2026 г. обновлено: The First Affiliated Hospital of Soochow University
Клиническое исследование повторной транскраниальной магнитной стимуляции (тМС) при нарушениях ухода за матерями (MCI)
Цель: оценить общую эффективность повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (рТМС) в лечении нарушений ухода за матерями и изучить центральный механизм применения рТМС при нарушении ухода за матерями.
Методы: Пятьдесят участников, соответствующих критериям включения, были разделены на группы с высокими и низкими баллами на основе шкалы оценки материнской помощи (MCRS). Участники группы с низкими показателями получали лечение рТМС (1 Гц, 20 минут за сеанс, один раз в день) в течение двух недель. Функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ) и оценка MCRS проводились как до, так и после лечения для оценки изменений. Кроме того, в группе с высокими показателями фМРТ использовалась для оценки функциональных изменений в определенных областях мозга.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В значительном объеме литературы сообщается, что повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (рТМС) может облегчить негативные эмоции. Основные механизмы включают его способность модулировать возбудимость коры головного мозга, усиливать мозговой кровоток и метаболизм, регулировать экспрессию нейромедиаторов и генов, а также способствовать нейропластическим изменениям в нервной системе.
Методы:
- Пятьдесят набранных добровольцев были разделены на группы с высокими и низкими баллами на основе шкалы оценки материнской помощи (MCRS). Функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ) использовалась для оценки различий в функциях мозга между двумя группами.
- Группа с низкими показателями прошла двухнедельное вмешательство с повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляцией (рТМС) (1 Гц, 20 минут за сеанс, один раз в день). MCRS служил основным критерием оценки эффективности лечения. Кроме того, была проведена фМРТ для сравнения изменений в функции мозга до и после лечения. Данные функционального магнитного резонанса групп с высокими и низкими баллами были проанализированы с использованием метода амплитуды низкочастотных колебаний (ALFF) и метода региональной однородности (ReHo) для выявления различий в функции мозга. Для группы с низким баллом сравнивались изменения значений ALFF и ReHo в конкретных областях мозга до и после лечения. Эти изменения коррелировали со значениями улучшения индекса клинического наблюдения для выявления целевых областей мозга, опосредующих эффекты рТМС.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
China
-
Suzhou, China, Китай, 215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Китай, 215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мамы.
- Возраст от 18 до 45 лет.
- Никакого фармакологического лечения (за исключением неотложной помощи) в течение как минимум 2 недель до начала лечения; не может быть одновременно включен в другие клинические исследования.
- Добровольно подпишите форму информированного согласия и охотно примите участие в клиническом исследовании.
Критерии исключения:
- Возраст до 18 лет или старше 45 лет.
- Незамужние, нерожавшие женщины.
- Лица с тяжелыми заболеваниями печени, почек, гематологическими, сердечно-сосудистыми заболеваниями или другими состояниями, существенно влияющими на когнитивные функции.
- Участники с явной историей органических заболеваний или системных состояний, таких как диабет, гипертиреоз и т. д.
- Участники, проходящие другое лечение или принимающие лекарства, которые могут помешать оценке результатов.
- Беременные женщины, кормящие женщины или женщины в течение шести месяцев после родов.
- Лица с тяжелой боязнью игл, аллергией на металлы или аллергическими состояниями, а также лица с кардиостимулятором.
- Участники, которые не соблюдают случайное распределение в группы или имеют нестабильные тенденции, такие как плохая приверженность.
- Лица, в настоящее время участвующие в других научных исследованиях.
- Лица, не желающие подписывать форму информированного согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Repeated transcranial magnetic stimulation group
The rTMS group was given 1 Hz/s for 20 min for 2 week.
|
Patients with low score of Maternal Care Rating Scale received repetitive transcranial magnetic stimulation at 1 Hz/s for 20 minutes for 2 week.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Sham repetitive transcranial magnetic stimulation group
For the sham rTMS group, the coil was placed over the ACC with the rTMS function disabled and pre-recorded acoustic artifacts were played to mimic the auditory experience of the rTMS group.
|
For the sham rTMS group, the coil was placed over the ACC with the rTMS function disabled and pre-recorded acoustic artifacts were played to mimic the auditory experience of the rTMS group.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Maternal Care Rating Scale
Временное ограничение: End of the 2-week treatment
|
The Maternal Care Rating Scale (MCRS) is a tool designed to assess and evaluate the quality of maternal care, including aspects of maternal behavior, emotional responses, and caregiving abilities.
It focuses on the mother's ability to engage in positive, nurturing, and responsive interactions with her child.
The scale can help identify variations in maternal care, such as maternal sensitivity, emotional support, and overall caregiving competence.
In research, it is often used to measure the effectiveness of interventions aimed at improving maternal behavior or addressing maternal deficits, such as maternal care impairment (MCI).
|
End of the 2-week treatment
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Guangyin Xu, Prof., The First Affiliated Hospital of Soochow University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 июня 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- No.2024-117
- 32230041 (Другой номер гранта/финансирования: National Natural Science Found)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
В настоящее время этот протокол клинических исследований только начинает изучаться, и в настоящее время его распространение не рекомендуется.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .