Wiederholte transkranielle Magnetstimulation lindert Beeinträchtigungen bei der mütterlichen Pflege
29. Mai 2026 aktualisiert von: The First Affiliated Hospital of Soochow University
Klinische Studie zur wiederholten transkraniellen Magnetstimulation (rTMS) bei Beeinträchtigung der mütterlichen Pflege (MCI)
Ziel: Bewertung der Gesamtwirksamkeit der repetitiven transkraniellen Magnetstimulation (rTMS) bei der Behandlung von Beeinträchtigungen der mütterlichen Pflege und Erforschung des zentralen Mechanismus von rTMS bei Beeinträchtigungen der mütterlichen Pflege.
Methoden: Fünfzig Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden auf der Grundlage der Maternal Care Rating Scale (MCRS) in Gruppen mit hoher und niedriger Punktzahl eingeteilt. Teilnehmer der Gruppe mit niedriger Punktzahl erhielten zwei Wochen lang eine rTMS-Behandlung (1 Hz, 20 Minuten pro Sitzung, einmal täglich). Sowohl vor als auch nach der Behandlung wurden funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) und MCRS-Untersuchungen durchgeführt, um Veränderungen zu bewerten. Darüber hinaus wurde in der High-Score-Gruppe fMRT verwendet, um funktionelle Veränderungen in bestimmten Gehirnregionen zu beurteilen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In umfangreicher Literatur wurde berichtet, dass die repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) negative Emotionen lindern kann. Zu den zugrunde liegenden Mechanismen gehört seine Fähigkeit, die kortikale Erregbarkeit zu modulieren, die Durchblutung und den Stoffwechsel im Gehirn zu verbessern, die Neurotransmitter- und Genexpression zu regulieren und neuroplastische Veränderungen im Nervensystem zu fördern.
Methoden:
- Fünfzig rekrutierte Freiwillige wurden auf der Grundlage der Maternal Care Rating Scale (MCRS) in Gruppen mit hoher und niedriger Punktzahl eingeteilt. Mithilfe der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) wurden Unterschiede in der Gehirnfunktion zwischen den beiden Gruppen beurteilt.
- Die Gruppe mit niedriger Punktzahl unterzog sich einer zweiwöchigen Intervention mit repetitiver transkranieller Magnetstimulation (rTMS) (1 Hz, 20 Minuten pro Sitzung, einmal täglich). Das MCRS diente als primäres Ergebnismaß zur Bewertung der Behandlungswirksamkeit. Zusätzlich wurde eine fMRT durchgeführt, um Veränderungen der Gehirnfunktion vor und nach der Behandlung zu vergleichen. Die funktionellen Magnetresonanzdaten sowohl der High-Score- als auch der Low-Score-Gruppe wurden mithilfe der ALFF-Methode (Amplitude of Low Frequency Fluktuation) und der ReHo-Methode (Regional Homogenity) analysiert, um Unterschiede in der Gehirnfunktion zu identifizieren. Für die Gruppe mit niedriger Punktzahl wurden Veränderungen der ALFF- und ReHo-Werte in bestimmten Gehirnregionen vor und nach der Behandlung verglichen. Diese Veränderungen wurden mit den Verbesserungswerten des klinischen Beobachtungsindex korreliert, um Zielhirnbereiche zu identifizieren, die die Auswirkungen von rTMS vermitteln.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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China
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Suzhou, China, China, 215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
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Jiangsu
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Suzhou, Jiangsu, China, 215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Mütter.
- Im Alter zwischen 18 und 45 Jahren.
- Keine pharmakologische Behandlung (ausgenommen Notfallbehandlung) für mindestens 2 Wochen vor Behandlungsbeginn; Es ist nicht möglich, gleichzeitig an anderen klinischen Studien teilzunehmen.
- Unterzeichnen Sie freiwillig die Einverständniserklärung und nehmen Sie freiwillig an der klinischen Studie teil.
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren oder über 45 Jahren.
- Unverheiratete, nullipare Frauen.
- Personen mit schweren Leber-, Nieren-, hämatologischen Erkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder anderen Erkrankungen, die die kognitive Funktion erheblich beeinträchtigen.
- Teilnehmer mit einer eindeutigen Vorgeschichte organischer Erkrankungen oder systemischer Erkrankungen wie Diabetes, Hyperthyreose usw.
- Teilnehmer, die sich anderen Behandlungen unterziehen oder Medikamente einnehmen, die die Ergebnisbeurteilung beeinträchtigen könnten.
- Schwangere, stillende Frauen oder Frauen innerhalb von sechs Monaten nach der Geburt.
- Personen mit schwerer Nadelphobie, Metallallergien oder allergischen Erkrankungen oder Personen mit einem Herzschrittmacher.
- Teilnehmer, die sich nicht an die zufällige Gruppeneinteilung halten oder instabile Tendenzen wie eine schlechte Einhaltung aufweisen.
- Personen, die derzeit an anderen Forschungsstudien teilnehmen.
- Personen, die nicht bereit sind, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Repeated transcranial magnetic stimulation group
The rTMS group was given 1 Hz/s for 20 min for 2 week.
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Patients with low score of Maternal Care Rating Scale received repetitive transcranial magnetic stimulation at 1 Hz/s for 20 minutes for 2 week.
Andere Namen:
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Schein-Komparator: Sham repetitive transcranial magnetic stimulation group
For the sham rTMS group, the coil was placed over the ACC with the rTMS function disabled and pre-recorded acoustic artifacts were played to mimic the auditory experience of the rTMS group.
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For the sham rTMS group, the coil was placed over the ACC with the rTMS function disabled and pre-recorded acoustic artifacts were played to mimic the auditory experience of the rTMS group.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Maternal Care Rating Scale
Zeitfenster: End of the 2-week treatment
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The Maternal Care Rating Scale (MCRS) is a tool designed to assess and evaluate the quality of maternal care, including aspects of maternal behavior, emotional responses, and caregiving abilities.
It focuses on the mother's ability to engage in positive, nurturing, and responsive interactions with her child.
The scale can help identify variations in maternal care, such as maternal sensitivity, emotional support, and overall caregiving competence.
In research, it is often used to measure the effectiveness of interventions aimed at improving maternal behavior or addressing maternal deficits, such as maternal care impairment (MCI).
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End of the 2-week treatment
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Guangyin Xu, Prof., The First Affiliated Hospital of Soochow University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Juni 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. April 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. April 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- No.2024-117
- 32230041 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Natural Science Found)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Dieses klinische Forschungsprotokoll wird derzeit gerade erst untersucht und eine Weitergabe wird zum jetzigen Zeitpunkt nicht empfohlen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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