La stimulation magnétique transcrânienne répétée soulage les troubles des soins maternels
29 mai 2026 mis à jour par: The First Affiliated Hospital of Soochow University
Étude clinique sur la stimulation magnétique transcrânienne répétée (rTMS) pour les troubles des soins maternels (MCI)
Objectif : Évaluer l'efficacité globale de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) dans le traitement des troubles des soins maternels et explorer le mécanisme central de la SMTr pour les troubles des soins maternels.
Méthodes : Cinquante participantes répondant aux critères d'inclusion ont été divisées en groupes à score élevé et à score faible sur la base de l'échelle d'évaluation des soins maternels (MCRS). Les participants du groupe à faible score ont reçu un traitement rTMS (1 Hz, 20 minutes par séance, une fois par jour) pendant deux semaines. Des évaluations par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) et MCRS ont été réalisées avant et après le traitement pour évaluer les changements. De plus, dans le groupe ayant obtenu un score élevé, l’IRMf a été utilisée pour évaluer les changements fonctionnels dans des régions spécifiques du cerveau.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De nombreuses études ont rapporté que la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) peut atténuer les émotions négatives. Les mécanismes sous-jacents incluent sa capacité à moduler l’excitabilité corticale, à améliorer le flux sanguin cérébral et le métabolisme, à réguler l’expression des neurotransmetteurs et des gènes et à favoriser les changements neuroplastiques dans le système nerveux.
Méthodes :
- Cinquante volontaires recrutés ont été divisés en groupes à score élevé et faible sur la base de l'échelle d'évaluation des soins maternels (MCRS). L'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) a été utilisée pour évaluer les différences de fonction cérébrale entre les deux groupes.
- Le groupe à faible score a subi une intervention de deux semaines avec stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) (1 Hz, 20 minutes par séance, une fois par jour). Le MCRS a servi de principal critère de jugement pour évaluer l'efficacité du traitement. De plus, une IRMf a été réalisée pour comparer les changements dans la fonction cérébrale avant et après le traitement. Les données de résonance magnétique fonctionnelle des groupes à score élevé et faible ont été analysées à l'aide de la méthode d'amplitude de fluctuation des basses fréquences (ALFF) et de la méthode d'homogénéité régionale (ReHo) pour identifier les différences dans la fonction cérébrale. Pour le groupe à faible score, les modifications des valeurs ALFF et ReHo dans des régions spécifiques du cerveau avant et après le traitement ont été comparées. Ces changements ont été corrélés aux valeurs d'amélioration de l'indice d'observation clinique pour identifier les zones cérébrales cibles qui médient les effets de la SMTr.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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China
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Suzhou, China, Chine, 215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
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Jiangsu
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Suzhou, Jiangsu, Chine, 215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Des mères en bonne santé.
- Âgé entre 18 et 45 ans.
- Aucun traitement pharmacologique (hors traitement d'urgence) pendant au moins 2 semaines avant le début du traitement ; ne peut pas être inscrit simultanément à d’autres essais cliniques.
- Signez volontairement le formulaire de consentement éclairé et participez volontairement à l'étude clinique.
Critères d'exclusion :
- Âge inférieur à 18 ans ou supérieur à 45 ans.
- Femmes célibataires et nullipares.
- Les personnes souffrant de maladies hépatiques, rénales, hématologiques, cardiovasculaires ou d'autres affections graves affectant de manière significative la fonction cognitive.
- Participants ayant des antécédents évidents de maladies organiques ou d’affections systémiques telles que le diabète, l’hyperthyroïdie, etc.
- Les participants subissent d'autres traitements ou prennent des médicaments susceptibles d'interférer avec l'évaluation des résultats.
- Femmes enceintes, femmes allaitantes ou femmes dans les six mois post-partum.
- Les personnes souffrant de phobie sévère des aiguilles, d'allergies aux métaux ou de conditions allergiques, ou celles portant un stimulateur cardiaque.
- Les participants qui ne se conforment pas à la répartition aléatoire des groupes ou qui ont des tendances instables telles qu'une mauvaise adhésion.
- Les personnes participant actuellement à d'autres études de recherche.
- Les personnes ne veulent pas signer le formulaire de consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Repeated transcranial magnetic stimulation group
The rTMS group was given 1 Hz/s for 20 min for 2 week.
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Patients with low score of Maternal Care Rating Scale received repetitive transcranial magnetic stimulation at 1 Hz/s for 20 minutes for 2 week.
Autres noms:
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Comparateur factice: Sham repetitive transcranial magnetic stimulation group
For the sham rTMS group, the coil was placed over the ACC with the rTMS function disabled and pre-recorded acoustic artifacts were played to mimic the auditory experience of the rTMS group.
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For the sham rTMS group, the coil was placed over the ACC with the rTMS function disabled and pre-recorded acoustic artifacts were played to mimic the auditory experience of the rTMS group.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Maternal Care Rating Scale
Délai: End of the 2-week treatment
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The Maternal Care Rating Scale (MCRS) is a tool designed to assess and evaluate the quality of maternal care, including aspects of maternal behavior, emotional responses, and caregiving abilities.
It focuses on the mother's ability to engage in positive, nurturing, and responsive interactions with her child.
The scale can help identify variations in maternal care, such as maternal sensitivity, emotional support, and overall caregiving competence.
In research, it is often used to measure the effectiveness of interventions aimed at improving maternal behavior or addressing maternal deficits, such as maternal care impairment (MCI).
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End of the 2-week treatment
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guangyin Xu, Prof., The First Affiliated Hospital of Soochow University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 juin 2024
Achèvement primaire (Réel)
9 avril 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
9 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2024
Première publication (Réel)
20 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- No.2024-117
- 32230041 (Autre subvention/numéro de financement: National Natural Science Found)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Ce protocole de recherche clinique commence tout juste à être étudié à l’heure actuelle et le partage n’est pas recommandé pour le moment.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .