Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gentagen transkraniel magnetisk stimulering lindrer svækkelse af mødrepleje

29. maj 2026 opdateret af: The First Affiliated Hospital of Soochow University

Klinisk undersøgelse af gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) for Maternal Care Impairment (MCI)

Formål: At evaluere den overordnede effektivitet af repetitiv transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) i behandlingen af ​​svækkelse af mødrepleje og at udforske den centrale mekanisme af rTMS for svækkelse af mødrepleje.

Metoder: Halvtreds deltagere, der opfyldte inklusionskriterierne, blev opdelt i højscore- og lavscoregrupper baseret på Maternal Care Rating Scale (MCRS). Deltagerne i lavscoregruppen modtog rTMS-behandling (1 Hz, 20 minutter pr. session, én gang dagligt) i to uger. Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) og MCRS-vurderinger blev udført både før og efter behandlingen for at evaluere ændringer. Derudover blev fMRI i high-score-gruppen brugt til at vurdere funktionelle ændringer i specifikke hjerneregioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En betydelig mængde litteratur har rapporteret, at gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) kan lindre negative følelser. De underliggende mekanismer omfatter dets evne til at modulere kortikal excitabilitet, forbedre cerebral blodgennemstrømning og metabolisme, regulere neurotransmitter og genekspression og fremme neuroplastiske ændringer i nervesystemet.

Metoder:

  1. Halvtreds rekrutterede frivillige blev opdelt i højscore- og lavscoregrupper baseret på Maternal Care Rating Scale (MCRS). Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) blev brugt til at vurdere forskelle i hjernefunktion mellem de to grupper.
  2. Lavscoregruppen gennemgik en to-ugers intervention med gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) (1 Hz, 20 minutter pr. session, én gang dagligt). MCRS fungerede som det primære resultatmål for at evaluere behandlingens effektivitet. Derudover blev fMRI udført for at sammenligne ændringer i hjernefunktionen før og efter behandling. De funktionelle magnetiske resonansdata for både høj- og lavscore-grupperne blev analyseret ved hjælp af amplituden af ​​lavfrekvent fluktuation (ALFF) metode og regional homogenitet (ReHo) metode til at identificere forskelle i hjernefunktion. For lavscoregruppen blev ændringer i ALFF- og ReHo-værdier i specifikke hjerneregioner før og efter behandling sammenlignet. Disse ændringer var korreleret med forbedringsværdierne af det kliniske observationsindeks for at identificere målhjerneområder, der medierer virkningerne af rTMS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • China
      • Suzhou, China, Kina, 215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde mødre.
  • I alderen mellem 18 og 45 år.
  • Ingen farmakologisk behandling (ekskl. akut behandling) i mindst 2 uger før påbegyndelse af behandlingen; kan ikke optages i andre kliniske forsøg samtidigt.
  • Underskriv frivilligt formularen til informeret samtykke og deltag gerne i den kliniske undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år eller over 45 år.
  • Ugifte, ugifte kvinder.
  • Personer med svære lever-, nyre-, hæmatologiske sygdomme, hjerte-kar-sygdomme eller andre tilstande, der væsentligt påvirker kognitiv funktion.
  • Deltagere med en klar historie om organiske sygdomme eller systemiske tilstande som diabetes, hyperthyroidisme mv.
  • Deltagere, der gennemgår andre behandlinger eller tager medicin, der kan forstyrre resultatvurderingen.
  • Gravide kvinder, ammende kvinder eller kvinder inden for seks måneder efter fødslen.
  • Personer med svær nålefobi, metalallergier eller allergiske tilstande, eller dem med pacemaker.
  • Deltagere, der ikke overholder tilfældige gruppeopgaver eller har ustabile tendenser såsom dårlig tilslutning.
  • Personer, der i øjeblikket deltager i andre forskningsstudier.
  • Personer, der ikke er villige til at underskrive den informerede samtykkeerklæring.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Repeated transcranial magnetic stimulation group
The rTMS group was given 1 Hz/s for 20 min for 2 week.
Enhed: rTMS group
Patients with low score of Maternal Care Rating Scale received repetitive transcranial magnetic stimulation at 1 Hz/s for 20 minutes for 2 week.
Andre navne:
  • transkraniel magnetisk stimulation
Sham-komparator: Sham repetitive transcranial magnetic stimulation group
For the sham rTMS group, the coil was placed over the ACC with the rTMS function disabled and pre-recorded acoustic artifacts were played to mimic the auditory experience of the rTMS group.
Enhed: Sham device
For the sham rTMS group, the coil was placed over the ACC with the rTMS function disabled and pre-recorded acoustic artifacts were played to mimic the auditory experience of the rTMS group.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maternal Care Rating Scale
Tidsramme: End of the 2-week treatment
The Maternal Care Rating Scale (MCRS) is a tool designed to assess and evaluate the quality of maternal care, including aspects of maternal behavior, emotional responses, and caregiving abilities. It focuses on the mother's ability to engage in positive, nurturing, and responsive interactions with her child. The scale can help identify variations in maternal care, such as maternal sensitivity, emotional support, and overall caregiving competence. In research, it is often used to measure the effectiveness of interventions aimed at improving maternal behavior or addressing maternal deficits, such as maternal care impairment (MCI).
End of the 2-week treatment

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Soochow University

Samarbejdspartnere

Soochow University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guangyin Xu, Prof., The First Affiliated Hospital of Soochow University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. april 2026

Studieafslutning (Faktiske)

9. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2024

Først opslået (Faktiske)

20. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • No.2024-117
  • 32230041 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Natural Science Found)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Denne kliniske forskningsprotokol er lige begyndt at blive studeret på nuværende tidspunkt, og deling anbefales ikke på nuværende tidspunkt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner