반복적인 경두개 자기 자극으로 산모 관리 장애 완화
2026년 5월 29일 업데이트: The First Affiliated Hospital of Soochow University
산모간호장애(MCI)에 대한 반복경두개자기자극술(rTMS)의 임상적 연구
목적: 산모 관리 장애 치료에서 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)의 전반적인 효능을 평가하고 산모 관리 손상에 대한 rTMS의 중심 메커니즘을 탐색합니다.
방법: 포함 기준을 충족하는 50명의 참가자를 MCRS(Maternal Care Rating Scale)를 기준으로 고점수 그룹과 저점수 그룹으로 나누었습니다. 낮은 점수 그룹의 참가자는 2주 동안 rTMS 치료(1Hz, 세션당 20분, 1일 1회)를 받았습니다. 변화를 평가하기 위해 치료 전후에 기능적 자기공명영상(fMRI)과 MCRS 평가를 실시했습니다. 또한, 높은 점수를 받은 그룹에서는 fMRI를 사용하여 특정 뇌 영역의 기능적 변화를 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
반복적인 경두개 자기 자극(rTMS)이 부정적인 감정을 완화할 수 있다는 상당한 문헌이 보고되었습니다. 기본 메커니즘에는 대뇌 피질의 흥분성을 조절하고, 대뇌 혈류와 신진대사를 강화하고, 신경 전달 물질과 유전자 발현을 조절하고, 신경계의 신경가소성 변화를 촉진하는 능력이 포함됩니다.
행동 양식:
- 50명의 모집된 자원봉사자를 MCRS(Maternal Care Rating Scale)를 기준으로 고득점 그룹과 저득점 그룹으로 나누었습니다. 기능적 자기공명영상(fMRI)을 사용하여 두 그룹 간의 뇌 기능 차이를 평가했습니다.
- 낮은 점수 그룹은 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)(1Hz, 세션당 20분, 하루 1회)을 통해 2주 동안 중재를 받았습니다. MCRS는 치료 효능을 평가하기 위한 1차 결과 측정 도구로 사용되었습니다. 또한, 치료 전과 후의 뇌 기능 변화를 비교하기 위해 fMRI를 실시했습니다. 뇌 기능의 차이를 확인하기 위해 ALFF(Amplitude of Low-Frequency Fluctuation) 방법과 ReHo(Regional Homogeneity) 방법을 사용하여 고득점군과 저득점군 모두의 기능적 자기공명 데이터를 분석했습니다. 점수가 낮은 그룹에 대해서는 치료 전과 치료 후 특정 뇌 영역의 ALFF 및 ReHo 값의 변화를 비교했습니다. 이러한 변화는 rTMS의 효과를 매개하는 표적 뇌 영역을 식별하기 위한 임상 관찰 지수의 개선 값과 상관관계가 있었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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China
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Suzhou, China, 중국, 215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
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Jiangsu
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Suzhou, Jiangsu, 중국, 215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 건강한 엄마들.
- 18세에서 45세 사이입니다.
- 치료 시작 전 최소 2주 동안 약물 치료(응급 치료 제외)가 없었습니다. 다른 임상시험에 동시에 등록할 수 없습니다.
- 사전 동의서에 자발적으로 서명하고 임상 연구에 기꺼이 참여합니다.
제외 기준:
- 18세 미만 또는 45세 이상.
- 미혼, 미혼 여성.
- 심각한 간, 신장, 혈액 질환, 심혈관 질환 또는 인지 기능에 심각한 영향을 미치는 기타 질환이 있는 개인.
- 당뇨병, 갑상선 기능 항진증 등 기질성 질환이나 전신 질환의 병력이 뚜렷한 참가자
- 결과 평가에 방해가 될 수 있는 다른 치료를 받거나 약물을 복용 중인 참가자.
- 임산부, 수유 중인 여성, 산후 6개월 이내의 여성.
- 심한 바늘 공포증, 금속 알레르기, 알레르기 질환이 있거나 심장 박동기를 사용하는 사람.
- 무작위 그룹 배정을 따르지 않거나, 순응도가 떨어지는 등 불안정한 성향을 가진 참가자
- 현재 다른 연구에 참여하고 있는 개인입니다.
- 사전 동의서에 서명하기를 꺼리는 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Repeated transcranial magnetic stimulation group
The rTMS group was given 1 Hz/s for 20 min for 2 week.
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Patients with low score of Maternal Care Rating Scale received repetitive transcranial magnetic stimulation at 1 Hz/s for 20 minutes for 2 week.
다른 이름들:
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가짜 비교기: Sham repetitive transcranial magnetic stimulation group
For the sham rTMS group, the coil was placed over the ACC with the rTMS function disabled and pre-recorded acoustic artifacts were played to mimic the auditory experience of the rTMS group.
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For the sham rTMS group, the coil was placed over the ACC with the rTMS function disabled and pre-recorded acoustic artifacts were played to mimic the auditory experience of the rTMS group.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Maternal Care Rating Scale
기간: End of the 2-week treatment
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The Maternal Care Rating Scale (MCRS) is a tool designed to assess and evaluate the quality of maternal care, including aspects of maternal behavior, emotional responses, and caregiving abilities.
It focuses on the mother's ability to engage in positive, nurturing, and responsive interactions with her child.
The scale can help identify variations in maternal care, such as maternal sensitivity, emotional support, and overall caregiving competence.
In research, it is often used to measure the effectiveness of interventions aimed at improving maternal behavior or addressing maternal deficits, such as maternal care impairment (MCI).
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End of the 2-week treatment
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Guangyin Xu, Prof., The First Affiliated Hospital of Soochow University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 14일
기본 완료 (실제)
2026년 4월 9일
연구 완료 (실제)
2026년 4월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- No.2024-117
- 32230041 (기타 보조금/기금 번호: National Natural Science Found)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이 임상 연구 프로토콜은 현재 막 연구되기 시작했으며 현재 공유는 권장되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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