Gjentatt transkraniell magnetisk stimulering lindrer svekkelse av mødreomsorgen
29. mai 2026 oppdatert av: The First Affiliated Hospital of Soochow University
Klinisk studie av gjentatt transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) for maternal Care Impairment (MCI)
Mål: Å evaluere den generelle effekten av repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) i behandlingen av svekkelse av mødreomsorg og å utforske den sentrale mekanismen til rTMS for svekkelse av mødreomsorg.
Metoder: Femti deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene ble delt inn i høyscore- og lavscoregrupper basert på Maternal Care Rating Scale (MCRS). Deltakerne i lavscoregruppen fikk rTMS-behandling (1 Hz, 20 minutter per økt, en gang daglig) i to uker. Funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) og MCRS-vurderinger ble utført både før og etter behandlingen for å evaluere endringer. I tillegg, i høyscore-gruppen, ble fMRI brukt til å vurdere funksjonelle endringer i spesifikke hjerneregioner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En betydelig del av litteraturen har rapportert at repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) kan lindre negative følelser. De underliggende mekanismene inkluderer dens evne til å modulere kortikal eksitabilitet, forbedre cerebral blodstrøm og metabolisme, regulere nevrotransmitter og genuttrykk og fremme nevroplastiske endringer i nervesystemet.
Metoder:
- Femti rekrutterte frivillige ble delt inn i høyscore- og lavscoregrupper basert på Maternal Care Rating Scale (MCRS). Funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) ble brukt for å vurdere forskjeller i hjernefunksjon mellom de to gruppene.
- Lavscoregruppen gjennomgikk en to-ukers intervensjon med repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) (1 Hz, 20 minutter per økt, en gang daglig). MCRS fungerte som det primære utfallsmålet for å evaluere behandlingseffektivitet. I tillegg ble fMRI utført for å sammenligne endringer i hjernefunksjon før og etter behandling. De funksjonelle magnetiske resonansdataene til både høyscore- og lavscoregruppene ble analysert ved å bruke amplituden av lavfrekvent fluktuasjonsmetode (ALFF) og regional homogenitetsmetode (ReHo) for å identifisere forskjeller i hjernefunksjon. For lavscoregruppen ble endringer i ALFF- og ReHo-verdier i spesifikke hjerneregioner før og etter behandling sammenlignet. Disse endringene ble korrelert med forbedringsverdiene til den kliniske observasjonsindeksen for å identifisere målhjerneområder som medierer effekten av rTMS.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
China
-
Suzhou, China, Kina, 215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Kina, 215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Friske mødre.
- Alder mellom 18 og 45 år.
- Ingen farmakologisk behandling (unntatt akuttbehandling) i minst 2 uker før behandlingsstart; kan ikke registreres i andre kliniske studier samtidig.
- Signer frivillig på skjemaet for informert samtykke og delta villig i den kliniske studien.
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år eller over 45 år.
- Ugifte, ugifte kvinner.
- Personer med alvorlige lever-, nyre-, hematologiske sykdommer, kardiovaskulære sykdommer eller andre tilstander som i betydelig grad påvirker kognitiv funksjon.
- Deltakere med en klar historie med organiske sykdommer, eller systemiske tilstander som diabetes, hypertyreose, etc.
- Deltakere som gjennomgår andre behandlinger eller tar medisiner som kan forstyrre resultatvurderingen.
- Gravide kvinner, ammende kvinner eller kvinner innen seks måneder etter fødselen.
- Personer med alvorlig nålefobi, metallallergier eller allergiske tilstander, eller de med pacemaker.
- Deltakere som ikke overholder tilfeldig gruppeoppgave eller har ustabile tendenser som dårlig etterlevelse.
- Personer som for tiden deltar i andre forskningsstudier.
- Enkeltpersoner som ikke er villige til å signere skjemaet for informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Repeated transcranial magnetic stimulation group
The rTMS group was given 1 Hz/s for 20 min for 2 week.
|
Patients with low score of Maternal Care Rating Scale received repetitive transcranial magnetic stimulation at 1 Hz/s for 20 minutes for 2 week.
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: Sham repetitive transcranial magnetic stimulation group
For the sham rTMS group, the coil was placed over the ACC with the rTMS function disabled and pre-recorded acoustic artifacts were played to mimic the auditory experience of the rTMS group.
|
For the sham rTMS group, the coil was placed over the ACC with the rTMS function disabled and pre-recorded acoustic artifacts were played to mimic the auditory experience of the rTMS group.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maternal Care Rating Scale
Tidsramme: End of the 2-week treatment
|
The Maternal Care Rating Scale (MCRS) is a tool designed to assess and evaluate the quality of maternal care, including aspects of maternal behavior, emotional responses, and caregiving abilities.
It focuses on the mother's ability to engage in positive, nurturing, and responsive interactions with her child.
The scale can help identify variations in maternal care, such as maternal sensitivity, emotional support, and overall caregiving competence.
In research, it is often used to measure the effectiveness of interventions aimed at improving maternal behavior or addressing maternal deficits, such as maternal care impairment (MCI).
|
End of the 2-week treatment
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Guangyin Xu, Prof., The First Affiliated Hospital of Soochow University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. juni 2024
Primær fullføring (Faktiske)
9. april 2026
Studiet fullført (Faktiske)
9. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
20. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- No.2024-117
- 32230041 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Natural Science Found)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Denne kliniske forskningsprotokollen begynner akkurat å bli studert på dette tidspunktet, og deling anbefales ikke på dette tidspunktet.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .