Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Opakovaná transkraniální magnetická stimulace zmírňuje narušení péče o matku

29. května 2026 aktualizováno: The First Affiliated Hospital of Soochow University

Klinická studie opakované transkraniální magnetické stimulace (rTMS) pro poruchu mateřské péče (MCI)

Cíl: Zhodnotit celkovou účinnost repetitivní transkraniální magnetické stimulace (rTMS) v léčbě poruch péče o matku a prozkoumat centrální mechanismus rTMS pro poruchu péče o matku.

Metody: Padesát účastnic splňujících kritéria pro zařazení bylo rozděleno do skupin s vysokým a nízkým skóre na základě škály hodnocení mateřské péče (MCRS). Účastníci ve skupině s nízkým skóre dostávali léčbu rTMS (1 Hz, 20 minut na sezení, jednou denně) po dobu dvou týdnů. Funkční zobrazení magnetickou rezonancí (fMRI) a hodnocení MCRS byly prováděny před a po léčbě, aby se vyhodnotily změny. Navíc ve skupině s vysokým skóre byla fMRI použita k posouzení funkčních změn ve specifických oblastech mozku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Značná část literatury uvádí, že opakovaná transkraniální magnetická stimulace (rTMS) může zmírnit negativní emoce. Základní mechanismy zahrnují jeho schopnost modulovat kortikální excitabilitu, zvyšovat průtok krve mozkem a metabolismus, regulovat neurotransmiter a genovou expresi a podporovat neuroplastické změny v nervovém systému.

Metody:

  1. Padesát přijatých dobrovolníků bylo rozděleno do skupin s vysokým a nízkým skóre na základě škály hodnocení péče o matku (MCRS). Funkční magnetická rezonance (fMRI) byla použita k posouzení rozdílů ve funkci mozku mezi těmito dvěma skupinami.
  2. Skupina s nízkým skóre podstoupila dvoutýdenní intervenci s opakovanou transkraniální magnetickou stimulací (rTMS) (1 Hz, 20 minut na sezení, jednou denně). MCRS sloužil jako primární výsledné měřítko pro hodnocení účinnosti léčby. Kromě toho byla provedena fMRI pro porovnání změn mozkových funkcí před a po léčbě. Data funkční magnetické rezonance u skupin s vysokým i nízkým skóre byla analyzována pomocí metody amplitudy nízkofrekvenční fluktuace (ALFF) a metody regionální homogenity (ReHo) k identifikaci rozdílů ve funkci mozku. U skupiny s nízkým skóre byly porovnány změny hodnot ALFF a ReHo ve specifických oblastech mozku před a po léčbě. Tyto změny byly korelovány s hodnotami zlepšení klinického pozorovacího indexu pro identifikaci cílových oblastí mozku, které zprostředkovávají účinky rTMS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • China
      • Suzhou, China, Čína, 215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Čína, 215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Zdravé matky.
  • Ve věku od 18 do 45 let.
  • Žádná farmakologická léčba (kromě neodkladné léčby) alespoň 2 týdny před zahájením léčby; nemohou být současně zařazeni do jiných klinických studií.
  • Dobrovolně podepište formulář informovaného souhlasu a dobrovolně se zúčastněte klinické studie.

Kritéria vyloučení:

  • Věk pod 18 let nebo nad 45 let.
  • Neprovdané, nulipary.
  • Jedinci se závažnými onemocněními jater, ledvin, hematologickými onemocněními, kardiovaskulárními onemocněními nebo jinými stavy, které významně ovlivňují kognitivní funkce.
  • Účastníci s jasnou anamnézou organických onemocnění nebo systémových onemocnění, jako je diabetes, hypertyreóza atd.
  • Účastníci, kteří podstupují jinou léčbu nebo užívají léky, které mohou ovlivnit hodnocení výsledku.
  • Těhotné ženy, kojící ženy nebo ženy do šesti měsíců po porodu.
  • Jedinci s těžkou fobií z jehel, alergií na kovy nebo alergickými stavy nebo s kardiostimulátorem.
  • Účastníci, kteří nevyhovují náhodnému rozdělení do skupin nebo mají nestabilní tendence, jako je špatná adherence.
  • Jednotlivci, kteří se v současné době účastní jiných výzkumných studií.
  • Jednotlivci, kteří nejsou ochotni podepsat formulář informovaného souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Repeated transcranial magnetic stimulation group
The rTMS group was given 1 Hz/s for 20 min for 2 week.
Přístroj: rTMS group
Patients with low score of Maternal Care Rating Scale received repetitive transcranial magnetic stimulation at 1 Hz/s for 20 minutes for 2 week.
Ostatní jména:
  • transkraniální magnetická stimulace
Falešný srovnávač: Sham repetitive transcranial magnetic stimulation group
For the sham rTMS group, the coil was placed over the ACC with the rTMS function disabled and pre-recorded acoustic artifacts were played to mimic the auditory experience of the rTMS group.
Přístroj: Sham device
For the sham rTMS group, the coil was placed over the ACC with the rTMS function disabled and pre-recorded acoustic artifacts were played to mimic the auditory experience of the rTMS group.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maternal Care Rating Scale
Časové okno: End of the 2-week treatment
The Maternal Care Rating Scale (MCRS) is a tool designed to assess and evaluate the quality of maternal care, including aspects of maternal behavior, emotional responses, and caregiving abilities. It focuses on the mother's ability to engage in positive, nurturing, and responsive interactions with her child. The scale can help identify variations in maternal care, such as maternal sensitivity, emotional support, and overall caregiving competence. In research, it is often used to measure the effectiveness of interventions aimed at improving maternal behavior or addressing maternal deficits, such as maternal care impairment (MCI).
End of the 2-week treatment

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The First Affiliated Hospital of Soochow University

Spolupracovníci

Soochow University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guangyin Xu, Prof., The First Affiliated Hospital of Soochow University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

9. dubna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

9. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • No.2024-117
  • 32230041 (Jiné číslo grantu/financování: National Natural Science Found)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Tento protokol klinického výzkumu se v tuto chvíli teprve začíná studovat a sdílení se v tuto chvíli nedoporučuje.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na rTMS group

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit