腹腔鏡下胆嚢摘出術のための斜め肋骨タップブロックにおけるブピバカインへの硫酸マグネシウムまたはデクスメデトミジンの追加：ランダム化二重盲検対照研究
2026年3月31日 更新者：Khaled Zaki Mousa Sayed Mansour、Assiut University
腹腔鏡下胆嚢摘出術（LC）は、特に術後 1 日目に中程度の術後疼痛を伴う一般的に行われる外科手術の 1 つです。 適切な術後鎮痛により、患者の早期の歩行が可能になり、鎮痛剤の必要性が軽減され、入院期間が短縮されます。 さらに、LC後の激しい急性痛は慢性痛（例えば、腹腔鏡下胆嚢摘出術後症候群）の発症を予測する可能性があるという仮説が立てられている。 したがって、積極的な周術期鎮痛が必要です。
研究の目的は、LCを予定している患者の術後24時間の疼痛管理に対する、OSCTABブロックによる硫酸マグネシウムとブピバカインの併用とブピバカインとデクスメデトミジンの併用の鎮痛効果を比較することである。
調査の概要
詳細な説明
腹横筋平面 (TAP) ブロックは、LC の周術期疼痛治療に有効な最近の鎮痛技術です。 これには、腹壁の筋膜面への局所麻酔薬の注入が含まれます。
斜め肋骨横腹横面（OSCTAP）ブロックは、腹壁の下部および上部、特に T6 から L1 までの神経を麻酔する米国ガイドによる局所麻酔技術です。 文献には、LC後の疼痛管理のためのOSCTAPブロックを評価する十分な研究がありませんでした。
Rafi らと McDonnell らは、この新規な腹部野ブロックについて最初に説明しました。 彼らは、解剖学的ランドマーク技術について説明し、腹横筋 (TA) と内腹斜筋 (IO) の間の筋膜面を移動するときに、胸部中部/下部および腰上部脊髄神経が遮断される証拠を提供しました。
OSCTAB ブロックは、他の TAP ブロックよりも効果的な鎮痛を提供します。 多数の局所麻酔補助剤。
デクスメデトミジン、クロニジン、エピネフリン、デキサメタゾン、硫酸マグネシウム (MgSO4) などは通常、鎮痛効果の増強と組み合わされます。
最近、これらのアジュバントが LA 溶液に追加され、TAP ブロックの効果を延長し、有望な結果が得られました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
63
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Asyut Governorate
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Asyut、Asyut Governorate、エジプト、2067011
- Assiut University Hospitals
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
• 選択的 LC をプログラムされた患者。
- 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態 I または II。
- 年齢は18歳以上60歳未満。
- 研究には男女両方の患者が含まれています。
除外基準:
•患者の拒否
- 研究薬に対する既知の過敏症。
- BMI > 40 kg/m2。
- 術後の痛みを研究者に正確に説明できない。
- オピオイド耐性または依存症。
- 慢性疼痛の既往歴。
- 腎臓、肝臓、心臓、神経精神障害の問題の病歴。
- 出血または凝固の異常。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ1
患者は、0.25%ブピバカイン20mlと生理食塩水5ml中の硫酸マグネシウム500mgを両側に投与されます。
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硫酸マグネシウムグループ 20 ml のブピバカイン 0.25% と 5 ml の生理食塩水中の 500 mg の硫酸マグネシウムを両側に加えたもの。
20 mlのブピバカイン0.25%と両側に5 mlの生理食塩水。
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実験的：グループ2
患者には、0.25%ブピバカイン20mlと生理食塩水5ml中の0.5μg/kgデクスメデトミジンを両側に投与する。
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20 mlのブピバカイン0.25%と両側に5 mlの生理食塩水。
デクスメデトミジン グループ 20 ml のブピバカイン 0.25% と、両側に 5 ml の生理食塩水中の 0.5 μg/kg のデクスメデトミジン。
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プラセボコンパレーター：グループ3
患者には0.25%ブピバカイン20mlと生理食塩水5mlを両側に投与します。
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20 mlのブピバカイン0.25%と両側に5 mlの生理食塩水。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後 (NRS スコア
時間枠：24時間
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LCを予定している患者における24時間の術後疼痛管理(NRS)に基づくOSCTABブロックの鎮痛効果。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Petersen PL, Stjernholm P, Kristiansen VB, Torup H, Hansen EG, Mitchell AU, Moeller A, Rosenberg J, Dahl JB, Mathiesen O. The beneficial effect of transversus abdominis plane block after laparoscopic cholecystectomy in day-case surgery: a randomized clinical trial. Anesth Analg. 2012 Sep;115(3):527-33. doi: 10.1213/ANE.0b013e318261f16e. Epub 2012 Jul 4.
- Hebbard PD, Barrington MJ, Vasey C. Ultrasound-guided continuous oblique subcostal transversus abdominis plane blockade: description of anatomy and clinical technique. Reg Anesth Pain Med. 2010 Sep-Oct;35(5):436-41. doi: 10.1097/aap.0b013e3181e66702.
- Sun C, He Z, Feng B, Huang Y, Liu D, Sun Z. Effect of Intraperitoneal Instillation of Dexmedetomidine With Local Anesthetics in Laparoscopic Cholecystectomy: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Trials. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2024 Apr 1;34(2):222-232. doi: 10.1097/SLE.0000000000001262.
- Lee TH, Barrington MJ, Tran TM, Wong D, Hebbard PD. Comparison of extent of sensory block following posterior and subcostal approaches to ultrasound-guided transversus abdominis plane block. Anaesth Intensive Care. 2010 May;38(3):452-60. doi: 10.1177/0310057X1003800307.
- O'Donnell BD, McDonnell JG, McShane AJ. The transversus abdominis plane (TAP) block in open retropubic prostatectomy. Reg Anesth Pain Med. 2006 Jan-Feb;31(1):91. doi: 10.1016/j.rapm.2005.10.006. No abstract available.
- Hutchins J, Delaney D, Vogel RI, Ghebre RG, Downs LS Jr, Carson L, Mullany S, Teoh D, Geller MA. Ultrasound guided subcostal transversus abdominis plane (TAP) infiltration with liposomal bupivacaine for patients undergoing robotic assisted hysterectomy: A prospective randomized controlled study. Gynecol Oncol. 2015 Sep;138(3):609-13. doi: 10.1016/j.ygyno.2015.06.008. Epub 2015 Jun 6.
- Rozen WM, Tran TM, Ashton MW, Barrington MJ, Ivanusic JJ, Taylor GI. Refining the course of the thoracolumbar nerves: a new understanding of the innervation of the anterior abdominal wall. Clin Anat. 2008 May;21(4):325-33. doi: 10.1002/ca.20621.
- Bisgaard T, Rosenberg J, Kehlet H. From acute to chronic pain after laparoscopic cholecystectomy: a prospective follow-up analysis. Scand J Gastroenterol. 2005 Nov;40(11):1358-64. doi: 10.1080/00365520510023675.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月1日
一次修了 (実際)
2026年1月1日
研究の完了 (実際)
2026年3月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月17日
最初の投稿 (実際)
2024年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月31日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- OSCTAP Cholecystectomy
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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