Aggiunta di solfato di magnesio o dexmedetomidina alla bupivacaina nel blocco subcostale obliquo per colecistectomia laparoscopica: uno studio randomizzato controllato in doppio cieco
La colecistectomia laparoscopica (LC) è una delle procedure chirurgiche comunemente eseguite associate a un moderato grado di dolore postoperatorio, soprattutto in prima giornata postoperatoria. Un'adeguata analgesia postoperatoria consente la deambulazione precoce del paziente, riduce la necessità di analgesici e la degenza ospedaliera. Inoltre, è stato ipotizzato che il dolore acuto intenso dopo LC possa predire lo sviluppo di dolore cronico (ad esempio, sindrome da colecistectomia post laparoscopica). Pertanto è necessaria un’analgesia perioperatoria aggressiva.
Lo scopo dello studio è confrontare l'effetto analgesico del solfato di magnesio combinato con bupivacaina rispetto a quello combinato con bupivacaina e dexmedetomidina tramite blocco OSCTAB sul controllo del dolore postoperatorio per 24 ore in pazienti in attesa di LC.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il blocco del piano trasverso dell'addome (TAP) è una recente tecnica analgesica con efficacia nella terapia del dolore perioperatorio per il LC. Implica l'infusione di anestetico locale nel piano fasciale della parete addominale.
Il blocco obliquo del piano trasverso dell'addome sottocostale (OSCTAP) è una tecnica di anestesia regionale ecoguidata che anestetizza i nervi della parete addominale anteriore inferiore e superiore, in particolare da T6 a L1. Non ci sono abbastanza studi in letteratura che valutino il blocco OSCTAP per la gestione del dolore dopo LC.
Rafi et al e McDonnell et al sono stati i primi a descrivere questo nuovo blocco del campo addominale. Hanno descritto una tecnica di riferimento anatomico e hanno fornito prove di blocco dei nervi spinali toracici medio/bassi e lombari superiori mentre viaggiavano sul piano fasciale tra i muscoli trasversi dell'addome (TA) e i muscoli obliqui interni (IO).
Il blocco OSCTAB fornisce un'analgesia più efficace rispetto ad altri blocchi TAP. Numerosi coadiuvanti anestetici regionali.
come dexmedetomidina, clonidina, epinefrina, desametasone e solfato di magnesio (MgSO4) sono solitamente combinati con un aumento dell'efficacia analgesica.
Recentemente, questi adiuvanti sono stati aggiunti alla soluzione LA per prolungare l'effetto del blocco TAP con risultati promettenti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Asyut Governorate
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Asyut, Asyut Governorate, Egitto, 2067011
- Assiut university hospitals
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
• Pazienti programmati per LC elettiva.
- Stato fisico I o II della Società americana di anestesisti (ASA).
- Età superiore a 18 anni e inferiore a 60 anni.
- Nello studio sono inclusi pazienti di entrambi i sessi.
Criteri di esclusione:
•Rifiuto del paziente
- Ipersensibilità nota ai farmaci in studio.
- Indice di massa corporea > 40 kg/m2.
- Incapacità di descrivere accuratamente il dolore postoperatorio agli investigatori.
- Tolleranza o dipendenza da oppioidi.
- Storia preesistente di dolore cronico.
- Storia di problemi renali, epatici, cardiaci e neuropsichiatrici.
- Sanguinamento o anomalia della coagulazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo 1
il paziente riceverà 20 ml di bupivacaina allo 0,25% più 500 mg di solfato di magnesio in 5 ml di soluzione salina su entrambi i lati.
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gruppo solfato di magnesio 20 ml di bupivacaina allo 0,25% più 500 mg di solfato di magnesio in 5 ml di soluzione salina su entrambi i lati.
20 ml di bupivacaina 0,25% più 5 ml di soluzione salina su entrambi i lati.
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Sperimentale: gruppo 2
i pazienti riceveranno 20 ml di bupivacaina allo 0,25% più 0,5 microg per kg di dexmedetomidina in 5 ml di soluzione salina su entrambi i lati.
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20 ml di bupivacaina 0,25% più 5 ml di soluzione salina su entrambi i lati.
gruppo dexmedetomidina 20 ml di bupivacaina allo 0,25% più 0,5 microg per kg di dexmedetomidina in 5 ml di soluzione salina su entrambi i lati.
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Comparatore placebo: gruppo 3
i pazienti riceveranno 20 ml di bupivacaina allo 0,25% più 5 ml di soluzione salina su entrambi i lati.
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20 ml di bupivacaina 0,25% più 5 ml di soluzione salina su entrambi i lati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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postoperatorio (punteggio NRS
Lasso di tempo: 24 ore
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effetto analgesico del blocco OSCTAB sul controllo del dolore postoperatorio secondo (NRS) per 24 ore in pazienti in attesa di LC.
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Petersen PL, Stjernholm P, Kristiansen VB, Torup H, Hansen EG, Mitchell AU, Moeller A, Rosenberg J, Dahl JB, Mathiesen O. The beneficial effect of transversus abdominis plane block after laparoscopic cholecystectomy in day-case surgery: a randomized clinical trial. Anesth Analg. 2012 Sep;115(3):527-33. doi: 10.1213/ANE.0b013e318261f16e. Epub 2012 Jul 4.
- Hebbard PD, Barrington MJ, Vasey C. Ultrasound-guided continuous oblique subcostal transversus abdominis plane blockade: description of anatomy and clinical technique. Reg Anesth Pain Med. 2010 Sep-Oct;35(5):436-41. doi: 10.1097/aap.0b013e3181e66702.
- Sun C, He Z, Feng B, Huang Y, Liu D, Sun Z. Effect of Intraperitoneal Instillation of Dexmedetomidine With Local Anesthetics in Laparoscopic Cholecystectomy: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Trials. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2024 Apr 1;34(2):222-232. doi: 10.1097/SLE.0000000000001262.
- Lee TH, Barrington MJ, Tran TM, Wong D, Hebbard PD. Comparison of extent of sensory block following posterior and subcostal approaches to ultrasound-guided transversus abdominis plane block. Anaesth Intensive Care. 2010 May;38(3):452-60. doi: 10.1177/0310057X1003800307.
- O'Donnell BD, McDonnell JG, McShane AJ. The transversus abdominis plane (TAP) block in open retropubic prostatectomy. Reg Anesth Pain Med. 2006 Jan-Feb;31(1):91. doi: 10.1016/j.rapm.2005.10.006. No abstract available.
- Hutchins J, Delaney D, Vogel RI, Ghebre RG, Downs LS Jr, Carson L, Mullany S, Teoh D, Geller MA. Ultrasound guided subcostal transversus abdominis plane (TAP) infiltration with liposomal bupivacaine for patients undergoing robotic assisted hysterectomy: A prospective randomized controlled study. Gynecol Oncol. 2015 Sep;138(3):609-13. doi: 10.1016/j.ygyno.2015.06.008. Epub 2015 Jun 6.
- Rozen WM, Tran TM, Ashton MW, Barrington MJ, Ivanusic JJ, Taylor GI. Refining the course of the thoracolumbar nerves: a new understanding of the innervation of the anterior abdominal wall. Clin Anat. 2008 May;21(4):325-33. doi: 10.1002/ca.20621.
- Bisgaard T, Rosenberg J, Kehlet H. From acute to chronic pain after laparoscopic cholecystectomy: a prospective follow-up analysis. Scand J Gastroenterol. 2005 Nov;40(11):1358-64. doi: 10.1080/00365520510023675.
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- OSCTAP Cholecystectomy
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