Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilføjelse af magnesiumsulfat eller dexmedetomidin til bupivacain i oblique subcostal tapblok til laparoskopisk kolecystektomi: en randomiseret dobbeltblind kontrolleret undersøgelse

31. marts 2026 opdateret af: Khaled Zaki Mousa Sayed Mansour, Assiut University

Laparoskopisk kolecystektomi (LC) er en af ​​de almindeligt udførte kirurgiske indgreb, der er forbundet med en moderat grad af postoperativ smerte, især på den 1. postoperative dag. Tilstrækkelig postoperativ analgesi muliggør tidlig patientambulation, mindsker smertestillende behov og hospitalsophold. Desuden er det blevet antaget, at intense akutte smerter efter LC kan forudsige udvikling af kroniske smerter (f.eks. postlaparoskopisk kolecystektomisyndrom). Så aggressiv perioperativ analgesi er nødvendig.

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne den smertestillende effekt af magnesiumsulfat kombineret med bupivacain versus bupivacain kombineret dexmedetomidin via OSCTAB blok på postoperativ smertekontrol i 24 timer hos patienter planlagt til LC.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Transversus abdominis plane (TAP) blok er en nylig analgetisk teknik med effekt i perioperativ smertebehandling for LC. Det involverer infusion af lokalbedøvelse i mavevæggens fascieplan.

Oblique subcostal transversus abdominis plane (OSCTAP) blok er en amerikansk-styret regional anæstesiteknik, der bedøver nerverne i den nedre og øvre forreste abdominalvæg, specifikt fra T6 til L1. Der var ikke nok undersøgelser i litteraturen, der evaluerede OSCTAP-blokken til smertebehandling efter LC.

Rafi et al og McDonnell et al var de første til at beskrive denne nye abdominale feltblok. De beskrev en anatomisk skelsættende teknik og gav bevis for blokade til de midterste/nedre thorax- og øvre lumbale spinalnerver, mens de rejste i fascieplanet mellem transversus abdominis (TA) og indre skrå (IO) muskler.

OSCTAB-blokken giver mere effektiv analgesi end andre TAP-blokke. Talrige regionale anæstetiske adjuvanser.

såsom dexmedetomidin, clonidin, epinephrin, dexamethason og magnesiumsulfat (MgSO4) kombineres sædvanligvis med forbedring af smertestillende virkning.

For nylig er disse adjuvanser tilsat til LA-opløsning for at forlænge effekten af ​​TAP-blok med lovende resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypten, 2067011
        • Assiut university hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Patienter programmeret til elektiv LC.

    • American Society of anesthesiologists (ASA) fysisk tilstand I eller II.
    • Alder over 18 år og under 60 år.
    • Patienter af begge køn er inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • •Patientafslag

    • Kendt overfølsomhed over for undersøgelsesstofferne.
    • Body Mass Index > 40 kg/m2.
    • Manglende evne til præcist at beskrive postoperativ smerte til efterforskere.
    • Opioidtolerance eller afhængighed.
    • Eksisterende historie med kroniske smerter.
    • Anamnese med problemer med nyre-, lever-, hjerte-, neuropsykiatriske lidelser.
    • Blødning eller koagulationsabnormitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe 1
patienten vil modtage 20 ml bupivacain 0,25 % plus 500 mg magnesiumsulfat i 5 ml normalt saltvand på begge sider.
Medicin: Magnesiumsulfat 50% - 1g/t
magnesiumsulfatgruppe 20 ml bupivacain 0,25% plus 500 mg magnesiumsulfat i 5ml normalt saltvand på begge sider.
Medicin: Bupivacain
20 ml bupivacain 0,25% plus 5 ml normalt saltvand på begge sider.
Eksperimentel: gruppe 2
patienter vil modtage 20 ml bupivacain 0,25 % plus o ,5 mikrog pr. kg dexmedetomidin i 5 ml normalt saltvand på begge sider.
Medicin: Bupivacain
20 ml bupivacain 0,25% plus 5 ml normalt saltvand på begge sider.
Medicin: dexmedetomidin 0,5 µg/kg IV
dexmedetomidingruppe 20 ml bupivacain 0,25 % plus o ,5 mikrog pr. kg dexmedetomidin i 5 ml normalt saltvand på begge sider.
Placebo komparator: gruppe 3
patienter vil modtage 20 ml bupivacain 0,25 % plus 5 ml normalt saltvand på begge sider.
Medicin: Bupivacain
20 ml bupivacain 0,25% plus 5 ml normalt saltvand på begge sider.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ ( NRS-score
Tidsramme: 24 timer
smertestillende effekt af OSCTAB-blok på postoperativ smertekontrol i henhold til (NRS) i 24 timer hos patienter planlagt til LC.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2024

Først opslået (Faktiske)

20. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OSCTAP Cholecystectomy

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner