Agregar sulfato de magnesio o dexmedetomidina a bupivacaína en el bloqueo de punción subcostal oblicuo para colecistectomía laparoscópica: un estudio controlado, aleatorizado, doble ciego
La colecistectomía laparoscópica (CL) es uno de los procedimientos quirúrgicos comúnmente realizados asociado con un grado moderado de dolor posoperatorio, especialmente en el primer día posoperatorio. La analgesia postoperatoria adecuada permite la deambulación temprana del paciente, disminuye los requerimientos de analgésicos y la estancia hospitalaria. Además, se ha planteado la hipótesis de que el dolor agudo intenso después de la CL puede predecir el desarrollo de dolor crónico (p. ej., síndrome poscolecistectomía laparoscópica). Por tanto, se necesita una analgesia perioperatoria agresiva.
El objetivo del estudio es comparar el efecto analgésico del sulfato de magnesio combinado con bupivacaína versus dexmedetomidina combinada con bupivacaína mediante bloqueo OSCTAB en el control del dolor posoperatorio durante 24 horas en pacientes programados para CL.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) es una técnica analgésica reciente con eficacia en el tratamiento del dolor perioperatorio del CL. Implica la infusión de anestésico local en el plano fascial de la pared abdominal.
El bloqueo del plano oblicuo subcostal transverso del abdomen (OSCTAP) es una técnica de anestesia regional guiada por ecografía que anestesia los nervios de la pared abdominal anterior inferior y superior, específicamente de T6 a L1. No hubo suficientes estudios en la literatura que evaluaran el bloqueo OSCTAP para el tratamiento del dolor después de la CL.
Rafi et al y McDonnell et al fueron los primeros en describir este nuevo bloqueo de campo abdominal. Describieron una técnica de referencia anatómica y proporcionaron evidencia de bloqueo de los nervios espinales torácicos medio/inferior y lumbar superior mientras viajaban en el plano fascial entre los músculos transverso del abdomen (TA) y oblicuo interno (IO).
El bloque OSCTAB proporciona una analgesia más eficaz que otros bloques TAP. Numerosos adyuvantes anestésicos regionales.
como dexmedetomidina, clonidina, epinefrina, dexametasona y sulfato de magnesio (MgSO4) generalmente se combinan para mejorar la eficacia analgésica.
Recientemente, estos adyuvantes se agregaron a la solución de LA para prolongar el efecto del bloqueo TAP con resultados prometedores.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Asyut Governorate
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Asyut, Asyut Governorate, Egipto, 2067011
- Assiut University Hospitals
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• Pacientes programados para CL electiva.
- Estado físico I o II de la sociedad americana de anestesiólogos (ASA).
- Edad mayor de 18 años y menor de 60 años.
- Se incluyen en el estudio pacientes de ambos sexos.
Criterios de exclusión:
•Rechazo del paciente
- Hipersensibilidad conocida a los fármacos del estudio.
- Índice de masa corporal > 40 kg/m2.
- Incapacidad para describir con precisión el dolor posoperatorio a los investigadores.
- Tolerancia o dependencia de opioides.
- Historia preexistente de dolor crónico.
- Historia de problemas de trastornos renales, hepáticos, cardíacos y neuropsiquiátricos.
- Sangrado o anomalía de la coagulación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo 1
El paciente recibirá 20 ml de bupivacaína al 0,25% más 500 mg de sulfato de magnesio en 5 ml de solución salina normal en ambos lados.
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grupo sulfato de magnesio 20 ml de bupivacaína al 0,25% más 500 mg de sulfato de magnesio en 5 ml de solución salina normal por ambos lados.
20 ml de bupivacaína al 0,25% más 5 ml de solución salina normal por ambos lados.
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Experimental: grupo 2
los pacientes recibirán 20 ml de bupivacaína al 0,25% más 0,5 microg por kg de dexmedetomidina en 5 ml de solución salina normal en ambos lados.
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20 ml de bupivacaína al 0,25% más 5 ml de solución salina normal por ambos lados.
grupo dexmedetomidina 20 ml de bupivacaína al 0,25% más 0,5 microgramos por kg de dexmedetomidina en 5 ml de solución salina normal en ambos lados.
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Comparador de placebos: grupo 3
los pacientes recibirán 20 ml de bupivacaína al 0,25% más 5 ml de solución salina normal en ambos lados.
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20 ml de bupivacaína al 0,25% más 5 ml de solución salina normal por ambos lados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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postoperatorio (puntuación NRS
Periodo de tiempo: 24 horas
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Efecto analgésico del bloqueo OSCTAB sobre el control del dolor posoperatorio según (NRS) durante 24 horas en pacientes programados para CL.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Petersen PL, Stjernholm P, Kristiansen VB, Torup H, Hansen EG, Mitchell AU, Moeller A, Rosenberg J, Dahl JB, Mathiesen O. The beneficial effect of transversus abdominis plane block after laparoscopic cholecystectomy in day-case surgery: a randomized clinical trial. Anesth Analg. 2012 Sep;115(3):527-33. doi: 10.1213/ANE.0b013e318261f16e. Epub 2012 Jul 4.
- Hebbard PD, Barrington MJ, Vasey C. Ultrasound-guided continuous oblique subcostal transversus abdominis plane blockade: description of anatomy and clinical technique. Reg Anesth Pain Med. 2010 Sep-Oct;35(5):436-41. doi: 10.1097/aap.0b013e3181e66702.
- Sun C, He Z, Feng B, Huang Y, Liu D, Sun Z. Effect of Intraperitoneal Instillation of Dexmedetomidine With Local Anesthetics in Laparoscopic Cholecystectomy: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Trials. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2024 Apr 1;34(2):222-232. doi: 10.1097/SLE.0000000000001262.
- Lee TH, Barrington MJ, Tran TM, Wong D, Hebbard PD. Comparison of extent of sensory block following posterior and subcostal approaches to ultrasound-guided transversus abdominis plane block. Anaesth Intensive Care. 2010 May;38(3):452-60. doi: 10.1177/0310057X1003800307.
- O'Donnell BD, McDonnell JG, McShane AJ. The transversus abdominis plane (TAP) block in open retropubic prostatectomy. Reg Anesth Pain Med. 2006 Jan-Feb;31(1):91. doi: 10.1016/j.rapm.2005.10.006. No abstract available.
- Hutchins J, Delaney D, Vogel RI, Ghebre RG, Downs LS Jr, Carson L, Mullany S, Teoh D, Geller MA. Ultrasound guided subcostal transversus abdominis plane (TAP) infiltration with liposomal bupivacaine for patients undergoing robotic assisted hysterectomy: A prospective randomized controlled study. Gynecol Oncol. 2015 Sep;138(3):609-13. doi: 10.1016/j.ygyno.2015.06.008. Epub 2015 Jun 6.
- Rozen WM, Tran TM, Ashton MW, Barrington MJ, Ivanusic JJ, Taylor GI. Refining the course of the thoracolumbar nerves: a new understanding of the innervation of the anterior abdominal wall. Clin Anat. 2008 May;21(4):325-33. doi: 10.1002/ca.20621.
- Bisgaard T, Rosenberg J, Kehlet H. From acute to chronic pain after laparoscopic cholecystectomy: a prospective follow-up analysis. Scand J Gastroenterol. 2005 Nov;40(11):1358-64. doi: 10.1080/00365520510023675.
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- OSCTAP Cholecystectomy
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