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복강경 담낭절제술을 위한 경사하 늑골 탭 블록에서 부피바카인에 황산마그네슘 또는 덱스메데토미딘 추가: 무작위 이중 맹검 대조 연구

2026년 3월 31일 업데이트: Khaled Zaki Mousa Sayed Mansour, Assiut University

복강경 담낭절제술(LC)은 특히 수술 후 1일에 중등도의 수술 후 통증과 관련하여 일반적으로 수행되는 수술 중 하나입니다. 적절한 수술 후 진통은 환자의 조기 보행을 가능하게 하고 진통 요구량을 감소시키며 입원 기간을 단축시킵니다. 더욱이, LC 이후의 극심한 급성 통증이 만성 통증(예: 복강경 담낭절제술 후 증후군)의 발병을 예측할 수 있다는 가설이 세워졌습니다. 따라서 적극적인 수술 전후 진통이 필요합니다.

연구의 목적은 LC로 예정된 환자에서 24시간 동안 수술 후 통증 조절에 대한 OSCTAB 차단을 통한 부피바카인과 황산마그네슘의 진통 효과를 부피바카인과 결합한 덱스메데토미딘과 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

복횡근 평면(TAP) 차단은 LC의 수술 전후 통증 치료에 효능이 있는 최근의 진통 기술입니다. 이는 복벽의 근막면에 국소 마취제를 주입하는 것과 관련됩니다.

경사하늑횡복평면(OSCTAP) 차단은 미국 유도 국소 마취 기술로 하부 및 상부 전복벽의 신경, 특히 T6에서 L1까지 마취합니다. LC 이후 통증 관리를 위해 OSCTAP 블록을 평가하는 문헌에 대한 연구가 충분하지 않았습니다.

Rafi 등과 McDonnell 등은 이 새로운 복부 필드 블록을 처음으로 설명했습니다. 그들은 해부학적 랜드마크 기술을 설명하고 복횡근(TA)과 내사근(IO) 근육 사이의 근막 평면을 이동할 때 중/하부 흉부 및 상부 요추 신경에 대한 차단의 증거를 제공했습니다.

OSCTAB 블록은 다른 TAP 블록보다 더 효과적인 진통 효과를 제공합니다. 수많은 국소 마취 보조제.

덱스메데토미딘, 클로니딘, 에피네프린, 덱사메타손 및 황산마그네슘(MgSO4)과 같은 약물은 일반적으로 진통 효능을 향상시키는 것과 결합됩니다.

최근에는 TAP 블록의 효과를 연장하기 위해 LA 용액에 이러한 보조제를 첨가하여 유망한 결과를 얻었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

63

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, 이집트, 2067011
        • Assiut University Hospitals

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • • 선택적 LC로 프로그램된 환자.

    • 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 I 또는 II.
    • 연령은 18세 이상 60세 미만입니다.
    • 남녀 모두의 환자가 연구에 포함되었습니다.

제외 기준:

  • •환자 거부

    • 연구 약물에 대해 알려진 과민증.
    • 체질량지수 > 40kg/m2.
    • 연구자에게 수술 후 통증을 정확하게 설명할 수 없음.
    • 오피오이드 내성 또는 의존성.
    • 만성 통증의 기존 병력.
    • 신장, 간, 심장, 신경 정신 질환 문제의 병력.
    • 출혈이나 응고 이상.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1
환자는 0.25% 부피바카인 20ml와 생리식염수 5ml에 황산마그네슘 500mg을 양쪽에 투여받게 됩니다.
의약품: 황산마그네슘 50% - 1g/h
황산마그네슘 그룹 20ml 부피바카인 0.25% + 5ml 일반 식염수에 500mg 황산마그네슘을 양쪽에 첨가합니다.
의약품: 부피바카인
부피바카인 0.25% 20ml와 양쪽에 생리식염수 5ml.
실험적: 그룹 2
환자는 20ml의 부피바카인 0.25%와 5ml의 생리 식염수에 녹인 kg당 0.5μg의 덱스메데토미딘을 양쪽에 투여받게 됩니다.
의약품: 부피바카인
부피바카인 0.25% 20ml와 양쪽에 생리식염수 5ml.
의약품: 덱스메데토미딘 0.5μg/kg IV
덱스메데토미딘 그룹 양쪽에 5ml 일반 식염수에 20ml 부피바카인 0.25% + kg당 0.5μg의 덱스메데토미딘.
위약 비교기: 그룹 3
환자는 양쪽에 0.25% 부피바카인 20ml와 생리식염수 5ml를 투여받게 됩니다.
의약품: 부피바카인
부피바카인 0.25% 20ml와 양쪽에 생리식염수 5ml.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 ( NRS 점수
기간: 24시간
(NRS)에 따라 LC로 예정된 환자의 24시간 동안 수술 후 통증 조절에 대한 OSCTAB 블록의 진통 효과.
24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2026년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2026년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 17일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OSCTAP Cholecystectomy

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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