Adicionando sulfato de magnésio ou dexmedetomidina à bupivacaína em bloco de torneira subcostal oblíqua para colecistectomia laparoscópica: um estudo randomizado duplo-cego controlado
A colecistectomia laparoscópica (CL) é um dos procedimentos cirúrgicos comumente realizados associados a um grau moderado de dor pós-operatória, especialmente no 1º dia de pós-operatório. A analgesia pós-operatória adequada permite a deambulação precoce do paciente, diminui a necessidade de analgésicos e a permanência hospitalar. Além disso, foi levantada a hipótese de que a dor aguda intensa após CL pode prever o desenvolvimento de dor crônica (por exemplo, síndrome pós-colecistectomia laparoscópica). Portanto, é necessária analgesia perioperatória agressiva.
o objetivo do estudo é comparar o efeito analgésico do sulfato de magnésio combinado com bupivacaína versus bupivacaína combinada com dexmedetomidina via bloqueio OSCTAB no controle da dor pós-operatória por 24 horas em pacientes agendados para LC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O bloqueio do plano transverso abdominal (TAP) é uma técnica analgésica recente com eficácia no tratamento da dor perioperatória para LC. Envolve a infusão de anestésico local no plano fascial da parede abdominal.
O bloqueio do plano transverso abdominal subcostal oblíquo (OSCTAP) é uma técnica de anestesia regional guiada por US que anestesia os nervos da parede abdominal anterior inferior e superior, especificamente de T6 a L1. Não houve estudos suficientes na literatura avaliando o bloqueio OSCTAP no manejo da dor após CL.
Rafi et al e McDonnell et al foram os primeiros a descrever este novo bloqueio de campo abdominal. Eles descreveram uma técnica de referência anatômica e forneceram evidências de bloqueio dos nervos espinhais torácicos médios/inferiores e lombares superiores à medida que viajavam no plano fascial entre os músculos transverso abdominal (TA) e oblíquo interno (IO).
O bloqueio OSCTAB proporciona analgesia mais eficaz do que outros bloqueios TAP. Numerosos adjuvantes anestésicos regionais.
como dexmedetomidina, clonidina, epinefrina, dexametasona e sulfato de magnésio (MgSO4) são geralmente combinados com aumento da eficácia analgésica.
Recentemente, esses adjuvantes foram adicionados à solução de LA para prolongar o efeito do bloqueio TAP com resultados promissores.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Asyut Governorate
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Asyut, Asyut Governorate, Egito, 2067011
- Assiut University Hospitals
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
• Pacientes programados para LC eletiva.
- Estado físico I ou II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA).
- Idade superior a 18 anos e inferior a 60 anos.
- Pacientes de ambos os sexos estão incluídos no estudo.
Critérios de exclusão:
•Recusa do paciente
- Hipersensibilidade conhecida aos medicamentos do estudo.
- Índice de Massa Corporal > 40 kg/m2.
- Incapacidade de descrever com precisão a dor pós-operatória aos investigadores.
- Tolerância ou dependência de opiáceos.
- História preexistente de dor crônica.
- História de problemas renais, hepáticos, cardíacos e neuropsiquiátricos.
- Anormalidade de sangramento ou coagulação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo 1
o paciente receberá 20 ml de bupivacaína 0,25% mais 500 mg de sulfato de magnésio em 5ml de solução salina normal em ambos os lados.
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grupo sulfato de magnésio 20 ml de bupivacaína 0,25% mais 500 mg de sulfato de magnésio em 5ml de solução salina normal em ambos os lados.
20 ml de bupivacaína 0,25% mais 5 ml de soro fisiológico em ambos os lados.
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Experimental: grupo 2
os pacientes receberão 20 ml de bupivacaína 0,25% mais 0,5 microg por kg de dexmedetomidina em 5 ml de solução salina normal em ambos os lados.
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20 ml de bupivacaína 0,25% mais 5 ml de soro fisiológico em ambos os lados.
grupo dexmedetomidina 20 ml de bupivacaína 0,25% mais 0,5 microg por kg de dexmedetomidina em 5 ml de solução salina normal em ambos os lados.
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Comparador de Placebo: grupo 3
os pacientes receberão 20 ml de bupivacaína 0,25% mais 5 ml de solução salina normal em ambos os lados.
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20 ml de bupivacaína 0,25% mais 5 ml de soro fisiológico em ambos os lados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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pós-operatório (pontuação NRS
Prazo: 24 horas
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efeito analgésico do bloqueio OSCTAB no controle da dor pós-operatória de acordo com (NRS) por 24 horas em pacientes agendados para CL.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Petersen PL, Stjernholm P, Kristiansen VB, Torup H, Hansen EG, Mitchell AU, Moeller A, Rosenberg J, Dahl JB, Mathiesen O. The beneficial effect of transversus abdominis plane block after laparoscopic cholecystectomy in day-case surgery: a randomized clinical trial. Anesth Analg. 2012 Sep;115(3):527-33. doi: 10.1213/ANE.0b013e318261f16e. Epub 2012 Jul 4.
- Hebbard PD, Barrington MJ, Vasey C. Ultrasound-guided continuous oblique subcostal transversus abdominis plane blockade: description of anatomy and clinical technique. Reg Anesth Pain Med. 2010 Sep-Oct;35(5):436-41. doi: 10.1097/aap.0b013e3181e66702.
- Sun C, He Z, Feng B, Huang Y, Liu D, Sun Z. Effect of Intraperitoneal Instillation of Dexmedetomidine With Local Anesthetics in Laparoscopic Cholecystectomy: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Trials. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2024 Apr 1;34(2):222-232. doi: 10.1097/SLE.0000000000001262.
- Lee TH, Barrington MJ, Tran TM, Wong D, Hebbard PD. Comparison of extent of sensory block following posterior and subcostal approaches to ultrasound-guided transversus abdominis plane block. Anaesth Intensive Care. 2010 May;38(3):452-60. doi: 10.1177/0310057X1003800307.
- O'Donnell BD, McDonnell JG, McShane AJ. The transversus abdominis plane (TAP) block in open retropubic prostatectomy. Reg Anesth Pain Med. 2006 Jan-Feb;31(1):91. doi: 10.1016/j.rapm.2005.10.006. No abstract available.
- Hutchins J, Delaney D, Vogel RI, Ghebre RG, Downs LS Jr, Carson L, Mullany S, Teoh D, Geller MA. Ultrasound guided subcostal transversus abdominis plane (TAP) infiltration with liposomal bupivacaine for patients undergoing robotic assisted hysterectomy: A prospective randomized controlled study. Gynecol Oncol. 2015 Sep;138(3):609-13. doi: 10.1016/j.ygyno.2015.06.008. Epub 2015 Jun 6.
- Rozen WM, Tran TM, Ashton MW, Barrington MJ, Ivanusic JJ, Taylor GI. Refining the course of the thoracolumbar nerves: a new understanding of the innervation of the anterior abdominal wall. Clin Anat. 2008 May;21(4):325-33. doi: 10.1002/ca.20621.
- Bisgaard T, Rosenberg J, Kehlet H. From acute to chronic pain after laparoscopic cholecystectomy: a prospective follow-up analysis. Scand J Gastroenterol. 2005 Nov;40(11):1358-64. doi: 10.1080/00365520510023675.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Compostos de enxofre
- Produtos químicos orgânicos
- Compostos heterocíclicos, 1 anel
- Compostos heterocíclicos
- Azoles
- Imidazoles
- Anilides
- Amidas
- Compostos de anilina
- Aminas
- Produtos químicos inorgânicos
- Ácidos de enxofre
- Sulfatos
- Ácidos sulfúrico
- Compostos de magnésio
- Bupivacaína
- Dexmedetomidina
- Sulfato de Magnésio
Outros números de identificação do estudo
- OSCTAP Cholecystectomy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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