Ajout de sulfate de magnésium ou de dexmédétomidine à la bupivacaïne dans un bloc de ponction sous-costal oblique pour la cholécystectomie laparoscopique : une étude contrôlée randomisée en double aveugle
La cholécystectomie laparoscopique (LC) est l'une des interventions chirurgicales couramment pratiquées associées à un degré modéré de douleur postopératoire, en particulier le 1er jour postopératoire. Une analgésie postopératoire adéquate permet une déambulation précoce du patient, diminue les besoins analgésiques et le séjour à l'hôpital. De plus, il a été émis l'hypothèse qu'une douleur aiguë intense après CL pourrait prédire le développement d'une douleur chronique (par exemple, syndrome de cholécystectomie post-laparoscopique). Une analgésie périopératoire agressive est donc nécessaire.
le but de l'étude est de comparer l'effet analgésique du sulfate de magnésium associé à la bupivacaïne versus la bupivacaïne combinée à la dexmédétomidine via un bloc OSCTAB sur le contrôle de la douleur postopératoire pendant 24 heures chez les patients programmés pour LC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le bloc du plan transversal de l'abdomen (TAP) est une technique analgésique récente efficace dans le traitement de la douleur périopératoire pour la CL. Il s’agit de la perfusion d’un anesthésique local dans le plan fascial de la paroi abdominale.
Le bloc du plan transversal de l'abdomen sous-costal oblique (OSCTAP) est une technique d'anesthésie régionale guidée par échographie qui anesthésie les nerfs de la paroi abdominale antérieure inférieure et supérieure, en particulier de T6 à L1. Il n'y avait pas suffisamment d'études dans la littérature évaluant le bloc OSCTAP pour la gestion de la douleur après LC.
Rafi et al et McDonnell et al ont été les premiers à décrire ce nouveau bloc du champ abdominal. Ils ont décrit une technique de repère anatomique et ont fourni des preuves de blocage des nerfs spinaux thoraciques moyens/inférieurs et lombaires supérieurs lors de leur déplacement dans le plan fascial entre les muscles transversaux de l'abdomen (TA) et les muscles obliques internes (IO).
Le bloc OSCTAB fournit une analgésie plus efficace que les autres blocs TAP. De nombreux adjuvants anesthésiques régionaux.
tels que la dexmédétomidine, la clonidine, l'épinéphrine, la dexaméthasone et le sulfate de magnésium (MgSO4) sont généralement associés à une amélioration de l'efficacité analgésique.
Récemment, ces adjuvants ont été ajoutés à la solution LA pour prolonger l'effet du blocage TAP avec des résultats prometteurs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Asyut Governorate
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Asyut, Asyut Governorate, Egypte, 2067011
- Assiut University Hospitals
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
• Patients programmés pour une LC élective.
- Société américaine des anesthésiologistes (ASA) état physique I ou II.
- Âge supérieur à 18 ans et inférieur à 60 ans.
- Les patients des deux sexes sont inclus dans l'étude.
Critères d'exclusion :
• Refus du patient
- Hypersensibilité connue aux médicaments à l'étude.
- Indice de masse corporelle > 40 kg/m2.
- Incapacité de décrire avec précision la douleur postopératoire aux enquêteurs.
- Tolérance ou dépendance aux opioïdes.
- Antécédents préexistants de douleur chronique.
- Antécédents de troubles rénaux, hépatiques, cardiaques et neuropsychiatriques.
- Anomalie de saignement ou de coagulation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe 1
le patient recevra 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % plus 500 mg de sulfate de magnésium dans 5 ml de solution saline normale des deux côtés.
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groupe sulfate de magnésium 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % plus 500 mg de sulfate de magnésium dans 5 ml de solution saline normale des deux côtés.
20 ml de bupivacaïne à 0,25 % plus 5 ml de solution saline normale des deux côtés.
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Expérimental: groupe 2
les patients recevront 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % plus o 0,5 microg par kg de dexmédétomidine dans 5 ml de solution saline normale des deux côtés.
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20 ml de bupivacaïne à 0,25 % plus 5 ml de solution saline normale des deux côtés.
Groupe dexmédétomidine 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % plus o 0,5 microg par kg de dexmédétomidine dans 5 ml de solution saline normale des deux côtés.
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Comparateur placebo: groupe 3
les patients recevront 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % plus 5 ml de solution saline normale des deux côtés.
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20 ml de bupivacaïne à 0,25 % plus 5 ml de solution saline normale des deux côtés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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postopératoire (score NRS)
Délai: 24 heures
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effet analgésique du bloc OSCTAB sur le contrôle de la douleur postopératoire selon (NRS) pendant 24 heures chez les patients programmés pour LC.
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Petersen PL, Stjernholm P, Kristiansen VB, Torup H, Hansen EG, Mitchell AU, Moeller A, Rosenberg J, Dahl JB, Mathiesen O. The beneficial effect of transversus abdominis plane block after laparoscopic cholecystectomy in day-case surgery: a randomized clinical trial. Anesth Analg. 2012 Sep;115(3):527-33. doi: 10.1213/ANE.0b013e318261f16e. Epub 2012 Jul 4.
- Hebbard PD, Barrington MJ, Vasey C. Ultrasound-guided continuous oblique subcostal transversus abdominis plane blockade: description of anatomy and clinical technique. Reg Anesth Pain Med. 2010 Sep-Oct;35(5):436-41. doi: 10.1097/aap.0b013e3181e66702.
- Sun C, He Z, Feng B, Huang Y, Liu D, Sun Z. Effect of Intraperitoneal Instillation of Dexmedetomidine With Local Anesthetics in Laparoscopic Cholecystectomy: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Trials. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2024 Apr 1;34(2):222-232. doi: 10.1097/SLE.0000000000001262.
- Lee TH, Barrington MJ, Tran TM, Wong D, Hebbard PD. Comparison of extent of sensory block following posterior and subcostal approaches to ultrasound-guided transversus abdominis plane block. Anaesth Intensive Care. 2010 May;38(3):452-60. doi: 10.1177/0310057X1003800307.
- O'Donnell BD, McDonnell JG, McShane AJ. The transversus abdominis plane (TAP) block in open retropubic prostatectomy. Reg Anesth Pain Med. 2006 Jan-Feb;31(1):91. doi: 10.1016/j.rapm.2005.10.006. No abstract available.
- Hutchins J, Delaney D, Vogel RI, Ghebre RG, Downs LS Jr, Carson L, Mullany S, Teoh D, Geller MA. Ultrasound guided subcostal transversus abdominis plane (TAP) infiltration with liposomal bupivacaine for patients undergoing robotic assisted hysterectomy: A prospective randomized controlled study. Gynecol Oncol. 2015 Sep;138(3):609-13. doi: 10.1016/j.ygyno.2015.06.008. Epub 2015 Jun 6.
- Rozen WM, Tran TM, Ashton MW, Barrington MJ, Ivanusic JJ, Taylor GI. Refining the course of the thoracolumbar nerves: a new understanding of the innervation of the anterior abdominal wall. Clin Anat. 2008 May;21(4):325-33. doi: 10.1002/ca.20621.
- Bisgaard T, Rosenberg J, Kehlet H. From acute to chronic pain after laparoscopic cholecystectomy: a prospective follow-up analysis. Scand J Gastroenterol. 2005 Nov;40(11):1358-64. doi: 10.1080/00365520510023675.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Composés de soufre
- Produits chimiques organiques
- Composés hétérocycliques, 1 anneau
- Composés hétérocycliques
- Azoles
- Imidazoles
- Anilides
- Amides
- Composés aniline
- Amines
- Produits chimiques inorganiques
- Acides de soufre
- Sulfates
- Acides sulfuriques
- Composés de magnésium
- Bupivacaïne
- Dexmédétomidine
- Sulfate de magnésium
Autres numéros d'identification d'étude
- OSCTAP Cholecystectomy
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