Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilsetning av magnesiumsulfat eller deksmedetomidin til bupivakain i skrå subkostal tapblokk for laparoskopisk kolecystektomi: en randomisert dobbeltblind kontrollert studie

31. mars 2026 oppdatert av: Khaled Zaki Mousa Sayed Mansour, Assiut University

Laparoskopisk kolecystektomi (LC) er en av de vanligste kirurgiske prosedyrene assosiert med moderat grad av postoperativ smerte, spesielt den 1. postoperative dagen. Adekvat postoperativ analgesi tillater tidlig pasientambulering, reduserer behov for smertestillende midler og sykehusopphold. Dessuten har det blitt antatt at intens akutt smerte etter LC kan forutsi utvikling av kronisk smerte (f.eks. post laparoskopisk kolecystektomisyndrom). Så aggressiv perioperativ analgesi er nødvendig.

Målet med studien er å sammenligne den smertestillende effekten av magnesiumsulfat kombinert med bupivakain versus bupivakain kombinert dexmedetomidin via OSCTAB-blokk på postoperativ smertekontroll i 24 timer hos pasienter planlagt til LC.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Transversus abdominis plane (TAP) blokk er en nylig analgetisk teknikk med effekt i perioperativ smertebehandling for LC. Det involverer infusjon av lokalbedøvelse i fascialplanet til bukveggen.

Oblique subcostal transversus abdominis plane (OSCTAP) blokk er en USA-veiledet regional anestesiteknikk som bedøver nervene i den nedre og øvre fremre bukveggen, spesielt fra T6 til L1. Det var ikke nok studier i litteraturen som evaluerte OSCTAP-blokken for smertebehandling etter LC.

Rafi et al og McDonnell et al var de første som beskrev denne nye abdominale feltblokken. De beskrev en anatomisk landemerketeknikk og ga bevis på blokkade til midtre/nedre thorax- og øvre lumbale spinalnerver mens de reiste i fascieplanet mellom transversus abdominis (TA) og indre skrå (IO) muskler.

OSCTAB-blokken gir mer effektiv analgesi enn andre TAP-blokker. Tallrike hjelpemidler til regionalbedøvelse.

slik som deksmedetomidin, klonidin, epinefrin, deksametason og magnesiumsulfat (MgSO4) kombineres vanligvis med forbedring av smertestillende effekt.

Nylig ble disse adjuvansene lagt til LA-løsning for å forlenge effekten av TAP-blokk med lovende resultater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

63

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypt, 2067011
        • Assiut University Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • • Pasienter programmert for elektiv LC.

    • American Society of anesthesiologists (ASA) fysisk tilstand I eller II.
    • Alder over 18 år og under 60 år.
    • Pasienter av begge kjønn er inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • •Pasientavslag

    • Kjent overfølsomhet overfor studiemedikamentene.
    • Kroppsmasseindeks > 40 kg/m2.
    • Manglende evne til å beskrive postoperativ smerte nøyaktig for etterforskere.
    • Opioidtoleranse eller avhengighet.
    • Eksisterende historie med kronisk smerte.
    • Anamnese med problemer med nyre-, lever-, hjerte-, nevropsykiatriske lidelser.
    • Blødning eller koagulasjonsavvik.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: gruppe 1
Pasienten vil få 20 ml bupivakain 0,25 % pluss 500 mg magnesiumsulfat i 5 ml vanlig saltvann på begge sider.
Legemiddel: Magnesiumsulfat 50 % - 1 g/t
magnesiumsulfatgruppe 20 ml bupivakain 0,25 % pluss 500 mg magnesiumsulfat i 5 ml vanlig saltvann på begge sider.
Legemiddel: Bupivakain
20 ml bupivakain 0,25 % pluss 5 ml vanlig saltvann på begge sider.
Eksperimentell: gruppe 2
pasienter vil få 20 ml bupivakain 0,25 % pluss o ,5 mikrog per kg deksmedetomidin i 5 ml vanlig saltvann på begge sider.
Legemiddel: Bupivakain
20 ml bupivakain 0,25 % pluss 5 ml vanlig saltvann på begge sider.
Legemiddel: deksmedetomidin 0,5 µg/kg IV
dexmedetomidingruppe 20 ml bupivakain 0,25 % pluss o ,5 mikrog per kg dexmedetomidin i 5 ml vanlig saltvann på begge sider.
Placebo komparator: gruppe 3
pasienter vil få 20 ml bupivakain 0,25 % pluss 5 ml vanlig saltvann på begge sider.
Legemiddel: Bupivakain
20 ml bupivakain 0,25 % pluss 5 ml vanlig saltvann på begge sider.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ ( NRS-score
Tidsramme: 24 timer
analgetisk effekt av OSCTAB-blokkering på postoperativ smertekontroll i henhold til (NRS) i 24 timer hos pasienter planlagt til LC.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OSCTAP Cholecystectomy

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere