小児軟部組織肉腫または骨肉腫におけるリハビリテーション (Prehab4Kids)

下肢の軟部肉腫および骨肉腫は、罹患者にとって重大な問題を引き起こし、多くの場合、かなりの負担を伴います。 化学療法、荷重制限、手術により長期にわたる身体的制限が生じることが多く、構造的および機能的劣化を引き起こします。 小児期と青年期では、生理学的発達、回復力、自律性に影響を与えるため、これらの課題は特に顕著です。 運動促進および治療プログラムはこれらの欠陥に対処するように設計されていますが、通常は術後およびフォローアップケア中に実施されます。 手術療法の前に特定のプログラムを実施する利点は依然としてわかりにくい。 発表された研究は、監視付きリハビリテーショントレーニング介入の実現可能性を調査し、術前状態の改善における潜在的な効果に関する予備データを収集します。 目標は、下肢の軟部組織または骨肉腫と診断された小児および青少年の術後の転帰とリハビリテーションを改善することです。

この両軸実施可能性研究は対照臨床試験として設計されており、原発性骨肉腫、ユーイング肉腫、または下肢の横紋筋肉腫と新たに診断された6～18歳のすべての小児および青少年が登録される。 研究施設に基づいて、参加者は介入グループ (IG) または対照グループ (CG) のいずれかに割り当てられ、目標サンプルサイズは 16 ～ 18 です。 この介入は、術前補助療法中の特定の筋力トレーニングとバランストレーニングセッションで構成され、少なくとも週に 2 回、セッションあたり少なくとも 30 分間実施されます。 CG はトレーニング介入を受けません。 この研究は地元の倫理委員会の同意を得ています。

主要エンドポイントは介入の実現可能性の証明であり、採用率、受け入れ、データ品質、実行可能性、安全性（有害事象）の記述的分析によって評価されます。 二次評価項目は、診断後 10 日以内、術前 (介入後)、治療終了時、および診断後 10 日以内、および1年間の追跡調査時。 測定には、腰筋面積、体組成、筋力、可動性、バランス能力、歩行分析、身体活動と生活の質に関する2つのアンケート、治療中の臨床経過の定量的測定（入院日数、感染率など）が含まれます。 。

この研究は、下肢の軟部組織または骨肉腫を患う小児および青少年に対する特定の予防的トレーニング介入の実現可能性を評価することを目的としています。 さらに、筋肉量の減少を軽減し、生理学的体組成をサポートし、バランス、歩行、身体活動などの機能的成果を改善することを目的として、このトレーニングの効果に関する予備データが収集されます。 日常生活の機能を強化し、自主性を育むことは、この人口の生活の質を大幅に改善することができ、この過小評価されている患者グループに対するそのような介入を調査し、促進することの重要性を強調しています。