Preabilitazione nei sarcomi dei tessuti molli e delle ossa dell'infanzia (Prehab4Kids)

I sarcomi dei tessuti molli e delle ossa degli arti inferiori pongono sfide significative per gli individui affetti, spesso associate a un onere considerevole. La chemioterapia, le limitazioni del carico e la chirurgia spesso comportano limitazioni fisiche a lungo termine, causando un deterioramento strutturale e funzionale. Nell’infanzia e nell’adolescenza, queste sfide sono particolarmente pronunciate, poiché influenzano lo sviluppo fisiologico, la resilienza e l’autonomia. Sebbene la promozione del movimento e i programmi terapeutici siano progettati per affrontare questi deficit, vengono generalmente implementati nel post-operatorio e durante le cure di follow-up. Il vantaggio di implementare un programma specifico prima della terapia operatoria rimane sfuggente. Lo studio presentato esplora la fattibilità di un intervento di formazione preabilitativa supervisionata e raccoglie dati preliminari sui suoi potenziali effetti nel migliorare la condizione preoperatoria. L'obiettivo è migliorare l'esito postoperatorio e la riabilitazione nei bambini e negli adolescenti con diagnosi di sarcoma dei tessuti molli o dell'osso degli arti inferiori.

Questo studio di fattibilità bicentrico, concepito come uno studio clinico controllato, arruola tutti i bambini e gli adolescenti di età compresa tra 6 e 18 anni a cui è stata diagnosticata una nuova diagnosi di osteosarcoma primario, sarcoma di Ewing o rabdomiosarcoma degli arti inferiori. In base al sito di studio, i partecipanti vengono assegnati al gruppo di intervento (IG) o al gruppo di controllo (CG), con una dimensione del campione target di 16-18. L'intervento consiste in sessioni di allenamento specifico di forza ed equilibrio durante la terapia neoadiuvante, condotte almeno due volte a settimana per un minimo di 30 minuti a sessione. Il CG non riceve alcun intervento formativo. Lo studio è stato autorizzato dal comitato etico locale.

L'endpoint primario è la prova di fattibilità dell'intervento, valutata tramite analisi descrittiva del tasso di reclutamento, dell'accettazione, della qualità dei dati, della fattibilità e della sicurezza (eventi avversi). L'endpoint secondario è la dimostrazione dell'efficacia dell'intervento confrontando le misurazioni strutturali e funzionali intra-individualmente e tra gruppi in quattro momenti temporali: entro dieci giorni dalla diagnosi, prima dell'intervento (post-intervento), alla fine della terapia e al follow-up a 1 anno. Le misurazioni includono l'area del muscolo psoas, la composizione corporea, la forza, la mobilità, la capacità di equilibrio, l'analisi dell'andatura, due questionari sull'attività fisica e la qualità della vita e misure quantitative del decorso clinico durante il trattamento (giorni di ricovero, tassi di infezione, ecc.) .

Questo studio è progettato per valutare la fattibilità di uno specifico intervento formativo preabilitativo in bambini e adolescenti con sarcoma dei tessuti molli o dell'osso degli arti inferiori. Inoltre, vengono raccolti dati preliminari sugli effetti di questo allenamento, con l'obiettivo di mitigare la perdita di massa muscolare, supportare la composizione corporea fisiologica e migliorare i risultati funzionali come equilibrio, andatura e attività fisica. Migliorare la funzionalità quotidiana e promuovere un senso di autonomia può migliorare significativamente la qualità della vita in questa popolazione, sottolineando l’importanza di studiare e promuovere tali interventi in questo gruppo di pazienti sottorappresentati.