Преабилитация при саркомах мягких тканей и костей у детей (Prehab4Kids)

Саркомы мягких тканей и костей нижних конечностей представляют собой серьезные проблемы для больных, часто связанные со значительным бременем. Химиотерапия, ограничения нагрузки и хирургическое вмешательство часто приводят к долгосрочным физическим ограничениям, вызывая структурные и функциональные нарушения. В детстве и подростковом возрасте эти проблемы особенно выражены, поскольку они влияют на физиологическое развитие, устойчивость и самостоятельность. Хотя пропаганда движений и терапевтические программы предназначены для устранения этих недостатков, они обычно реализуются после операции и во время последующего ухода. Польза от реализации конкретной программы перед оперативным лечением остается неясной. Представленное исследование изучает возможность контролируемого преабилитационного обучения и собирает предварительные данные о его потенциальном влиянии на улучшение предоперационного состояния. Цель — улучшение послеоперационных результатов и реабилитации у детей и подростков с диагнозом саркома мягких тканей или костей нижней конечности.

В этом бицентрическом технико-экономическом обосновании, задуманном как контролируемое клиническое исследование, участвуют все дети и подростки в возрасте 6–18 лет, у которых впервые диагностирована первичная остеосаркома, саркома Юинга или рабдомиосаркома нижних конечностей. В зависимости от места проведения исследования участники распределяются либо в группу вмешательства (IG), либо в контрольную группу (CG) с целевым размером выборки 16–18 человек. Вмешательство состоит из специальных тренировок на силу и баланс во время неоадъювантной терапии, проводимых не реже двух раз в неделю продолжительностью минимум 30 минут каждый. CG не получает никакого обучения. Исследование было одобрено местным комитетом по этике.

Первичной конечной точкой является доказательство осуществимости вмешательства, которое оценивается посредством описательного анализа уровня набора, приемлемости, качества данных, осуществимости и безопасности (нежелательных явлений). Вторичной конечной точкой является демонстрация эффективности вмешательства при сравнении структурных и функциональных показателей внутри индивидуально и между группами в четырех временных точках: в течение десяти дней после постановки диагноза, до операции (после вмешательства), в конце терапии и при наблюдении через 1 год. Измерения включают площадь поясничных мышц, состав тела, силу, подвижность, способность к равновесию, анализ походки, два опросника по физической активности и качеству жизни, а также количественные показатели клинического течения во время лечения (дни госпитализации, уровень инфицирования и т. д.). .

Целью данного исследования является оценка возможности проведения конкретного преабилитативного тренировочного вмешательства у детей и подростков с саркомой мягких тканей или костей нижних конечностей. Кроме того, собираются предварительные данные о влиянии этой тренировки с целью смягчить потерю мышечной массы, поддержать физиологический состав тела и улучшить функциональные результаты, такие как баланс, походка и физическая активность. Улучшение повседневной функциональности и воспитание чувства автономии могут значительно улучшить качество жизни этой группы населения, подчеркивая важность исследования и продвижения таких вмешательств в этой недостаточно представленной группе пациентов.