Prehabilitacja w leczeniu mięsaków tkanek miękkich i kości u dzieci (Prehab4Kids)

Mięsaki tkanek miękkich i kości kończyn dolnych stanowią dla chorych duże wyzwania, często związane ze znacznym obciążeniem. Chemioterapia, ograniczenia obciążenia i zabiegi chirurgiczne często skutkują długotrwałymi ograniczeniami fizycznymi, powodując pogorszenie strukturalne i funkcjonalne. W dzieciństwie i okresie dojrzewania wyzwania te są szczególnie wyraźne, ponieważ wpływają na rozwój fizjologiczny, odporność i autonomię. Chociaż programy promocji ruchu i programy terapeutyczne mają na celu zaradzenie tym deficytom, zazwyczaj są one wdrażane po operacji i podczas opieki kontrolnej. Korzyści z wdrożenia określonego programu przed leczeniem operacyjnym pozostają nieuchwytne. W przedstawionym badaniu zbadano wykonalność nadzorowanej interwencji w zakresie treningu przedhabilitacyjnego i zebrano wstępne dane na temat jej potencjalnego wpływu na poprawę stanu przedoperacyjnego. Celem jest poprawa wyników pooperacyjnych i rehabilitacji dzieci i młodzieży ze zdiagnozowanym mięsakiem tkanek miękkich lub kości kończyny dolnej.

Do tego dwucentrycznego badania wykonalności, zaprojektowanego jako kontrolowane badanie kliniczne, włącza się wszystkie dzieci i młodzież w wieku 6–18 lat, u których niedawno zdiagnozowano pierwotnego kostniakomięsaka, mięsaka Ewinga lub mięśniakomięsaka prążkowanokomórkowego kończyny dolnej. W zależności od miejsca badania uczestnicy są przydzielani do grupy interwencyjnej (IG) lub grupy kontrolnej (CG), przy docelowej wielkości próby wynoszącej 16–18 osób. Interwencja polega na specjalnych sesjach treningu siły i równowagi w trakcie terapii neoadjuwantowej, prowadzonych co najmniej dwa razy w tygodniu po minimum 30 minut na sesję. CG nie otrzymuje żadnej interwencji szkoleniowej. Na badanie wyraziła zgodę lokalna komisja etyczna.

Pierwszorzędowym punktem końcowym jest dowód wykonalności interwencji, oceniany na podstawie analizy opisowej współczynnika rekrutacji, akceptacji, jakości danych, praktyczności i bezpieczeństwa (zdarzenia niepożądane). Drugorzędowym punktem końcowym jest wykazanie skuteczności interwencji poprzez porównanie pomiarów strukturalnych i funkcjonalnych wewnątrz jednostki i pomiędzy grupami w czterech punktach czasowych: w ciągu dziesięciu dni od diagnozy, przed operacją (po interwencji), na zakończenie terapii oraz po 1 roku obserwacji. Pomiary obejmują powierzchnię mięśnia lędźwiowego, skład ciała, siłę, mobilność, zdolność utrzymywania równowagi, analizę chodu, dwa kwestionariusze dotyczące aktywności fizycznej i jakości życia oraz ilościowe pomiary przebiegu klinicznego podczas leczenia (dni hospitalizacji, częstość infekcji itp.). .

Celem tego badania była ocena wykonalności określonej interwencji w zakresie treningu prehabilitacyjnego u dzieci i młodzieży z mięsakiem tkanek miękkich lub kości kończyny dolnej. Dodatkowo zbierane są wstępne dane na temat efektów tego treningu, których celem jest złagodzenie utraty masy mięśniowej, wsparcie fizjologicznego składu ciała i poprawa wyników funkcjonalnych, takich jak równowaga, chód i aktywność fizyczna. Poprawa codziennej funkcjonalności i wspieranie poczucia autonomii może znacznie poprawić jakość życia w tej populacji, co podkreśla znaczenie badania i promowania takich interwencji w tej niedostatecznie reprezentowanej grupie pacjentów.