Prehabilitación en sarcomas óseos o de tejidos blandos infantiles (Prehab4Kids)

Los sarcomas de tejido blando y óseo de las extremidades inferiores plantean desafíos importantes para las personas afectadas, a menudo asociados con una carga considerable. La quimioterapia, las restricciones de carga y la cirugía frecuentemente resultan en limitaciones físicas a largo plazo, causando deterioro estructural y funcional. En la infancia y la adolescencia, estos desafíos son particularmente pronunciados, ya que afectan el desarrollo fisiológico, la resiliencia y la autonomía. Aunque los programas terapéuticos y de promoción del movimiento están diseñados para abordar estos déficits, generalmente se implementan en el posoperatorio y durante la atención de seguimiento. El beneficio de implementar un programa específico antes de la terapia quirúrgica sigue siendo difícil de alcanzar. El estudio presentado explora la viabilidad de una intervención de entrenamiento prehabilitativo supervisado y recopila datos preliminares sobre sus efectos potenciales para mejorar la condición preoperatoria. El objetivo es mejorar el resultado postoperatorio y la rehabilitación en niños y adolescentes diagnosticados con sarcoma de tejido blando o óseo de la extremidad inferior.

Este estudio de viabilidad bicéntrico, diseñado como un ensayo clínico controlado, inscribe a todos los niños y adolescentes de 6 a 18 años a quienes se les diagnostica recientemente osteosarcoma primario, sarcoma de Ewing o rabdomiosarcoma de la extremidad inferior. Según el sitio del estudio, los participantes se asignan al grupo de intervención (IG) o al grupo de control (CG), con un tamaño de muestra objetivo de 16 a 18. La intervención consta de sesiones específicas de entrenamiento de fuerza y ​​equilibrio durante la terapia neoadyuvante, realizadas al menos dos veces por semana durante un mínimo de 30 minutos por sesión. El CG no recibe ninguna intervención formativa. El estudio ha sido autorizado por el comité de ética local.

El criterio de valoración principal es la prueba de la viabilidad de la intervención, evaluada mediante un análisis descriptivo de la tasa de reclutamiento, la aceptación, la calidad de los datos, la viabilidad y la seguridad (eventos adversos). El criterio de valoración secundario es la demostración de la eficacia de la intervención comparando mediciones estructurales y funcionales de forma intraindividual y entre grupos en cuatro momentos: dentro de los diez días posteriores al diagnóstico, antes de la operación (posintervención), al final de la terapia y al año de seguimiento. Las mediciones incluyen área del músculo psoas, composición corporal, fuerza, movilidad, capacidad de equilibrio, análisis de la marcha, dos cuestionarios sobre actividad física y calidad de vida, y medidas cuantitativas del curso clínico durante el tratamiento (días de hospitalización, tasas de infección, etc.) .

Este estudio está diseñado para evaluar la viabilidad de una intervención de entrenamiento de prehabilitación específica en niños y adolescentes con sarcoma de tejidos blandos o óseos de la extremidad inferior. Además, se recopilan datos preliminares sobre los efectos de este entrenamiento, con el objetivo de mitigar la pérdida de masa muscular, apoyar la composición corporal fisiológica y mejorar los resultados funcionales como el equilibrio, la marcha y la actividad física. Mejorar la funcionalidad cotidiana y fomentar un sentido de autonomía puede mejorar significativamente la calidad de vida en esta población, lo que subraya la importancia de investigar y promover tales intervenciones en este grupo de pacientes subrepresentado.