Pré-reabilitação em tecidos moles infantis ou sarcomas ósseos (Prehab4Kids)

Os sarcomas de tecidos moles e ósseos das extremidades inferiores representam desafios significativos para os indivíduos afetados, muitas vezes associados a uma carga considerável. Quimioterapia, restrições de carga e cirurgia frequentemente resultam em limitações físicas de longo prazo, causando deterioração estrutural e funcional. Na infância e adolescência, estes desafios são particularmente pronunciados, pois afetam o desenvolvimento fisiológico, a resiliência e a autonomia. Embora a promoção do movimento e os programas terapêuticos sejam concebidos para resolver estes défices, eles são normalmente implementados no pós-operatório e durante o acompanhamento. O benefício de implementar um programa específico antes da terapia operatória permanece indefinido. O estudo apresentado explora a viabilidade de uma intervenção de treinamento pré-habilitativo supervisionado e coleta dados preliminares sobre seus efeitos potenciais na melhoria da condição pré-operatória. O objetivo é melhorar o resultado pós-operatório e a reabilitação em crianças e adolescentes com diagnóstico de sarcoma de partes moles ou ósseo de membros inferiores.

Este estudo de viabilidade bicêntrico, concebido como um ensaio clínico controlado, inscreve todas as crianças e adolescentes com idade entre 6 e 18 anos que foram recentemente diagnosticados com osteossarcoma primário, sarcoma de Ewing ou rabdomiossarcoma da extremidade inferior. Com base no local do estudo, os participantes são alocados no grupo de intervenção (GI) ou no grupo de controle (GC), com um tamanho de amostra alvo de 16-18. A intervenção consiste em sessões específicas de treinamento de força e equilíbrio durante a terapia neoadjuvante, realizadas pelo menos duas vezes por semana, com duração mínima de 30 minutos por sessão. O GC não recebe nenhuma intervenção de treinamento. O estudo foi consentido pelo comitê de ética local.

O endpoint primário é a prova de viabilidade da intervenção, avaliada por meio de análise descritiva da taxa de recrutamento, aceitação, qualidade dos dados, praticabilidade e segurança (eventos adversos). O endpoint secundário é a demonstração da eficácia da intervenção comparando medidas estruturais e funcionais intra-individualmente e entre grupos em quatro momentos: dentro de dez dias após o diagnóstico, pré-operatório (pós-intervenção), no final da terapia, e no acompanhamento de 1 ano. As medidas incluem área do músculo psoas, composição corporal, força, mobilidade, capacidade de equilíbrio, análise da marcha, dois questionários sobre atividade física e qualidade de vida e medidas quantitativas do curso clínico durante o tratamento (dias de hospitalização, taxas de infecção, etc.). .

Este estudo foi desenvolvido para avaliar a viabilidade de uma intervenção específica de treinamento pré-habilitativo em crianças e adolescentes com tecidos moles ou sarcoma ósseo da extremidade inferior. Além disso, são coletados dados preliminares sobre os efeitos desse treinamento, com o objetivo de mitigar a perda de massa muscular, apoiar a composição corporal fisiológica e melhorar resultados funcionais como equilíbrio, marcha e atividade física. Melhorar a funcionalidade quotidiana e promover um sentido de autonomia pode melhorar significativamente a qualidade de vida desta população, sublinhando a importância de investigar e promover tais intervenções neste grupo de pacientes sub-representado.