Prehabilitatie bij zacht weefsel of botsarcomen in de kindertijd (Prehab4Kids)

Weke delen- en botsarcomen van de onderste ledematen vormen een aanzienlijke uitdaging voor de getroffen personen, vaak gepaard gaand met aanzienlijke lasten. Chemotherapie, belastingsbeperkingen en operaties resulteren vaak in langdurige fysieke beperkingen, waardoor structurele en functionele achteruitgang ontstaat. In de kindertijd en adolescentie zijn deze uitdagingen bijzonder uitgesproken, omdat ze de fysiologische ontwikkeling, veerkracht en autonomie beïnvloeden. Hoewel bewegingsbevordering en therapeutische programma's zijn ontworpen om deze tekorten aan te pakken, worden ze doorgaans postoperatief en tijdens de nazorg geïmplementeerd. Het voordeel van het implementeren van een specifiek programma vóór de operatieve therapie blijft ongrijpbaar. De gepresenteerde studie onderzoekt de haalbaarheid van een prehabilitatieve trainingsinterventie onder toezicht en verzamelt voorlopige gegevens over de potentiële effecten ervan op het verbeteren van de pre-operatieve conditie. Het doel is om het postoperatieve resultaat en de revalidatie te verbeteren bij kinderen en adolescenten bij wie de diagnose wekedelen- of botsarcoom van de onderste ledematen is gesteld.

Deze bicentrische haalbaarheidsstudie, ontworpen als een gecontroleerde klinische studie, omvat alle kinderen en adolescenten in de leeftijd van 6 tot 18 jaar bij wie onlangs de diagnose primair osteosarcoom, Ewing-sarcoom of rabdomyosarcoom van de onderste ledematen is gesteld. Op basis van de onderzoekslocatie worden deelnemers toegewezen aan de interventiegroep (IG) of de controlegroep (CG), met een beoogde steekproefomvang van 16-18. De interventie bestaat uit specifieke kracht- en evenwichtstrainingen tijdens de neoadjuvante therapie, minimaal tweemaal per week gedurende minimaal 30 minuten per sessie. De CG krijgt geen enkele trainingsinterventie. Het onderzoek is goedgekeurd door de lokale ethische commissie.

Het primaire eindpunt is het bewijs van de haalbaarheid van de interventie, beoordeeld via een beschrijvende analyse van het rekruteringspercentage, de acceptatie, de gegevenskwaliteit, de uitvoerbaarheid en de veiligheid (bijwerkingen). Het secundaire eindpunt is de demonstratie van de werkzaamheid van de interventie, waarbij structurele en functionele metingen intra-individueel en tussen groepen op vier tijdstippen worden vergeleken: binnen tien dagen na de diagnose, preoperatief (post-interventie), aan het einde van de therapie, en bij een follow-up van 1 jaar. De metingen omvatten het spieroppervlak van de psoas, lichaamssamenstelling, kracht, mobiliteit, evenwichtsvermogen, ganganalyse, twee vragenlijsten over fysieke activiteit en kwaliteit van leven, en kwantitatieve metingen van het klinische beloop tijdens de behandeling (dagen van ziekenhuisopname, infectiepercentages, enz.) .

Deze studie is bedoeld om de haalbaarheid te evalueren van een specifieke prehabilitatieve trainingsinterventie bij kinderen en adolescenten met wekedelen- of botsarcoom van de onderste extremiteit. Daarnaast worden voorlopige gegevens over de effecten van deze training verzameld, met als doel het verlies van spiermassa te verminderen, de fysiologische lichaamssamenstelling te ondersteunen en functionele resultaten zoals evenwicht, looppatroon en fysieke activiteit te verbeteren. Het verbeteren van de dagelijkse functionaliteit en het bevorderen van een gevoel van autonomie kan de kwaliteit van leven in deze populatie aanzienlijk verbeteren, wat het belang onderstreept van het onderzoeken en bevorderen van dergelijke interventies bij deze ondervertegenwoordigde patiëntengroep.