Esihoito lapsuuden pehmytkudos- tai luusarkoomissa (Prehab4Kids)

Alaraajojen pehmytkudos- ja luusarkoomat aiheuttavat merkittäviä haasteita sairastuneille henkilöille, joihin liittyy usein huomattavaa rasitusta. Kemoterapia, kuormitusrajoitukset ja leikkaus johtavat usein pitkäaikaisiin fyysisiin rajoituksiin, jotka aiheuttavat rakenteellista ja toiminnallista heikkenemistä. Lapsuudessa ja nuoruudessa nämä haasteet ovat erityisen voimakkaita, koska ne vaikuttavat fysiologiseen kehitykseen, resilienssiin ja autonomiaan. Vaikka liikkeen edistämis- ja terapeuttiset ohjelmat on suunniteltu korjaamaan näitä puutteita, ne toteutetaan tyypillisesti leikkauksen jälkeen ja seurantahoidon aikana. Tietyn ohjelman toteuttamisesta ennen leikkaushoitoa saatava hyöty jää epäselväksi. Esitetyssä tutkimuksessa selvitetään ohjatun esihabilitatiivisen harjoittelun toteutettavuutta ja kerätään alustavaa tietoa sen mahdollisista vaikutuksista preoperatiivisen tilan parantamiseen. Tavoitteena on parantaa leikkauksen jälkeistä lopputulosta ja kuntoutusta lapsilla ja nuorilla, joilla on diagnosoitu alaraajojen pehmytkudos- tai luusarkooma.

Tämä kaksikeskinen toteutettavuustutkimus, joka on suunniteltu kontrolloiduksi kliiniseksi tutkimukseksi, ottaa mukaan kaikki 6–18-vuotiaat lapset ja nuoret, joilla on äskettäin diagnosoitu primaarinen osteosarkooma, Ewingin sarkooma tai alaraajojen rabdomyosarkooma. Tutkimuspaikan perusteella osallistujat jaetaan joko interventioryhmään (IG) tai kontrolliryhmään (CG), joiden kohdeotoskoko on 16-18. Interventio koostuu erityisistä voima- ja tasapainoharjoituksista neoadjuvanttihoidon aikana, ja niitä suoritetaan vähintään kahdesti viikossa vähintään 30 minuuttia per harjoitus. CG ei saa koulutusinterventiota. Paikallinen eettinen toimikunta on hyväksynyt tutkimuksen.

Ensisijainen päätetapahtuma on todiste toimenpiteen toteutettavuudesta, joka arvioidaan rekrytointiasteen, hyväksynnän, tietojen laadun, käytännöllisyyden ja turvallisuuden (haittatapahtumat) kuvaavalla analyysillä. Toissijainen päätetapahtuma on toimenpiteen tehokkuuden osoittaminen vertaamalla rakenteellisia ja toiminnallisia mittauksia yksilöllisesti ja ryhmien välillä neljässä aikapisteessä: kymmenen päivän sisällä diagnoosin jälkeen, ennen leikkausta (intervention jälkeen), hoidon lopussa ja 1 vuoden seurannassa. Mittaukset sisältävät psoas-lihaksen alueen, kehon koostumuksen, voiman, liikkuvuuden, tasapainokyvyn, kävelyanalyysin, kaksi kyselyä fyysistä aktiivisuutta ja elämänlaatua koskevista mittauksista sekä kliinisen kulun kvantitatiivisia mittauksia hoidon aikana (sairaalahoitopäivät, infektioiden määrä jne.) .

Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan tietyn prehabilitatiivisen harjoittelun toteutettavuutta lapsille ja nuorille, joilla on alaraajojen pehmytkudos- tai luusarkooma. Lisäksi kerätään alustavaa tietoa tämän harjoituksen vaikutuksista, joilla pyritään lieventämään lihasmassan menetystä, tukemaan fysiologista kehon koostumusta ja parantamaan toiminnallisia tuloksia, kuten tasapainoa, kävelyä ja fyysistä aktiivisuutta. Päivittäisen toimivuuden parantaminen ja itsenäisyyden tunteen edistäminen voivat parantaa merkittävästi tämän väestön elämänlaatua, mikä korostaa tällaisten interventioiden tutkimisen ja edistämisen merkitystä tässä aliedustetussa potilasryhmässä.