Prähabilitation bei Weichteil- oder Knochensarkomen im Kindesalter (Prehab4Kids)

Weichteil- und Knochensarkome der unteren Extremität stellen für die Betroffenen erhebliche Herausforderungen dar, die oft mit erheblichen Belastungen verbunden sind. Chemotherapie, Belastungseinschränkungen und Operationen führen häufig zu langfristigen körperlichen Einschränkungen, die zu strukturellen und funktionellen Verschlechterungen führen. Im Kindes- und Jugendalter sind diese Herausforderungen besonders ausgeprägt, da sie sich auf die physiologische Entwicklung, Belastbarkeit und Autonomie auswirken. Obwohl Bewegungsförderungs- und Therapieprogramme darauf ausgelegt sind, diese Defizite zu beheben, werden sie typischerweise postoperativ und während der Nachsorge durchgeführt. Der Nutzen der Implementierung eines spezifischen Programms vor der operativen Therapie bleibt unklar. Die vorgestellte Studie untersucht die Machbarkeit einer überwachten prähabilitativen Trainingsintervention und sammelt vorläufige Daten zu ihren möglichen Auswirkungen auf die Verbesserung des präoperativen Zustands. Ziel ist die Verbesserung des postoperativen Ergebnisses und der Rehabilitation bei Kindern und Jugendlichen, bei denen ein Weichteil- oder Knochensarkom der unteren Extremität diagnostiziert wurde.

Diese bizentrische Machbarkeitsstudie, die als kontrollierte klinische Studie konzipiert ist, umfasst alle Kinder und Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren, bei denen neu ein primäres Osteosarkom, Ewing-Sarkom oder Rhabdomyosarkom der unteren Extremität diagnostiziert wurde. Basierend auf dem Studienort werden die Teilnehmer entweder der Interventionsgruppe (IG) oder der Kontrollgruppe (CG) zugeordnet, mit einer angestrebten Stichprobengröße von 16–18. Die Intervention besteht aus spezifischen Kraft- und Gleichgewichtstrainingseinheiten während der neoadjuvanten Therapie, die mindestens zweimal pro Woche für mindestens 30 Minuten pro Sitzung durchgeführt werden. Der CG erhält keine Trainingsintervention. Die Studie wurde von der örtlichen Ethikkommission genehmigt.

Der primäre Endpunkt ist der Nachweis der Durchführbarkeit der Intervention, bewertet durch eine deskriptive Analyse der Rekrutierungsrate, Akzeptanz, Datenqualität, Durchführbarkeit und Sicherheit (unerwünschte Ereignisse). Der sekundäre Endpunkt ist der Nachweis der Wirksamkeit der Intervention durch den Vergleich struktureller und funktioneller Messungen intraindividuell und zwischen Gruppen zu vier Zeitpunkten: innerhalb von zehn Tagen nach der Diagnose, präoperativ (nach der Intervention), am Ende der Therapie und bei 1-Jahres-Follow-up. Die Messungen umfassen Psoas-Muskelbereich, Körperzusammensetzung, Kraft, Mobilität, Gleichgewichtsfähigkeit, Ganganalyse, zwei Fragebögen zu körperlicher Aktivität und Lebensqualität sowie quantitative Messungen des klinischen Verlaufs während der Behandlung (Tage des Krankenhausaufenthalts, Infektionsraten usw.). .

Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit einer spezifischen prähabilitativen Trainingsintervention bei Kindern und Jugendlichen mit Weichteil- oder Knochensarkomen der unteren Extremität zu bewerten. Darüber hinaus werden vorläufige Daten zu den Auswirkungen dieses Trainings gesammelt, um den Verlust von Muskelmasse zu mildern, die physiologische Körperzusammensetzung zu unterstützen und funktionelle Ergebnisse wie Gleichgewicht, Gang und körperliche Aktivität zu verbessern. Die Verbesserung der Alltagsfunktionalität und die Förderung eines Gefühls der Autonomie können die Lebensqualität in dieser Bevölkerungsgruppe erheblich verbessern, was unterstreicht, wie wichtig es ist, solche Interventionen bei dieser unterrepräsentierten Patientengruppe zu untersuchen und zu fördern.