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急性心筋梗塞後の急速な退院 退院MI (DISCHARGE-MI)

2026年3月11日 更新者：Medical University Innsbruck

急性心筋梗塞後の早期退院 退院MI - 無作為化多施設非劣性試験

急性心筋梗塞に対する侵襲的管理後の迅速な退院戦略（24 [± 12] 時間での退院）は、重篤な有害事象のリスクに関して標準治療（72 [± 24] 時間）よりも劣っていないという仮説を評価する。 12か月時の心血管イベント（MACE）。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

このランダム化多施設試験の目的は、標準治療と比較して、急性心筋梗塞後の急速退院戦略の安全性を評価することです。 この試験では、急性心筋梗塞の侵襲的管理後の迅速な退院戦略（24 [± 12] 時間での退院）は、標準治療（72 [± 24] 時間での退院）よりも症状が劣らないという仮説を評価します。 12か月時点での重大な有害心血管イベントのリスク。

研究の種類

介入

入学 (推定)

2070

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • オーストリア
    • Lower Austria
    • Salzburg
      • Salzburg、Salzburg、オーストリア、5020
        • 募集
        • Paracelsus Medical University Salzburg
        • コンタクト：
    • Schwarzach Im Pongau
      • Schwarzach im Pongau、Schwarzach Im Pongau、オーストリア、5620
        • まだ募集していません
        • Cardinal Schwarzenberg Hospital Schwarzach
        • コンタクト：
    • Styria
      • Graz、Styria、オーストリア、8010
    • Tyrol
      • Innsbruck、Tyrol、オーストリア、6020
        • 募集
        • Medical University of Innsbruck
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Martin Reindl, MD, PhD
        • 主任研究者：
          • Sebastian J Reinstadler, MD, PhD
        • 副調査官：
          • Ivan Lechner, MD, PhD
        • 副調査官：
          • Alex Kaser, MD
    • Upper Austria
      • Wels、Upper Austria、オーストリア、4600
    • Vorarlberg
      • Feldkirch、Vorarlberg、オーストリア、6800
        • 募集
        • Academic Teaching Hospital Feldkirch
        • コンタクト：
  • ドイツ
    • Bavaria
      • Munich、Bavaria、ドイツ、81377

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ESCの2023年急性冠症候群ガイドラインに従って診断された単純な急性心筋梗塞（NSTEMIおよびSTEMI）
  • 同意時の年齢 18 歳以上
  • 侵襲的管理戦略と PCI の場合、介入後の TIMI 3 フローによって定義される原因病変への介入が成功した場合
  • PCI関連合併症がないこと（冠動脈穿孔、側枝閉鎖、ステント/バルーン送達不能、大動脈解離、グレード2以上のアレルギー反応、脳卒中/血栓塞栓症、仮性動脈瘤、動静脈瘻、後腹膜出血、動脈解離/閉塞などのアクセス部位合併症）または塞栓）
  • 書面によるインフォームドコンセントを理解し、署名し、日付を記入する意欲があること

除外基準:

  • 心停止を合併した心筋梗塞（院外心停止・院内心停止）
  • PCI後の持続性心室不整脈および持続性徐脈（洞結節または房室伝導系異常、第2度/第3度房室ブロックによる1分あたり50拍未満）を含む悪性不整脈
  • 進行中の血行力学的不安定（収縮期血圧 <90 mmHg、乳酸濃度の上昇、強心薬または昇圧薬の必要性）
  • Killip クラス >I (ラ音、肺水腫) で定義される進行中の呼吸不安定
  • 進行中の量的意識障害（傾眠、昏睡、昏睡）
  • 妊娠
  • 多職種連携のケアチームによって評価された、早期退院を妨げる不動/可動制限または社会的状況

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：高速放電戦略
急性心筋梗塞の侵襲的管理後 24 (+/-12) 時間での迅速な退院。
手順：高速放電戦略
心筋梗塞後に侵襲的管理を受けている患者は、24 (+/- 12) 時間後に退院します。
介入なし：標準治療
患者は標準的な心筋梗塞後のケアを受け、急性心筋梗塞の侵襲的管理後36時間以上経過後に退院します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MACE
時間枠：無作為化の日から追跡期間中（最長12か月）の最初の文書化されたイベントまで。
MACEは、全死因による死亡、心筋再梗塞、予定外の心血管再入院の複合指標として定義されます。
無作為化の日から追跡期間中（最長12か月）の最初の文書化されたイベントまで。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全死因死亡
時間枠：ランダム化の日から、追跡期間中（最長12か月）の最初の文書化されたイベントまで。
あらゆる原因による死亡。
ランダム化の日から、追跡期間中（最長12か月）の最初の文書化されたイベントまで。
心筋再梗塞を有する参加者数
時間枠：無作為化の日から追跡期間中（最大12ヵ月）に初めて文書化されたイベントまで。
心筋再梗塞を経験した参加者数
無作為化の日から追跡期間中（最大12ヵ月）に初めて文書化されたイベントまで。
予定外の心血管再入院をした参加者数
時間枠：無作為化の日から追跡期間中（最長12ヵ月）に最初に確認されたイベントまで。
予定外の心血管再入院をした参加者の数
無作為化の日から追跡期間中（最長12ヵ月）に最初に確認されたイベントまで。
心血管疾患による死亡の参加者数
時間枠：無作為化の日からフォローアップ期間中（最長12ヵ月）の初回文書化イベントまで。
心血管関連の死亡を経験した参加者数
無作為化の日からフォローアップ期間中（最長12ヵ月）の初回文書化イベントまで。
心不全で入院した参加者数
時間枠：無作為化の日から追跡期間中（最長12ヵ月）に初めて確認された事象までの期間
心不全で入院した参加者数
無作為化の日から追跡期間中（最長12ヵ月）に初めて確認された事象までの期間
あらゆる原因による入院期間満了の参加者数
時間枠：ランダム化の日から、追跡期間中（最長12か月）に最初に文書化されたイベントが発生するまで。
あらゆる原因による入院期間を終了した参加者数
ランダム化の日から、追跡期間中（最長12か月）に最初に文書化されたイベントが発生するまで。
脳卒中を経験した患者数
時間枠：無作為化の日から追跡期間中（最大12か月）の最初の文書化されたイベント発生まで。
脳卒中を経験した患者数
無作為化の日から追跡期間中（最大12か月）の最初の文書化されたイベント発生まで。
出血事象を有する参加者の数
時間枠：無作為化の日から、追跡期間中（最大12か月）に最初に記録されたイベントまで。
出血イベントを有する参加者数
無作為化の日から、追跡期間中（最大12か月）に最初に記録されたイベントまで。
無作為割り付けから12ヶ月間の患者1人当たりの医療費
時間枠：ランダム化の日から、追跡期間中（最長12ヵ月）の最初に文書化された事象まで。
医療費支払者の視点から経済評価が実施されます。 介入費用、入院、外来受診、診断手順、併用薬を含む直接的な医療費が、研究期間中、各参加者について前向きに収集されます。 患者一人当たりの平均総医療費が計算され、研究グループ間で比較されます。
ランダム化の日から、追跡期間中（最長12ヵ月）の最初に文書化された事象まで。
入院期間
時間枠：無作為化の日から退院日まで、最大100日間
心筋梗塞発症時から退院までの入院日数
無作為化の日から退院日まで、最大100日間
ガイドラインに準拠した治療を受けている患者の割合
時間枠：無作為化の日から追跡期間中（最長12か月）に初めて確認されたイベントまで。
ガイドラインに基づいた治療を受けている患者の割合
無作為化の日から追跡期間中（最長12か月）に初めて確認されたイベントまで。
感染
時間枠：30日後
入院につながる感染症
30日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Medical University Innsbruck

捜査官

  • 主任研究者：Martin Reindl, MD, PhD、Medical University Innsbruck
  • 主任研究者：Sebastian J Reinstadler, MD, PhD、Medical University of Innsbruck

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月1日

一次修了 (推定)

2029年12月31日

研究の完了 (推定)

2029年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年12月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月19日

最初の投稿 (実際)

2024年12月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月11日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1284/2024
  • 20241113-3609 (その他の識別子：Medical University Innsbruck)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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