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급성 심근경색 방전 후 빠른 방전 MI (DISCHARGE-MI)

2026년 3월 11일 업데이트: Medical University Innsbruck

급성 심근경색 방전 후 빠른 퇴원 MI - 무작위 다기관 비열등성 시험

급성 심근경색에 대한 침습적 관리에 따른 빠른 퇴원 전략(24[±12]시간 퇴원)이 주요 부작용 위험과 관련하여 표준 치료(72[±24]시간)에 비해 열등하지 않다는 가설을 평가합니다. 12개월에 심혈관 사건(MACE).

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 무작위 다기관 시험의 목표는 급성 심근경색 후 빠른 퇴원 전략의 안전성을 표준 치료와 비교하여 평가하는 것입니다. 이 시험에서는 급성 심근경색의 침습적 관리에 따른 빠른 퇴원 전략(24[±12]시간 퇴원)이 표준 치료(72[±24]시간 퇴원)에 비해 열등하지 않다는 가설을 평가할 것입니다. 12개월에 주요 심혈관계 사건의 위험이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

2070

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 독일
    • Bavaria
  • 오스트리아
    • Lower Austria
    • Salzburg
      • Salzburg, Salzburg, 오스트리아, 5020
        • 모병
        • Paracelsus Medical University Salzburg
        • 연락하다:
    • Schwarzach Im Pongau
      • Schwarzach im Pongau, Schwarzach Im Pongau, 오스트리아, 5620
        • 아직 모집하지 않음
        • Cardinal Schwarzenberg Hospital Schwarzach
        • 연락하다:
    • Styria
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, 오스트리아, 6020
        • 모병
        • Medical University of Innsbruck
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Martin Reindl, MD, PhD
        • 수석 연구원:
          • Sebastian J Reinstadler, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Ivan Lechner, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Alex Kaser, MD
    • Upper Austria
      • Wels, Upper Austria, 오스트리아, 4600
    • Vorarlberg
      • Feldkirch, Vorarlberg, 오스트리아, 6800

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ESC의 2023 급성 관상동맥 증후군 지침에 따라 진단된 단순 급성 심근경색(NSTEMI 및 STEMI)
  • 동의 당시 연령 ≥ 18세
  • 침습적 관리 전략 및 중재 후 TIMI 3 흐름에 의해 정의된 범인 병변의 PCI 성공적인 중재의 경우
  • PCI 관련 합병증(관상동맥 천공, 측분지 폐쇄, 스텐트/풍선 전달 불능, 대동맥 박리, 알레르기 반응 등급 ≥2, 뇌졸중/혈전색전증, 가성동맥류, 동정맥루, 후복막 출혈 및 동맥 박리/폐쇄를 포함한 접근 부위 합병증)가 없음 또는 색전증)
  • 이해 능력과 서면 동의서에 서명하고 날짜를 기재하려는 의지

제외 기준:

  • 심정지로 인한 심근경색(병원 밖 심정지/병원 내 심정지)
  • PCI 후 지속적인 심실 부정맥 및 지속적인 서맥(동결절 또는 방실 전도계 이상으로 인해 분당 50회 미만, 2도/3도 방실 차단)을 포함한 악성 부정맥
  • 지속적인 혈역학적 불안정성(수축기 혈압 <90mmHg, 젖산염 농도 상승, 수축촉진제 또는 혈관수축제 필요)
  • Killip 등급 >I로 정의되는 지속적인 호흡 불안정(수포음, 폐부종)
  • 진행 중인 양적 의식 장애(졸음, 졸음, 혼수)
  • 임신
  • 전문가 간 치료 팀이 평가한 빠른 퇴원을 방해하는 부동/제한된 이동성 또는 사회적 상황

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 빠른 방전 전략
급성 심근경색의 침습적 관리 후 24(+/-12)시간에 빠르게 퇴원합니다.
절차: 빠른 방전 전략
심근경색 후 침습적 관리를 받는 환자는 24(+/- 12)시간 후에 퇴원합니다.
간섭 없음: 표준 치료
환자들은 표준 심근경색 후 치료를 받으며, 급성 심근경색의 침습적 관리 후 36시간 이상 경과 시 퇴원하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MACE
기간: 무작위 배정일부터 추적 기간(최대 12개월) 동안 처음으로 기록된 사건 발생 시까지.
MACE는 전체 원인 사망, 심근 재경색, 예정되지 않은 심혈관계 재입원의 복합 지표로 정의됩니다.
무작위 배정일부터 추적 기간(최대 12개월) 동안 처음으로 기록된 사건 발생 시까지.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 원인 사망
기간: 무작위 배정일부터 추적 관찰 기간(최대 12개월) 동안 첫 번째 확인된 사건 발생 시까지.
어떤 원인으로든 발생한 사망.
무작위 배정일부터 추적 관찰 기간(최대 12개월) 동안 첫 번째 확인된 사건 발생 시까지.
심근 재경색이 발생한 참가자 수
기간: 무작위 배정일부터 추적 관찰 기간(최대 12개월) 동안 첫 번째 기록된 사건 발생 시까지.
심근 재경색을 경험한 참가자 수
무작위 배정일부터 추적 관찰 기간(최대 12개월) 동안 첫 번째 기록된 사건 발생 시까지.
비정기 심혈관계 재입원 환자 수
기간: 무작위 배정일부터 추적 관찰 기간(최대 12개월) 동안 첫 번째 문서화된 사건 발생 시까지.
계획되지 않은 심혈관 재입원 환자 수
무작위 배정일부터 추적 관찰 기간(최대 12개월) 동안 첫 번째 문서화된 사건 발생 시까지.
심혈관계 사망이 발생한 참가자 수
기간: 무작위 배정 날짜부터 추적 관찰 기간(최대 12개월) 동안 첫 번째 기록된 사건까지.
심혈관 관련 사망을 경험한 참가자 수
무작위 배정 날짜부터 추적 관찰 기간(최대 12개월) 동안 첫 번째 기록된 사건까지.
심부전으로 입원한 참가자 수
기간: 무작위 배정 날짜부터 추적 관찰 기간(최대 12개월) 동안 첫 번째 문서화된 사건 발생 시까지.
심부전으로 입원한 참가자 수
무작위 배정 날짜부터 추적 관찰 기간(최대 12개월) 동안 첫 번째 문서화된 사건 발생 시까지.
어떤 원인으로든 입원이 만료된 참가자 수
기간: 무작위 배정일부터 추적 기간(최대 12개월) 동안 처음으로 기록된 사건 발생 시까지.
참가자의 모든 원인에 의한 입원 기간 만료 수
무작위 배정일부터 추적 기간(최대 12개월) 동안 처음으로 기록된 사건 발생 시까지.
뇌졸중을 경험한 환자 수
기간: 무작위 배정 시점부터 추적 관찰 기간 동안 첫 번째 기록된 사건까지(최대 12개월).
뇌졸중을 경험한 환자 수
무작위 배정 시점부터 추적 관찰 기간 동안 첫 번째 기록된 사건까지(최대 12개월).
출혈 사건이 발생한 참가자 수
기간: 무작위 배정일부터 추적 관찰 기간(최대 12개월) 동안 첫 번째 기록된 사건 발생 시까지.
출혈 사건이 발생한 참가자 수
무작위 배정일부터 추적 관찰 기간(최대 12개월) 동안 첫 번째 기록된 사건 발생 시까지.
무작위 배정과 12개월 사이의 환자당 의료비
기간: 무작위 배정일부터 추적 기간(최대 12개월) 동안 첫 번째 확인된 사건까지.
의료 보험자 관점에서 경제성 평가가 수행될 것입니다. 연구 기간 동안 각 참가자에 대해 중재 비용, 입원, 외래 방문, 진단 절차 및 병용 약물을 포함한 직접 의료 비용이 전향적으로 수집됩니다. 환자당 평균 총 의료 비용이 계산되어 연구 그룹 간에 비교됩니다.
무작위 배정일부터 추적 기간(최대 12개월) 동안 첫 번째 확인된 사건까지.
입원 기간
기간: 무작위 배정일부터 병원 퇴원일까지, 최대 100일 동안
심근경색 발생 시점부터 퇴원까지의 병원 입원 일수
무작위 배정일부터 병원 퇴원일까지, 최대 100일 동안
지침에 따른 치료를 받는 환자의 비율
기간: 무작위 배정일부터 추적 기간 동안 처음으로 기록된 사건 발생 시까지(최대 12개월).
지침에 따른 치료를 받는 환자의 비율
무작위 배정일부터 추적 기간 동안 처음으로 기록된 사건 발생 시까지(최대 12개월).
감염
기간: 30일 후
감염으로 인한 입원
30일 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University Innsbruck

수사관

  • 수석 연구원: Martin Reindl, MD, PhD, Medical University Innsbruck
  • 수석 연구원: Sebastian J Reinstadler, MD, PhD, Medical University of Innsbruck

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2029년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1284/2024
  • 20241113-3609 (기타 식별자: Medical University Innsbruck)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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