Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Быстрая выписка после острого инфаркта миокарда Выписка ИМ (DISCHARGE-MI)

11 марта 2026 г. обновлено: Medical University Innsbruck

Быстрая выписка после острого инфаркта миокарда. Выписка с ИМ - рандомизированное многоцентровое исследование не неполноценности

Оценить гипотезу о том, что стратегия быстрой выписки (выписка через 24 [± 12] часов) после инвазивного лечения острого инфаркта миокарда не уступает стандартному лечению (72 [± 24] часа) в отношении риска серьезных побочных эффектов. сердечно-сосудистые события (MACE) через 12 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого рандомизированного многоцентрового исследования является оценка безопасности стратегии быстрой выписки после острого инфаркта миокарда по сравнению со стандартным лечением. В исследовании будет оцениваться гипотеза о том, что стратегия быстрой выписки (выписка через 24 [± 12] часов) после инвазивного лечения острого инфаркта миокарда не уступает стандарту лечения (выписка через 72 [± 24] часа) в отношении риск серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий через 12 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

2070

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Австрия
    • Lower Austria
    • Salzburg
      • Salzburg, Salzburg, Австрия, 5020
        • Рекрутинг
        • Paracelsus Medical University Salzburg
        • Контакт:
    • Schwarzach Im Pongau
      • Schwarzach im Pongau, Schwarzach Im Pongau, Австрия, 5620
        • Еще не набирают
        • Cardinal Schwarzenberg Hospital Schwarzach
        • Контакт:
    • Styria
      • Graz, Styria, Австрия, 8010
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Австрия, 6020
        • Рекрутинг
        • Medical University of Innsbruck
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Martin Reindl, MD, PhD
        • Главный следователь:
          • Sebastian J Reinstadler, MD, PhD
        • Младший исследователь:
          • Ivan Lechner, MD, PhD
        • Младший исследователь:
          • Alex Kaser, MD
    • Upper Austria
      • Wels, Upper Austria, Австрия, 4600
        • Рекрутинг
        • University Teaching Hospital Wels-Grieskirchen
        • Контакт:
    • Vorarlberg
      • Feldkirch, Vorarlberg, Австрия, 6800
        • Рекрутинг
        • Academic Teaching Hospital Feldkirch
        • Контакт:
  • Германия
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Германия, 81377

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Неосложненный острый инфаркт миокарда (ИМбпST и ИМпST), диагностированный в соответствии с рекомендациями ESC по острому коронарному синдрому 2023 г.
  • Возраст ≥ 18 лет на момент согласия
  • Стратегия инвазивного лечения и в случае успешного вмешательства ЧКВ в очаг поражения, определяемый постинтервенционным потоком TIMI 3
  • Отсутствие осложнений, связанных с ЧКВ (коронарная перфорация, закрытие боковой ветви, невозможность доставки стента/баллона, расслоение аорты, аллергическая реакция ≥2 степени, инсульт/тромбоэмболия, осложнения в месте доступа, включая псевдоаневризму, артериовенозную фистулу, забрюшинное кровотечение и расслоение/окклюзию артерии). или эмболия)
  • Способность понимать и готовность подписать и датировать письменное информированное согласие

Критерии исключения:

  • Инфаркт миокарда, осложненный остановкой сердца (внегоспитальная остановка сердца/внутригоспитальная остановка сердца)
  • Злокачественные аритмии, включая устойчивые желудочковые аритмии и персистирующую брадикардию (<50 ударов в минуту из-за нарушений синусового узла или атриовентрикулярной проводящей системы, атриовентрикулярной блокады второй/третьей степени) после ЧКВ.
  • Продолжающаяся гемодинамическая нестабильность (систолическое артериальное давление <90 мм рт.ст., повышенная концентрация лактата, потребность в инотропных препаратах или вазопрессорах)
  • Продолжающаяся респираторная нестабильность, определяемая по классу Killip >I (хрипы, отек легких)
  • Продолжающиеся количественные расстройства сознания (сонливость, сопор, кома).
  • Беременность
  • Неподвижность/ограниченная подвижность или социальные обстоятельства, препятствующие быстрой выписке, оцененные межпрофессиональной командой по уходу

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Стратегия быстрой разрядки
Быстрая выписка через 24 (+/-12) часов после инвазивного лечения острого инфаркта миокарда.
Процедура: Стратегия быстрой разрядки
Пациенты, перенесшие инвазивное лечение после инфаркта миокарда, будут выписаны через 24 (+/- 12) часов.
Без вмешательства: Стандартная помощь
Пациенты проходят стандартное постинфарктное лечение с выпиской через >36 часов после инвазивного лечения острого инфаркта миокарда.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
MACE
Временное ограничение: С даты рандомизации до первого задокументированного события в течение периода наблюдения (до 12 месяцев).
MACE определяется как совокупность всех причин смерти, повторного инфаркта миокарда и несрочной повторной госпитализации по сердечно-сосудистым показаниям.
С даты рандомизации до первого задокументированного события в течение периода наблюдения (до 12 месяцев).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смерть от всех причин
Временное ограничение: С даты рандомизации до первого зарегистрированного события в течение периода наблюдения (до 12 месяцев).
Смерть от любой причины.
С даты рандомизации до первого зарегистрированного события в течение периода наблюдения (до 12 месяцев).
Количество участников с повторным инфарктом миокарда
Временное ограничение: С даты рандомизации до первого зафиксированного события в течение периода наблюдения (до 12 месяцев).
Количество участников, перенесших повторный инфаркт миокарда
С даты рандомизации до первого зафиксированного события в течение периода наблюдения (до 12 месяцев).
Количество участников с внеплановой повторной госпитализацией по сердечно-сосудистым причинам
Временное ограничение: С момента рандомизации до первого документально подтвержденного события в течение периода наблюдения (до 12 месяцев).
Количество участников с внеплановой повторной госпитализацией по сердечно-сосудистым показаниям
С момента рандомизации до первого документально подтвержденного события в течение периода наблюдения (до 12 месяцев).
Количество участников со смертью от сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: С момента рандомизации до первого зафиксированного события в течение периода наблюдения (до 12 месяцев).
Количество участников, испытавших сердечно-сосудистую смерть
С момента рандомизации до первого зафиксированного события в течение периода наблюдения (до 12 месяцев).
Количество участников, госпитализированных по поводу сердечной недостаточности
Временное ограничение: С даты рандомизации до первого зарегистрированного события в течение периода наблюдения (до 12 месяцев).
Количество участников, госпитализированных по поводу сердечной недостаточности
С даты рандомизации до первого зарегистрированного события в течение периода наблюдения (до 12 месяцев).
Количество участников, завершающих госпитализацию по любой причине
Временное ограничение: С даты рандомизации до первого зарегистрированного события в течение периода наблюдения (до 12 месяцев).
Количество участников, закончивших госпитализацию по любой причине
С даты рандомизации до первого зарегистрированного события в течение периода наблюдения (до 12 месяцев).
Количество пациентов, перенесших инсульт
Временное ограничение: С даты рандомизации до первого зарегистрированного события в течение периода наблюдения (до 12 месяцев).
Количество пациентов, перенесших инсульт
С даты рандомизации до первого зарегистрированного события в течение периода наблюдения (до 12 месяцев).
Количество участников с кровотечением
Временное ограничение: С даты рандомизации до первого документированного события в течение периода наблюдения (до 12 месяцев).
Количество участников с кровотечением
С даты рандомизации до первого документированного события в течение периода наблюдения (до 12 месяцев).
Затраты на здравоохранение на одного пациента между рандомизацией и 12 месяцами
Временное ограничение: С даты рандомизации до первого документально подтвержденного события в течение периода наблюдения (до 12 месяцев).
Экономическая оценка будет проводиться с точки зрения плательщика медицинских услуг. Прямые затраты на здравоохранение, включая затраты на вмешательство, госпитализации, амбулаторные визиты, диагностические процедуры и сопутствующие лекарства, будут собираться проспективно для каждого участника в течение периода исследования. Средние общие затраты на здравоохранение на одного пациента будут рассчитаны и сравнены между группами исследования.
С даты рандомизации до первого документально подтвержденного события в течение периода наблюдения (до 12 месяцев).
Длительность пребывания в стационаре
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты выписки из стационара, до 100 дней
Количество дней в больнице с момента инфаркта до выписки из больницы
С даты рандомизации до даты выписки из стационара, до 100 дней
Процент пациентов, получающих терапию в соответствии с рекомендациями
Временное ограничение: С даты рандомизации до первого зарегистрированного события в течение периода наблюдения (до 12 месяцев).
Процент пациентов, получающих терапию согласно рекомендациям
С даты рандомизации до первого зарегистрированного события в течение периода наблюдения (до 12 месяцев).
Инфекция
Временное ограничение: Через 30 дней
Инфекция, приводящая к госпитализации
Через 30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University Innsbruck

Следователи

  • Главный следователь: Martin Reindl, MD, PhD, Medical University Innsbruck
  • Главный следователь: Sebastian J Reinstadler, MD, PhD, Medical University of Innsbruck

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1284/2024
  • 20241113-3609 (Другой идентификатор: Medical University Innsbruck)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться