Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hurtig udledning efter akut myokardieinfarkt MI (DISCHARGE-MI)

11. marts 2026 opdateret af: Medical University Innsbruck

Hurtig udledning efter akut myokardieinfarkt MI - et randomiseret multicenter non-inferioritetsforsøg

At evaluere hypotesen om, at en hurtig udskrivningsstrategi (udskrivning efter 24 [± 12] timer) efter invasiv behandling for akut myokardieinfarkt er ikke-inferiør i forhold til standardbehandling (72 [± 24] timer) med hensyn til risikoen for alvorlige bivirkninger kardiovaskulære hændelser (MACE) efter 12 måneder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med dette randomiserede, multicenterforsøg er at vurdere sikkerheden ved en hurtig udskrivningsstrategi efter akut myokardieinfarkt sammenlignet med standardbehandling. Forsøget vil evaluere hypotesen om, at en hurtig udskrivningsstrategi (udskrivning efter 24 [± 12] timer) efter invasiv behandling af akut myokardieinfarkt er ikke ringere end standardbehandling (udskrivning efter 72 [± 24] timer) med hensyn til risiko for alvorlige kardiovaskulære hændelser efter 12 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

2070

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
  • Østrig
    • Lower Austria
    • Salzburg
      • Salzburg, Salzburg, Østrig, 5020
        • Rekruttering
        • Paracelsus Medical University Salzburg
        • Kontakt:
    • Schwarzach Im Pongau
      • Schwarzach im Pongau, Schwarzach Im Pongau, Østrig, 5620
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Cardinal Schwarzenberg Hospital Schwarzach
        • Kontakt:
    • Styria
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Østrig, 6020
        • Rekruttering
        • Medical University of Innsbruck
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Martin Reindl, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Sebastian J Reinstadler, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Ivan Lechner, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Alex Kaser, MD
    • Upper Austria
      • Wels, Upper Austria, Østrig, 4600
    • Vorarlberg
      • Feldkirch, Vorarlberg, Østrig, 6800

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ukompliceret akut myokardieinfarkt (NSTEMI og STEMI) diagnosticeret i henhold til 2023 retningslinjerne for akut koronarsyndrom fra ESC
  • Alder ≥ 18 år på tidspunktet for samtykke
  • Invasiv håndteringsstrategi og i tilfælde af PCI vellykket intervention af den skyldige læsion defineret af post-interventionel TIMI 3 flow
  • Fravær af PCI-relaterede komplikationer (koronar perforation, sidegrenlukning, manglende evne til at afgive stent/ballon, aortadissektion, allergisk reaktion grad ≥2, slagtilfælde/tromboemboli, komplikationer på adgangsstedet, herunder pseudoaneurisme, arteriovenøs fistel, retroperitoneal blødning/arokclusionsdissektion og artokclusion. eller emboli)
  • Evne til at forstå og villighed til at underskrive og datere skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Myokardieinfarkt kompliceret af hjertestop (uden for hospitalet hjertestop/in-hospitalt hjertestop)
  • Maligne arytmier inklusive vedvarende ventrikulære arytmier og vedvarende bradykardi (< 50 slag i minuttet på grund af abnormiteter i sinusknude eller atrioventrikulære ledningssystem, anden-/tredjegrads atrioventrikulær blokering) efter PCI
  • Vedvarende hæmodynamisk ustabilitet (systolisk blodtryk <90 mmHg, forhøjede laktatkoncentrationer, behov for inotroper eller vasopressorer)
  • Vedvarende respiratorisk ustabilitet defineret af Killip klasse >I (rales, lungeødem)
  • Vedvarende kvantitative bevidsthedsforstyrrelser (somnolens, sopor, koma)
  • Graviditet
  • Immobilitet/begrænset mobilitet eller sociale forhold, der forhindrer hurtig udskrivning vurderet af et tværprofessionelt plejeteam

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hurtig udledningsstrategi
Hurtig udledning 24 (+/-12) timer efter invasiv behandling af akut myokardieinfarkt.
Procedure: Hurtig udledningsstrategi
Patienter, der gennemgår invasiv behandling efter myokardieinfarkt, vil blive udskrevet efter 24 (+/- 12) timer.
Ingen indgriben: Standardbehandling
Patienter gennemgår en standard pleje efter infarkt, med udskrivelse >36 timer efter invasiv håndtering af akut myokardieinfarkt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MACE
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen indtil den første dokumenterede hændelse i opfølgningsperioden (op til 12 måneder).
MACE defineres som en sammensætning af død af alle årsager, ny myokardieinfarkt og uplanlagt kardiovaskulær genindlæggelse.
Fra randomiseringsdatoen indtil den første dokumenterede hændelse i opfølgningsperioden (op til 12 måneder).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Død af alle årsager
Tidsramme: Fra randomiseringens dato til den første dokumenterede hændelse i opfølgningsperioden (op til 12 måneder).
Dødsfald af enhver årsag.
Fra randomiseringens dato til den første dokumenterede hændelse i opfølgningsperioden (op til 12 måneder).
Antal deltagere med ny myokardieinfarkt
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen indtil den første dokumenterede hændelse i opfølgningsperioden (op til 12 måneder).
Antal deltagere, der oplever myokardial re-infarkt
Fra randomiseringsdatoen indtil den første dokumenterede hændelse i opfølgningsperioden (op til 12 måneder).
Antal deltagere med uplanlagt kardiovaskulær genindlæggelse
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen indtil den første dokumenterede hændelse i opfølgningsperioden (op til 12 måneder).
Antal deltagere med uplanlagt kardiovaskulær genindlæggelse
Fra randomiseringsdatoen indtil den første dokumenterede hændelse i opfølgningsperioden (op til 12 måneder).
Antal deltagere med dødsfald på grund af hjerte-kar-sygdom
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen indtil den første dokumenterede hændelse i opfølgningsperioden (op til 12 måneder).
Antal deltagere, der oplever død relateret til hjerte-kar-sygdomme
Fra randomiseringsdatoen indtil den første dokumenterede hændelse i opfølgningsperioden (op til 12 måneder).
Antal deltagere indlagt for hjertesvigt
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen indtil den første dokumenterede begivenhed i opfølgningsperioden (op til 12 måneder).
Antal deltagere indlagt for hjertesvigt
Fra randomiseringsdatoen indtil den første dokumenterede begivenhed i opfølgningsperioden (op til 12 måneder).
Antal deltagere, der udløser indlæggelse af enhver årsag
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen indtil den første dokumenterede hændelse i opfølgningsperioden (op til 12 måneder).
Antal deltagere, der udskrives fra hospitalet af enhver årsag
Fra randomiseringsdatoen indtil den første dokumenterede hændelse i opfølgningsperioden (op til 12 måneder).
Antal patienter, der får et slagtilfælde
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen indtil den første dokumenterede hændelse i opfølgningsperioden (op til 12 måneder).
Antal patienter, der får et slagtilfælde
Fra randomiseringsdatoen indtil den første dokumenterede hændelse i opfølgningsperioden (op til 12 måneder).
Antal deltagere med en blødningshændelse
Tidsramme: Fra randomiseringens dato indtil den første dokumenterede hændelse i opfølgningsperioden (op til 12 måneder).
Antal deltagere med en blødningshændelse
Fra randomiseringens dato indtil den første dokumenterede hændelse i opfølgningsperioden (op til 12 måneder).
Sundhedsomkostninger pr. patient mellem randomisering og 12 måneder
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen indtil den første dokumenterede hændelse i opfølgningsperioden (op til 12 måneder).
En økonomisk evaluering vil blive udført fra sundhedsvæsenets betalerperspektiv. Direkte sundhedsomkostninger, herunder interventionsomkostninger, indlæggelser, ambulante besøg, diagnostiske procedurer og ledsagende medicin, vil blive indsamlet prospektivt for hver deltager i løbet af undersøgelsesperioden. Gennemsnitlige samlede sundhedsomkostninger pr. patient vil blive beregnet og sammenlignet mellem undersøgelsesgrupperne.
Fra randomiseringsdatoen indtil den første dokumenterede hændelse i opfølgningsperioden (op til 12 måneder).
Længden af hospitalsopholdet
Tidsramme: Fra randomiseringens dato til udskrivelsesdatoen fra hospitalet, i op til 100 dage
Antal dage på hospitalet fra tidspunktet for hjerteanfald til udskrivelse fra hospitalet
Fra randomiseringens dato til udskrivelsesdatoen fra hospitalet, i op til 100 dage
Procentdel af patienter på retningslinjedrevet terapi
Tidsramme: Fra randomiseringstidspunktet indtil den første dokumenterede hændelse i opfølgningsperioden (op til 12 måneder).
Procentdel af patienter på retningslinjebaseret behandling
Fra randomiseringstidspunktet indtil den første dokumenterede hændelse i opfølgningsperioden (op til 12 måneder).
Infektion
Tidsramme: Efter 30 dage
Infektion, der fører til indlæggelse
Efter 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martin Reindl, MD, PhD, Medical University Innsbruck
  • Ledende efterforsker: Sebastian J Reinstadler, MD, PhD, Medical University of Innsbruck

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2029

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2024

Først opslået (Faktiske)

20. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1284/2024
  • 20241113-3609 (Anden identifikator: Medical University Innsbruck)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hurtig udledningsstrategi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner