Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Scarica rapida dopo infarto miocardico acuto Scarica MI (DISCHARGE-MI)

11 marzo 2026 aggiornato da: Medical University Innsbruck

Scarica rapida dopo infarto miocardico acuto Scarica MI: uno studio multicentrico randomizzato di non inferiorità

Valutare l’ipotesi che una strategia di dimissione rapida (dimissione a 24 [± 12] ore) successiva alla gestione invasiva dell’infarto miocardico acuto sia non inferiore allo standard di cura (72 [± 24] ore) rispetto al rischio di eventi avversi maggiori. eventi cardiovascolari (MACE) a 12 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio randomizzato e multicentrico è valutare la sicurezza di una strategia di dimissione rapida dopo infarto miocardico acuto rispetto allo standard di cura. Lo studio valuterà l’ipotesi che una strategia di dimissione rapida (dimissione a 24 [± 12] ore) successiva al trattamento invasivo dell’infarto miocardico acuto sia non inferiore allo standard di cura (dimissione a 72 [± 24] ore) rispetto alla rischio di eventi avversi cardiovascolari maggiori a 12 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

2070

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Austria
    • Lower Austria
    • Salzburg
      • Salzburg, Salzburg, Austria, 5020
        • Reclutamento
        • Paracelsus Medical University Salzburg
        • Contatto:
    • Schwarzach Im Pongau
      • Schwarzach im Pongau, Schwarzach Im Pongau, Austria, 5620
        • Non ancora reclutamento
        • Cardinal Schwarzenberg Hospital Schwarzach
        • Contatto:
    • Styria
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Austria, 6020
        • Reclutamento
        • Medical University of Innsbruck
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Martin Reindl, MD, PhD
        • Investigatore principale:
          • Sebastian J Reinstadler, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Ivan Lechner, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Alex Kaser, MD
    • Upper Austria
      • Wels, Upper Austria, Austria, 4600
    • Vorarlberg
      • Feldkirch, Vorarlberg, Austria, 6800
  • Germania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Infarto miocardico acuto non complicato (NSTEMI e STEMI) diagnosticato secondo le linee guida 2023 sulla sindrome coronarica acuta dell'ESC
  • Età ≥ 18 anni al momento del consenso
  • Strategia di gestione invasiva e, in caso di PCI, intervento riuscito della lesione colpevole definita dal flusso TIMI 3 post-interventistico
  • Assenza di complicanze correlate al PCI (perforazione coronarica, chiusura del ramo laterale, incapacità di posizionare stent/palloncino, dissezione aortica, reazione allergica di grado ≥2, ictus/tromboembolia, complicanze nel sito di accesso inclusi pseudoaneurisma, fistola artero-venosa, emorragia retroperitoneale e dissezione/occlusione arteriosa o emboli)
  • Capacità di comprendere e volontà di firmare e datare il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Infarto miocardico complicato da arresto cardiaco (arresto cardiaco extraospedaliero/arresto cardiaco intraospedaliero)
  • Aritmie maligne comprese aritmie ventricolari sostenute e bradicardia persistente (< 50 battiti al minuto a causa di anomalie del nodo senoatriale o del sistema di conduzione atrioventricolare, blocco atrioventricolare di secondo/terzo grado) dopo PCI
  • Instabilità emodinamica continua (pressione arteriosa sistolica <90 mmHg, elevate concentrazioni di lattato, necessità di inotropi o vasopressori)
  • Instabilità respiratoria continua definita dalla classe Killip >I ( rantoli, edema polmonare)
  • Disturbi quantitativi in ​​corso della coscienza (sonnolenza, sopore, coma)
  • Gravidanza
  • Immobilità/mobilità limitata o circostanze sociali che impediscono una dimissione rapida valutate da un team di assistenza interprofessionale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Strategia di dimissione rapida
Dimissione rapida a 24 (+/-12) ore dopo la gestione invasiva dell'infarto miocardico acuto.
Procedura: Strategia di dimissione rapida
I pazienti sottoposti a trattamento invasivo dopo infarto miocardico verranno dimessi dopo 24 (+/- 12) ore.
Nessun intervento: Cura Standard
I pazienti ricevono una cura standard post-infarto, con dimissione a >36 ore dopo il trattamento invasivo dell'infarto miocardico acuto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MACE
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino al primo evento documentato durante il periodo di follow-up (fino a 12 mesi).
MACE è definito come un composito di morte per qualsiasi causa, re-infarto miocardico e ri-ospedalizzazione cardiovascolare non programmata.
Dalla data di randomizzazione fino al primo evento documentato durante il periodo di follow-up (fino a 12 mesi).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: Dalla data della randomizzazione fino al primo evento documentato durante il periodo di follow-up (fino a 12 mesi).
Morte per qualsiasi causa.
Dalla data della randomizzazione fino al primo evento documentato durante il periodo di follow-up (fino a 12 mesi).
Numero di partecipanti con re-infarto miocardico
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino al primo evento documentato durante il periodo di follow-up (fino a 12 mesi).
Numero di partecipanti che hanno subito un re-infarto miocardico
Dalla data di randomizzazione fino al primo evento documentato durante il periodo di follow-up (fino a 12 mesi).
Numero di partecipanti con riospedalizzazione cardiovascolare non programmata
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino al primo evento documentato durante il periodo di follow-up (fino a 12 mesi).
Numero di partecipanti con riospedalizzazione cardiovascolare non programmata
Dalla data di randomizzazione fino al primo evento documentato durante il periodo di follow-up (fino a 12 mesi).
Numero di partecipanti con decesso cardiovascolare
Lasso di tempo: Dalla data della randomizzazione fino al primo evento documentato durante il periodo di follow-up (fino a 12 mesi).
Numero di partecipanti che hanno subito decesso correlato a problemi cardiovascolari
Dalla data della randomizzazione fino al primo evento documentato durante il periodo di follow-up (fino a 12 mesi).
Numero di partecipanti ospedalizzati per insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino al primo evento documentato durante il periodo di follow-up (fino a 12 mesi).
Numero di partecipanti ospedalizzati per insufficienza cardiaca
Dalla data di randomizzazione fino al primo evento documentato durante il periodo di follow-up (fino a 12 mesi).
Numero di partecipanti che terminano il ricovero per qualsiasi causa
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino al primo evento documentato durante il periodo di follow-up (fino a 12 mesi).
Numero di partecipanti che hanno terminato il ricovero per qualsiasi causa
Dalla data di randomizzazione fino al primo evento documentato durante il periodo di follow-up (fino a 12 mesi).
Numero di pazienti che hanno subito un ictus
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino al primo evento documentato durante il periodo di follow-up (fino a 12 mesi).
Numero di pazienti che hanno subito un ictus
Dalla data di randomizzazione fino al primo evento documentato durante il periodo di follow-up (fino a 12 mesi).
Numero di partecipanti con un evento emorragico
Lasso di tempo: Dalla data della randomizzazione fino al primo evento documentato durante il periodo di follow-up (fino a 12 mesi).
Numero di partecipanti con un evento emorragico
Dalla data della randomizzazione fino al primo evento documentato durante il periodo di follow-up (fino a 12 mesi).
Costi sanitari per paziente tra la randomizzazione e i 12 mesi
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino al primo evento documentato durante il periodo di follow-up (fino a 12 mesi).
Un’analisi economica sarà condotta dal punto di vista del pagatore sanitario. I costi sanitari diretti, inclusi i costi dell’intervento, i ricoveri ospedalieri, le visite ambulatoriali, le procedure diagnostiche e i farmaci concomitanti, saranno raccolti prospetticamente per ciascun partecipante durante il periodo di studio. I costi sanitari totali medi per paziente saranno calcolati e confrontati tra i gruppi di studio.
Dalla data di randomizzazione fino al primo evento documentato durante il periodo di follow-up (fino a 12 mesi).
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione alla data di dimissione ospedaliera, per un massimo di 100 giorni
Numero di giorni di degenza ospedaliera dal momento dell'infarto alla dimissione dall'ospedale
Dalla data di randomizzazione alla data di dimissione ospedaliera, per un massimo di 100 giorni
Percentuale di pazienti in terapia guidata dalle linee guida
Lasso di tempo: Dalla data della randomizzazione fino al primo evento documentato durante il periodo di follow-up (fino a 12 mesi).
Percentuale di pazienti in terapia guidata dalle linee guida
Dalla data della randomizzazione fino al primo evento documentato durante il periodo di follow-up (fino a 12 mesi).
Infezione
Lasso di tempo: A 30 giorni
Infezione che porta al ricovero in ospedale
A 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Investigatori

  • Investigatore principale: Martin Reindl, MD, PhD, Medical University Innsbruck
  • Investigatore principale: Sebastian J Reinstadler, MD, PhD, Medical University of Innsbruck

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1284/2024
  • 20241113-3609 (Altro identificatore: Medical University Innsbruck)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infarto miocardico acuto (AMI)

Prove cliniche su Strategia di dimissione rapida

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mauritius

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi