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Schnelle Entlassung nach akutem Myokardinfarkt Entladung MI (DISCHARGE-MI)

11. März 2026 aktualisiert von: Medical University Innsbruck

Schnelle Entlassung nach akutem Myokardinfarkt, Entlassungs-MI – eine randomisierte multizentrische Nicht-Minderwertigkeitsstudie

Bewertung der Hypothese, dass eine schnelle Entlassungsstrategie (Entlassung nach 24 [± 12] Stunden) nach der invasiven Behandlung eines akuten Myokardinfarkts der Standardversorgung (72 [± 24] Stunden) in Bezug auf das Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen nicht unterlegen ist kardiovaskuläre Ereignisse (MACE) nach 12 Monaten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser randomisierten, multizentrischen Studie ist es, die Sicherheit einer schnellen Entlassungsstrategie nach einem akuten Myokardinfarkt im Vergleich zur Standardversorgung zu bewerten. In der Studie wird die Hypothese bewertet, dass eine schnelle Entlassungsstrategie (Entlassung nach 24 [± 12] Stunden) nach der invasiven Behandlung eines akuten Myokardinfarkts dem Pflegestandard (Entlassung nach 72 [± 24] Stunden) nicht unterlegen ist Risiko schwerer unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse nach 12 Monaten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

2070

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Deutschland
  • Österreich
    • Lower Austria
    • Salzburg
      • Salzburg, Salzburg, Österreich, 5020
        • Rekrutierung
        • Paracelsus Medical University Salzburg
        • Kontakt:
    • Schwarzach Im Pongau
      • Schwarzach im Pongau, Schwarzach Im Pongau, Österreich, 5620
        • Noch keine Rekrutierung
        • Cardinal Schwarzenberg Hospital Schwarzach
        • Kontakt:
    • Styria
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Österreich, 6020
        • Rekrutierung
        • Medical University of Innsbruck
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Martin Reindl, MD, PhD
        • Hauptermittler:
          • Sebastian J Reinstadler, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Ivan Lechner, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Alex Kaser, MD
    • Upper Austria
      • Wels, Upper Austria, Österreich, 4600
    • Vorarlberg
      • Feldkirch, Vorarlberg, Österreich, 6800

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unkomplizierter akuter Myokardinfarkt (NSTEMI und STEMI), diagnostiziert gemäß den Leitlinien des ESC für das akute Koronarsyndrom 2023
  • Alter ≥ 18 Jahre zum Zeitpunkt der Einwilligung
  • Invasive Managementstrategie und im Falle einer PCI erfolgreiche Intervention der auslösenden Läsion, definiert durch postinterventionellen TIMI 3-Fluss
  • Keine PCI-bedingten Komplikationen (Koronarperforation, Seitenastverschluss, Unfähigkeit zur Stent-/Ballonabgabe, Aortendissektion, allergische Reaktion Grad ≥2, Schlaganfall/Thromboembolie, Komplikationen an der Zugangsstelle einschließlich Pseudoaneurysma, arteriovenöse Fistel, retroperitoneale Blutung und arterielle Dissektion/Arterienverschluss oder Emboli)
  • Fähigkeit zum Verstehen und Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen und zu datieren

Ausschlusskriterien:

  • Durch einen Herzstillstand komplizierter Myokardinfarkt (Außerklinischer Herzstillstand/Herzstillstand im Krankenhaus)
  • Bösartige Arrhythmien, einschließlich anhaltender ventrikulärer Arrhythmien und anhaltender Bradykardie (< 50 Schläge pro Minute aufgrund von Anomalien des Sinusknotens oder des atrioventrikulären Reizleitungssystems, atrioventrikulärer Block zweiten/dritten Grades) nach PCI
  • Anhaltende hämodynamische Instabilität (systolischer Blutdruck <90 mmHg, erhöhte Laktatkonzentrationen, Bedarf an Inotropika oder Vasopressoren)
  • Anhaltende Ateminstabilität, definiert durch Killip-Klasse >I (Rasen, Lungenödem)
  • Anhaltende quantitative Bewusstseinsstörungen (Somnolenz, Sopor, Koma)
  • Schwangerschaft
  • Immobilität/eingeschränkte Mobilität oder soziale Umstände, die eine schnelle Entlassung verhindern, werden von einem interprofessionellen Pflegeteam beurteilt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Strategie zur schnellen Entladung
Schnelle Entlassung 24 (+/-12) Stunden nach der invasiven Behandlung eines akuten Myokardinfarkts.
Verfahren: Strategie zur schnellen Entladung
Patienten, die sich nach einem Myokardinfarkt einer invasiven Behandlung unterziehen, werden nach 24 (+/- 12) Stunden entlassen.
Kein Eingriff: Standardtherapie
Patienten erhalten eine standardmäßige Nachinfarktversorgung mit Entlassung >36 Stunden nach invasiver Behandlung eines akuten Myokardinfarkts.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MACE
Zeitfenster: Vom Tag der Randomisierung bis zum ersten dokumentierten Ereignis während des Nachbeobachtungszeitraums (bis zu 12 Monate).
MACE ist definiert als ein Komposit aus Tod jeglicher Ursache, Myokardreinfarkt und ungeplanter kardiovaskulärer Wiederaufnahme ins Krankenhaus.
Vom Tag der Randomisierung bis zum ersten dokumentierten Ereignis während des Nachbeobachtungszeitraums (bis zu 12 Monate).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tod jeglicher Ursache
Zeitfenster: Vom Tag der Randomisierung bis zum ersten dokumentierten Ereignis während der Nachbeobachtungszeit (bis zu 12 Monate).
Tod jeglicher Ursache.
Vom Tag der Randomisierung bis zum ersten dokumentierten Ereignis während der Nachbeobachtungszeit (bis zu 12 Monate).
Anzahl der Teilnehmer mit Myokardreinfarkt
Zeitfenster: Vom Tag der Randomisierung bis zum ersten dokumentierten Ereignis während der Nachbeobachtungsperiode (bis zu 12 Monate).
Anzahl der Teilnehmer mit erneutem Myokardinfarkt
Vom Tag der Randomisierung bis zum ersten dokumentierten Ereignis während der Nachbeobachtungsperiode (bis zu 12 Monate).
Anzahl der Teilnehmer mit ungeplanter kardiovaskulärer Wiederaufnahme ins Krankenhaus
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum ersten dokumentierten Ereignis während des Nachbeobachtungszeitraums (bis zu 12 Monate).
Anzahl der Teilnehmer mit ungeplanter kardiovaskulärer Wiederaufnahme ins Krankenhaus
Vom Datum der Randomisierung bis zum ersten dokumentierten Ereignis während des Nachbeobachtungszeitraums (bis zu 12 Monate).
Anzahl der Teilnehmer mit kardiovaskulärem Tod
Zeitfenster: Vom Tag der Randomisierung bis zum ersten dokumentierten Ereignis während des Nachbeobachtungszeitraums (bis zu 12 Monate).
Anzahl der Teilnehmer mit kardiovaskulär bedingtem Tod
Vom Tag der Randomisierung bis zum ersten dokumentierten Ereignis während des Nachbeobachtungszeitraums (bis zu 12 Monate).
Anzahl der Teilnehmer, die wegen Herzinsuffizienz hospitalisiert wurden
Zeitfenster: Vom Tag der Randomisierung bis zum ersten dokumentierten Ereignis während der Nachbeobachtungszeit (bis zu 12 Monate).
Anzahl der Teilnehmer, die wegen Herzinsuffizienz hospitalisiert wurden
Vom Tag der Randomisierung bis zum ersten dokumentierten Ereignis während der Nachbeobachtungszeit (bis zu 12 Monate).
Anzahl der Teilnehmer, die aus beliebigen Gründen stationär behandelt werden
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum ersten dokumentierten Ereignis während der Nachbeobachtungszeit (bis zu 12 Monate).
Anzahl der Teilnehmer, die aufgrund beliebiger Ursachen hospitalisiert werden
Vom Datum der Randomisierung bis zum ersten dokumentierten Ereignis während der Nachbeobachtungszeit (bis zu 12 Monate).
Anzahl der Patienten, die einen Schlaganfall erleiden
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum ersten dokumentierten Ereignis während des Nachbeobachtungszeitraums (bis zu 12 Monate).
Anzahl der Patienten, die einen Schlaganfall erleiden
Vom Datum der Randomisierung bis zum ersten dokumentierten Ereignis während des Nachbeobachtungszeitraums (bis zu 12 Monate).
Anzahl der Teilnehmer mit einem Blutungsereignis
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum ersten dokumentierten Ereignis während des Nachbeobachtungszeitraums (bis zu 12 Monate).
Anzahl der Teilnehmer mit einem Blutungsereignis
Vom Datum der Randomisierung bis zum ersten dokumentierten Ereignis während des Nachbeobachtungszeitraums (bis zu 12 Monate).
Gesundheitskosten pro Patient zwischen Randomisierung und 12 Monaten
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Randomisierung bis zum ersten dokumentierten Ereignis während der Nachbeobachtungszeit (bis zu 12 Monaten).
Eine ökonomische Evaluation wird aus Perspektive des Kostenträgers im Gesundheitswesen durchgeführt. Direkte Gesundheitskosten, einschließlich Interventionskosten, Krankenhausaufenthalte, ambulante Besuche, diagnostische Verfahren und Begleitmedikation, werden prospektiv für jeden Teilnehmer über den Studienzeitraum erfasst. Die durchschnittlichen Gesamtgesundheitskosten pro Patient werden berechnet und zwischen den Studiengruppen verglichen.
Vom Zeitpunkt der Randomisierung bis zum ersten dokumentierten Ereignis während der Nachbeobachtungszeit (bis zu 12 Monaten).
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Vom Tag der Randomisierung bis zum Tag der Krankenhausentlassung, für bis zu 100 Tage
Anzahl der Tage im Krankenhaus vom Zeitpunkt des Infarkts bis zur Krankenhausentlassung
Vom Tag der Randomisierung bis zum Tag der Krankenhausentlassung, für bis zu 100 Tage
Prozentsatz der Patienten mit leitliniengerechter Therapie
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum ersten dokumentierten Ereignis während des Nachbeobachtungszeitraums (bis zu 12 Monaten).
Prozentsatz der Patienten mit leitliniengerechter Therapie
Vom Datum der Randomisierung bis zum ersten dokumentierten Ereignis während des Nachbeobachtungszeitraums (bis zu 12 Monaten).
Infektion
Zeitfenster: Nach 30 Tagen
Infektion, die zu einem Krankenhausaufenthalt führt
Nach 30 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Ermittler

  • Hauptermittler: Martin Reindl, MD, PhD, Medical University Innsbruck
  • Hauptermittler: Sebastian J Reinstadler, MD, PhD, Medical University of Innsbruck

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1284/2024
  • 20241113-3609 (Andere Kennung: Medical University Innsbruck)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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