Nopea purkautuminen akuutin sydäninfarktin jälkeen (DISCHARGE-MI)
keskiviikko 11. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Medical University Innsbruck
Nopea kotiuttaminen akuutin sydäninfarktin jälkeisen MI:n jälkeen - satunnaistettu monikeskustutkimus
Arvioidaksesi hypoteesia, jonka mukaan nopean kotiutuksen strategia (poisto 24 [± 12] tunnin kuluttua) akuutin sydäninfarktin invasiivisen hoidon jälkeen ei ole huonompi kuin tavallinen hoito (72 [± 24] tuntia) vakavien haittavaikutusten riskin suhteen. kardiovaskulaariset tapahtumat (MACE) 12 kuukauden iässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän satunnaistetun, monikeskustutkimuksen tavoitteena on arvioida akuutin sydäninfarktin jälkeisen nopean kotiutuksen turvallisuutta verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
Kokeessa arvioidaan hypoteesia, jonka mukaan nopea kotiuttaminen (24 [± 12] tunnin kuluttua) akuutin sydäninfarktin invasiivisen hoidon jälkeen ei ole huonompi kuin tavanomaista hoitoa (poisto 72 [± 24] tunnissa) suhteessa hoitoon. vakavien haitallisten kardiovaskulaaristen tapahtumien riskiä 12 kuukauden kohdalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2070
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Martin Reindl, MD, PhD
- Puhelinnumero: +43 512 504 25665
- Sähköposti: martin.reindl@tirol-kliniken.at
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ivan Lechner, MD, PhD
- Sähköposti: ivan.lechner@tirol-kliniken.at
Opiskelupaikat
-
-
Lower Austria
-
Wiener Neustadt, Lower Austria, Itävalta, 2700
- Rekrytointi
- Hospital Wiener Neustadt
-
Ottaa yhteyttä:
- Franz Xaver Roithinger
- Sähköposti: franzxaver.roithinger@wienerneustadt.lknoe.at
-
-
Salzburg
-
Salzburg, Salzburg, Itävalta, 5020
- Rekrytointi
- Paracelsus Medical University Salzburg
-
Ottaa yhteyttä:
- Uta Hoppe
- Sähköposti: u.hoppe@salk.at
-
-
Schwarzach Im Pongau
-
Schwarzach im Pongau, Schwarzach Im Pongau, Itävalta, 5620
- Ei vielä rekrytointia
- Cardinal Schwarzenberg Hospital Schwarzach
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: discharge@i-med.ac.at
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Itävalta, 8010
- Rekrytointi
- Medical University of Graz
-
Ottaa yhteyttä:
- Dirk von Lewinski
- Sähköposti: dirk.von-lewinski@medunigraz.at
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Itävalta, 6020
- Rekrytointi
- Medical University of Innsbruck
-
Ottaa yhteyttä:
- Martin Reindl, MD, PhD
- Puhelinnumero: +43 512 504 25665
- Sähköposti: martin.reindl@tirol-kliniken.at
-
Ottaa yhteyttä:
- Sebastian J Reinstadler, MD, PhD
- Sähköposti: sebastian.reinstadler@tirol-kliniken.at
-
Päätutkija:
- Martin Reindl, MD, PhD
-
Päätutkija:
- Sebastian J Reinstadler, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Ivan Lechner, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Alex Kaser, MD
-
-
Upper Austria
-
Wels, Upper Austria, Itävalta, 4600
- Rekrytointi
- University Teaching Hospital Wels-Grieskirchen
-
Ottaa yhteyttä:
- Ronald Binder
- Sähköposti: Ronald.Binder@klinikum-wegr.at
-
-
Vorarlberg
-
Feldkirch, Vorarlberg, Itävalta, 6800
- Rekrytointi
- Academic Teaching Hospital Feldkirch
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthias Frick
- Sähköposti: matthias.frick@lkhf.at
-
-
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Saksa, 81377
- Ei vielä rekrytointia
- Ludwig Maximilian University Munich
-
Ottaa yhteyttä:
- Steffen Massberg
- Sähköposti: steffen.massberg@med.uni-muenchen.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Komplisoitumaton akuutti sydäninfarkti (NSTEMI ja STEMI) diagnosoitu ESC:n vuoden 2023 akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän ohjeiden mukaisesti
- Ikä ≥ 18 vuotta suostumushetkellä
- Invasiivinen hallintastrategia ja PCI:n tapauksessa onnistunut interventio jälkeisen TIMI 3 -virran määrittämän syyllisen leesion interventio
- PCI:hen liittyvien komplikaatioiden puuttuminen (sepelvaltimon perforaatio, sivuhaarojen sulkeutuminen, stentin/pallon kiinnityskyvyttömyys, aortan dissektio, allergisen reaktion aste ≥2, aivohalvaus/tromboembolia, pääsykohdan komplikaatiot, mukaan lukien pseudoaneurysma, arteriovenoosinen fisteli, retroperitoneaalinen verenvuoto ja okkluusio tai emboli)
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa ja päivätä kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämenpysähdyksen komplisoitunut sydäninfarkti (sairaalan ulkopuolinen sydämenpysähdys/sairaalan sisäinen sydänpysähdys)
- Pahanlaatuiset rytmihäiriöt, mukaan lukien jatkuvat kammiorytmiot ja jatkuva bradykardia (< 50 lyöntiä minuutissa, mikä johtuu sinussolmukkeen tai atrioventrikulaarisen johtumisjärjestelmän poikkeavuuksista, toisen/kolmannen asteen eteiskammiokatkos) PCI:n jälkeen
- Jatkuva hemodynaaminen epävakaus (systolinen verenpaine <90 mmHg, kohonneet laktaattipitoisuudet, inotrooppien tai vasopressoreiden tarve)
- Jatkuva hengitysteiden epävakaus, jonka määrittelee Killip-luokka > I (korinat, keuhkopöhö)
- Jatkuvat kvantitatiiviset tajunnan häiriöt (uneliaisuus, uneliaisuus, kooma)
- Raskaus
- Liikkumattomuus/rajoitettu liikkuvuus tai sosiaaliset olosuhteet, jotka estävät nopean kotiutumisen, arvioi ammatillinen hoitotiimi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nopea purkustrategia
Nopea kotiuttaminen 24 (+/-12) tuntia akuutin sydäninfarktin invasiivisen hoidon jälkeen.
|
Potilaat, jotka saavat invasiivista hoitoa sydäninfarktin jälkeen, kotiutetaan 24 (+/- 12) tunnin kuluttua.
|
|
Ei väliintuloa: Standard Care
Potilaat saavat standardia sydäninfarktin jälkeistä hoitoa, ja heidät kotiutetaan >36 tunnin kuluttua akuutin sydäninfarktin invasiivisesta hoidosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MACE
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta alkaen seuranta-aikana (jopa 12 kuukautta) ensimmäiseen dokumentoituun tapahtumaan asti.
|
MACE määritellään yhdistelmäksi, joka koostuu kaikista kuolemantapauksista, sydänlihaksen uudesta infarktista ja suunnittelemattomista sydän- ja verisuonitautien uudelleen sairaalahoitojaksoista.
|
Satunnaistamisesta alkaen seuranta-aikana (jopa 12 kuukautta) ensimmäiseen dokumentoituun tapahtumaan asti.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikki kuolinsyyt
Aikaikkuna: Satunnaistamisajankohdasta ensimmäiseen dokumentoituun tapahtumaan seuranta-aikana (enintään 12 kuukautta).
|
Kuolema mistä tahansa syystä.
|
Satunnaistamisajankohdasta ensimmäiseen dokumentoituun tapahtumaan seuranta-aikana (enintään 12 kuukautta).
|
|
Osallistujien määrä, joilla on uusi sydäninfarkti
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta alkaen ensimmäiseen dokumentoituun tapahtumaan asti seuranta-aikana (jopa 12 kuukautta).
|
Osallistujien lukumäärä, joilla esiintyy sydäninfarktin uusiutuminen
|
Satunnaistamisesta alkaen ensimmäiseen dokumentoituun tapahtumaan asti seuranta-aikana (jopa 12 kuukautta).
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on suunnittelematon sydän- ja verisuonitaudista johtunut uudelleen sairaalahoito
Aikaikkuna: Satunnaistamisajankohdasta ensimmäiseen dokumentoituun tapahtumaan seuranta-aikana (enintään 12 kuukautta).
|
Osallistujien määrä, joilla on suunnittelematon sydän- ja verisuonitaudista johtunut uudelleen sairaalahoitoon joutuminen
|
Satunnaistamisajankohdasta ensimmäiseen dokumentoituun tapahtumaan seuranta-aikana (enintään 12 kuukautta).
|
|
Osallistujien määrä, joilla on sydän- ja verisuonikuolema
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta ensimmäiseen dokumentoituun tapahtumaan seuranta-aikana (jopa 12 kuukautta).
|
Osallistujien määrä, joilla esiintyy sydän- ja verisuonitautiin liittyvää kuolemaa
|
Satunnaistamisesta ensimmäiseen dokumentoituun tapahtumaan seuranta-aikana (jopa 12 kuukautta).
|
|
Sydämen vajaatoimintaan sairaalahoitoon joutuneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta seuranta-ajan ensimmäiseen dokumentoituun tapahtumaan asti (jopa 12 kuukautta).
|
Sydämen vajaatoimintaan sairaalahoitoon joutuneiden osallistujien määrä
|
Satunnaistamisesta seuranta-ajan ensimmäiseen dokumentoituun tapahtumaan asti (jopa 12 kuukautta).
|
|
Osallistujien määrä, jotka joutuvat sairaalahoitoon minkä tahansa syyn vuoksi
Aikaikkuna: Satunnaistamisajankohdasta ensimmäiseen dokumentoituun tapahtumaan seuranta-ajan aikana (enintään 12 kuukautta).
|
Osallistujien määrä, jotka sairastuivat sairaalaan minkä tahansa syyn vuoksi
|
Satunnaistamisajankohdasta ensimmäiseen dokumentoituun tapahtumaan seuranta-ajan aikana (enintään 12 kuukautta).
|
|
Potilaiden määrä, joilla esiintyy aivohalvaus
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta alkaen ensimmäiseen dokumentoituun tapahtumaan asti seuranta-ajan aikana (enintään 12 kuukautta).
|
Potilaiden määrä, joilla esiintyy aivohalvaus
|
Satunnaistamisesta alkaen ensimmäiseen dokumentoituun tapahtumaan asti seuranta-ajan aikana (enintään 12 kuukautta).
|
|
Osallistujien määrä, joilla on verenvuototapahtuma
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun tapahtumaan asti seuranta-ajanjakson aikana (jopa 12 kuukautta).
|
Osallistujien määrä, joilla esiintyy verenvuototapahtuma
|
Satunnaistamispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun tapahtumaan asti seuranta-ajanjakson aikana (jopa 12 kuukautta).
|
|
Potilaskohtaiset terveydenhuoltokustannukset satunnaistamisen ja 12 kuukauden välillä
Aikaikkuna: Satunnaistamisajankohdasta ensimmäiseen dokumentoituun tapahtumaan seuranta-ajan aikana (jopa 12 kuukautta).
|
Taloudellinen arviointi toteutetaan terveydenhuollon maksajan näkökulmasta.
Suorat terveydenhuoltokustannukset, mukaan lukien interventiokustannukset, sairaalahoidot, avohoitojen käynnit, diagnostiset toimenpiteet ja samanaikaiset lääkkeet, kerätään prospektiivisesti jokaiselta osallistujalta tutkimusjakson aikana.
Keskimääräiset kokonaisterveydenhuoltokustannukset potilasta kohden lasketaan ja verrataan tutkimusryhmien välillä.
|
Satunnaistamisajankohdasta ensimmäiseen dokumentoituun tapahtumaan seuranta-ajan aikana (jopa 12 kuukautta).
|
|
Sairaalassaoloaika
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta sairaalasta kotiutushetkeen asti, enintään 100 päivän ajan
|
Sairaalassa vietettyjen päivien määrä sydäninfarktin sairastamisesta sairaalasta kotiutumiseen
|
Satunnaistamisesta sairaalasta kotiutushetkeen asti, enintään 100 päivän ajan
|
|
Potilaiden prosenttiosuus, jotka ovat ohjenuorahoitoa saavissa
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta alkaen ensimmäiseen dokumentoituun tapahtumaan asti seuranta-ajan kuluessa (jopa 12 kuukautta).
|
Potilaiden prosenttiosuus ohjeistetussa hoidossa
|
Satunnaistamisesta alkaen ensimmäiseen dokumentoituun tapahtumaan asti seuranta-ajan kuluessa (jopa 12 kuukautta).
|
|
Infektio
Aikaikkuna: 30 päivän jälkeen
|
Infektion johtaminen sairaalahoitoon
|
30 päivän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Martin Reindl, MD, PhD, Medical University Innsbruck
- Päätutkija: Sebastian J Reinstadler, MD, PhD, Medical University of Innsbruck
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1284/2024
- 20241113-3609 (Muu tunniste: Medical University Innsbruck)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .