Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Snelle ontslag na acuut myocardinfarct Ontslag MI (DISCHARGE-MI)

11 maart 2026 bijgewerkt door: Medical University Innsbruck

Snelle ontslag na acuut myocardinfarct Ontslag MI - een gerandomiseerde multicenter non-inferioriteitsstudie

Om de hypothese te evalueren dat een snelle ontslagstrategie (ontslag na 24 [± 12] uur) na invasieve behandeling van een acuut myocardinfarct niet inferieur is aan de standaardzorg (72 [± 24] uur) met betrekking tot het risico op ernstige bijwerkingen. cardiovasculaire voorvallen (MACE) na 12 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit gerandomiseerde, multicentrische onderzoek is om de veiligheid van een snelle ontslagstrategie na een acuut myocardinfarct te beoordelen in vergelijking met de standaardzorg. Het onderzoek zal de hypothese evalueren dat een snelle ontslagstrategie (ontslag na 24 [± 12] uur) na invasieve behandeling van een acuut myocardinfarct niet inferieur is aan de standaardbehandeling (ontslag na 72 [± 24] uur) met betrekking tot de risico op ernstige cardiovasculaire voorvallen na 12 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

2070

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Duitsland
  • Oostenrijk
    • Lower Austria
    • Salzburg
      • Salzburg, Salzburg, Oostenrijk, 5020
        • Werving
        • Paracelsus Medical University Salzburg
        • Contact:
    • Schwarzach Im Pongau
      • Schwarzach im Pongau, Schwarzach Im Pongau, Oostenrijk, 5620
        • Nog niet aan het werven
        • Cardinal Schwarzenberg Hospital Schwarzach
        • Contact:
    • Styria
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Oostenrijk, 6020
        • Werving
        • Medical University of Innsbruck
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Martin Reindl, MD, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sebastian J Reinstadler, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Ivan Lechner, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Alex Kaser, MD
    • Upper Austria
      • Wels, Upper Austria, Oostenrijk, 4600
    • Vorarlberg
      • Feldkirch, Vorarlberg, Oostenrijk, 6800

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ongecompliceerd acuut myocardinfarct (NSTEMI en STEMI) gediagnosticeerd volgens de richtlijnen voor acuut coronair syndroom 2023 van de ESC
  • Leeftijd ≥ 18 jaar op het moment van toestemming
  • Invasieve managementstrategie en in geval van PCI succesvolle interventie van de laesie van de dader, gedefinieerd door post-interventionele TIMI 3-flow
  • Afwezigheid van PCI-gerelateerde complicaties (coronaire perforatie, sluiting van zijtakjes, onvermogen om stent/ballon af te leveren, aortadissectie, allergische reactie graad ≥2, beroerte/trombo-embolie, complicaties op de toegangsplaats waaronder pseudo-aneurysma, arterioveneuze fistel, retroperitoneale bloeding en arteriële dissectie/occlusie of embolie)
  • Vermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te begrijpen en bereidheid deze te ondertekenen en te dateren

Uitsluitingscriteria:

  • Myocardinfarct gecompliceerd door hartstilstand (hartstilstand buiten het ziekenhuis/hartstilstand in het ziekenhuis)
  • Kwaadaardige aritmieën, waaronder aanhoudende ventriculaire aritmieën en aanhoudende bradycardie (< 50 slagen per minuut als gevolg van afwijkingen in de sinusknoop of het atrioventriculaire geleidingssysteem, tweede-/derdegraads atrioventriculair blok) na PCI
  • Aanhoudende hemodynamische instabiliteit (systolische bloeddruk <90 mmHg, verhoogde lactaatconcentraties, behoefte aan inotropen of vasopressoren)
  • Aanhoudende ademhalingsinstabiliteit gedefinieerd door Killip-klasse >I (rales, longoedeem)
  • Aanhoudende kwantitatieve bewustzijnsstoornissen (slaperigheid, sopor, coma)
  • Zwangerschap
  • Immobiliteit/beperkte mobiliteit of sociale omstandigheden die een snel ontslag verhinderen, beoordeeld door een interprofessioneel zorgteam

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Strategie voor snelle ontlading
Snelle ontslag na 24 (+/-12) uur na de invasieve behandeling van een acuut myocardinfarct.
Procedure: Strategie voor snelle ontlading
Patiënten die een invasieve behandeling ondergaan na een hartinfarct, worden na 24 (+/- 12) uur ontslagen.
Geen tussenkomst: Standaardzorg
Patiënten ondergaan een standaard post-infarctzorg, met ontslag >36 uur na invasieve behandeling van acuut myocardinfarct.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MACE
Tijdsspanne: Vanaf de randomisatiedatum tot het eerste gedocumenteerde event tijdens de follow-upperiode (tot 12 maanden).
MACE wordt gedefinieerd als een combinatie van overlijden door alle oorzaken, myocardre-infarct en ongeplande cardiovasculaire herhospitalisatie.
Vanaf de randomisatiedatum tot het eerste gedocumenteerde event tijdens de follow-upperiode (tot 12 maanden).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overlijden door alle oorzaken
Tijdsspanne: Vanaf de randomisatiedatum tot het eerste gedocumenteerde event tijdens de follow-upperiode (tot 12 maanden).
Overlijden door welke oorzaak dan ook.
Vanaf de randomisatiedatum tot het eerste gedocumenteerde event tijdens de follow-upperiode (tot 12 maanden).
Aantal deelnemers met een myocardre-infarct
Tijdsspanne: Van de datum van randomisatie tot het eerste gedocumenteerde event tijdens de follow-upperiode (maximaal 12 maanden).
Aantal deelnemers dat een myocardre-infarct doormaakt
Van de datum van randomisatie tot het eerste gedocumenteerde event tijdens de follow-upperiode (maximaal 12 maanden).
Aantal deelnemers met ongeplande cardiovasculaire heropname
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot het eerste gedocumenteerde event tijdens de follow-upperiode (tot 12 maanden).
Aantal deelnemers met ongeplande cardiovasculaire heropname
Vanaf de datum van randomisatie tot het eerste gedocumenteerde event tijdens de follow-upperiode (tot 12 maanden).
Aantal deelnemers met cardiovasculaire sterfte
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot het eerste gedocumenteerde event tijdens de follow-upperiode (tot 12 maanden).
Aantal deelnemers met cardiovasculair gerelateerde sterfte
Vanaf de datum van randomisatie tot het eerste gedocumenteerde event tijdens de follow-upperiode (tot 12 maanden).
Aantal deelnemers opgenomen voor hartfalen
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot het eerste gedocumenteerde event tijdens de follow-upperiode (tot 12 maanden).
Aantal deelnemers opgenomen in het ziekenhuis voor hartfalen
Vanaf de datum van randomisatie tot het eerste gedocumenteerde event tijdens de follow-upperiode (tot 12 maanden).
Aantal deelnemers dat een ziekenhuisopname door elke oorzaak onderging
Tijdsspanne: Van de datum van randomisatie tot het eerste gedocumenteerde voorval tijdens de follow-upperiode (tot 12 maanden).
Aantal deelnemers dat overlijdt tijdens ziekenhuisopname door welke oorzaak dan ook
Van de datum van randomisatie tot het eerste gedocumenteerde voorval tijdens de follow-upperiode (tot 12 maanden).
Aantal patiënten dat een beroerte krijgt
Tijdsspanne: Van de datum van randomisatie tot het eerste gedocumenteerde event tijdens de follow-upperiode (tot 12 maanden).
Aantal patiënten met een beroerte
Van de datum van randomisatie tot het eerste gedocumenteerde event tijdens de follow-upperiode (tot 12 maanden).
Aantal deelnemers met een bloeding
Tijdsspanne: Van de datum van randomisatie tot het eerste gedocumenteerde voorval tijdens de follow-upperiode (tot 12 maanden).
Aantal deelnemers met een bloedingsevent
Van de datum van randomisatie tot het eerste gedocumenteerde voorval tijdens de follow-upperiode (tot 12 maanden).
Zorgkosten per patiënt tussen randomisatie en 12 maanden
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot het eerste gedocumenteerde evenement tijdens de follow-upperiode (tot 12 maanden).
Er zal een economische evaluatie worden uitgevoerd vanuit het perspectief van de betaler in de gezondheidszorg. Directe kosten voor gezondheidszorg, inclusief interventiekosten, ziekenhuisopnames, poliklinische bezoeken, diagnostische procedures en gelijktijdige medicatie, zullen prospectief voor elke deelnemer gedurende de onderzoeksperiode worden verzameld. De gemiddelde totale gezondheidszorgkosten per patiënt zullen worden berekend en vergeleken tussen de onderzoeksgroepen.
Vanaf de datum van randomisatie tot het eerste gedocumenteerde evenement tijdens de follow-upperiode (tot 12 maanden).
Lengte van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Van de datum van randomisatie tot de datum van ziekenhuisontslag, voor maximaal 100 dagen
Aantal dagen in het ziekenhuis vanaf het moment van het infarct tot ontslag uit het ziekenhuis
Van de datum van randomisatie tot de datum van ziekenhuisontslag, voor maximaal 100 dagen
Percentage van patiënten op richtlijn-ondersteunde therapie
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot het eerste gedocumenteerde event tijdens de follow-upperiode (tot 12 maanden).
Percentage van patiënten op richtlijn-geleide therapie
Vanaf de datum van randomisatie tot het eerste gedocumenteerde event tijdens de follow-upperiode (tot 12 maanden).
Infectie
Tijdsspanne: Na 30 dagen
Infectie die tot ziekenhuisopname leidt
Na 30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Martin Reindl, MD, PhD, Medical University Innsbruck
  • Hoofdonderzoeker: Sebastian J Reinstadler, MD, PhD, Medical University of Innsbruck

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2029

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1284/2024
  • 20241113-3609 (Andere identificatie: Medical University Innsbruck)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren