覚せい剤使用障害に対するチルゼパチド

包含基準:

1. 18 歳以上 65 歳以下であること。
2. インフォームド・コンセントを提供し、関連する質問をできる。
3. すべての研究手順および研究期間中の利用可能性を遵守する意思を表明。
4. 研究の投薬計画を喜んで遵守すること
5. 中等度または重度のメタンフェタミン使用障害に関する DSM-5 基準を満たしています。
6. タイムライン フォローバック (TLFB) を使用して、書面によるインフォームドコンセント前の 30 日間に 18 日以上のメタンフェタミンの使用を自己報告します。

7. スクリーニング時の初期肥満指数 (BMI) が次のとおりであること。

   1. 30kg/m2以上（肥満）
   2. 少なくとも1つの体重関連の併存疾患（例、高血圧、脂質異常症、2型糖尿病、閉塞性睡眠時無呼吸症候群または心血管疾患）が存在する27 kg/m2以上（過体重）。

8. 生物学的に女性であり、生物学的男性と性的活動を行っている、または行うようになる場合は、妊娠できない場合を除き、許容される避妊方法を使用し、研究参加中に尿妊娠検査を受けることに同意する必要があります。

   ａ．適切な避妊方法には次のようなものがあります。経口避妊薬、避妊パッチ、ホルモン膣避妊リング（チルゼパチドと経口避妊薬との薬物相互作用を考慮した用量変更に関する制限付き）。

   ii.バリア（ペッサリーまたはコンドーム） iii. 避妊インプラント iv． 酢酸メドロキシプロゲステロン注射 v. 子宮内器具 vi． 性交の完全な禁欲 vii． 外科的滅菌

9. 学習期間を通じてライフスタイルに関する考慮事項（セクション 5.3 を参照）を遵守することに同意する

除外基準:

1. 他のチルゼパチド含有製品または他のGLP-1受容体アゴニストの現在または最近の使用（同意前3か月以内）
2. スルホニル尿素薬、他の併用投与されたインスリン分泌促進薬、またはインスリンの現在または最近の使用（30日以内）
3. 他の減量剤の現在または最近の使用（同意前3か月以内）
4. 同意前12か月以内の減量手術
5. 臨床医による現在の摂食障害の評価
6. 甲状腺髄様がんの個人歴または家族歴
7. 多発性内分泌腫瘍症候群 2 型の病歴
8. -チルゼパチドまたはチルゼパチドのいずれかの賦形剤に対する既知の重篤な過敏症（アナフィラキシー、血管浮腫など）
9. GLP-1受容体アゴニストによる血管浮腫またはアナフィラキシーの病歴
10. 現在ステージ3以上の慢性腎臓病、スクリーニング時にeGFR <60と定義される
11. 現在管理が不十分な糖尿病。スクリーニング時にHbA1c > 7.0と定義される
12. 糖尿病性網膜症の病歴
13. 現在妊娠中または授乳中である
14. 過去1ヶ月以内（同意の30日前）に別の治験薬による治療または介入を行った患者
15. -治験参加が最善ではないと思われる何らかの症状（例、認知障害、不安定な全身病状、酩酊、活動性精神病）を患っている場合、または治験実施計画書に規定された評価を妨げ、制限し、または混乱させる可能性があるとの意見による。調査員またはその指名者。
16. 認可された治験臨床医によって評価された精神障害または自殺の危険があるため、即時入院が必要です。