Tirzépatide pour le trouble lié à l'usage de méthamphétamine

Critères d'intégration :

1. Être âgé de 18 à 65 ans inclusivement.
2. Être capable de donner un consentement éclairé et de poser des questions pertinentes.
3. Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures d'étude et disponibilité pendant toute la durée de l'étude.
4. Être prêt à adhérer au régime médicamenteux de l'étude
5. Répondre aux critères du DSM-5 pour les troubles liés à la consommation de méthamphétamine modérés ou sévères.
6. Auto-déclaration de la consommation de méthamphétamine pendant 18 jours ou plus au cours de la période de 30 jours précédant le consentement éclairé écrit à l'aide du Timeline Followback (TLFB).

7. Avoir un indice de masse corporelle (IMC) initial lors du dépistage de :

   1. 30 kg/m2 ou plus (obésité)
   2. 27 kg/m2 ou plus (surpoids) en présence d'au moins une condition comorbide liée au poids (par exemple, hypertension, dyslipidémie, diabète sucré de type 2, apnée obstructive du sommeil ou maladie cardiovasculaire).

8. Si biologiquement une femme est ou devient sexuellement active avec un homme biologique, elle doit accepter d'utiliser des méthodes de contraception acceptables et de subir un test de grossesse urinaire pendant sa participation à l'étude, à moins qu'elle ne puisse tomber enceinte.

   un. Les méthodes de contrôle des naissances appropriées comprennent : i. Contraceptifs oraux, patch contraceptif, anneau contraceptif vaginal hormonal (avec restrictions liées au changement de dose compte tenu des interactions médicamenteuses entre le tirzépatide et les contraceptifs oraux).

   ii. Barrière (diaphragme ou préservatif) iii. Implant contraceptif iv. Injection d'acétate de médroxyprogestérone v. Dispositif intra-utérin vi. Abstinence totale de rapports sexuels vii. Stérilisation chirurgicale

9. Accord pour adhérer aux considérations liées au mode de vie (voir section 5.3) tout au long de la durée de l'étude

Critères d'exclusion :

1. Utilisation actuelle ou récente (dans les 3 mois précédant le consentement) d'autres produits contenant du tirzépatide ou de tout autre agoniste des récepteurs GLP-1
2. Utilisation actuelle ou récente (dans les 30 jours) de sulfonylurées, d'autres sécrétagogues d'insuline administrés de manière concomitante ou d'insuline.
3. Utilisation actuelle ou récente (dans les 3 mois précédant le consentement) d'autres agents de perte de poids
4. Chirurgie bariatrique dans les 12 mois précédant le consentement
5. Trouble de l'alimentation actuel selon l'évaluation du clinicien
6. Antécédents personnels ou familiaux de carcinome médullaire de la thyroïde
7. Antécédents de syndrome de néoplasie endocrinienne multiple de type 2
8. Hypersensibilité grave connue (par ex. anaphylaxie, angio-œdème) au tirzépatide ou à l'un des excipients du tirzépatide
9. Antécédents d'angio-œdème ou d'anaphylaxie avec un agoniste des récepteurs GLP-1
10. Maladie rénale chronique de stade 3 ou supérieur, définie comme un DFGe < 60 au moment du dépistage
11. Diabète actuel insuffisamment contrôlé, défini comme une HbA1c > 7,0 au moment du dépistage
12. Antécédents de rétinopathie diabétique
13. Grossesse ou allaitement en cours
14. Traitement avec un autre médicament expérimental ou intervention au cours du dernier mois (30 jours avant le consentement)
15. Présentent une affection pour laquelle la participation à l'étude ne serait pas dans leur meilleur intérêt (par exemple, déficience cognitive, état de santé général instable, intoxication, psychose active) ou qui pourrait empêcher, limiter ou perturber les évaluations spécifiées dans le protocole, de l'avis du enquêteur ou son représentant.
16. Nécessiter une hospitalisation immédiate pour trouble psychiatrique ou risque suicidaire tel qu'évalué par un clinicien agréé de l'étude.