메스 사용 장애에 대한 Tirzepatide

포함 기준:

1. 18세 이상 65세 미만이어야 합니다.
2. 사전 동의를 제공하고 관련 질문을 할 수 있습니다.
3. 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하겠다는 의지를 명시합니다.
4. 연구 약물 요법을 기꺼이 준수하십시오.
5. 중등도 또는 중증 메스암페타민 사용 장애에 대한 DSM-5 기준을 충족합니다.
6. TLFB(Timeline Followback)를 사용하여 서면 동의 전 30일 기간 중 18일 이상 메스암페타민을 사용했다고 자가 보고합니다.

7. 다음의 선별검사 시 초기 체질량 지수(BMI)가 있어야 합니다.

   1. 30kg/m2 이상(비만)
   2. 적어도 하나의 체중 관련 동반 질환(예: 고혈압, 이상지질혈증, 제2형 당뇨병, 폐쇄성 수면 무호흡증 또는 심혈관 질환)이 있는 경우 27kg/m2 이상(과체중).

8. 생물학적으로 여성이고 생물학적 남성과 성적으로 활동하게 되는 경우, 허용되는 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 하며, 임신할 수 없는 경우를 제외하고 연구 참여 중에 소변 임신 검사를 받아야 합니다.

   에이. 적절한 피임 방법에는 다음이 포함됩니다. i. 경구 피임약, 피임 패치, 호르몬 질 피임 링(티르제파티드와 경구 피임약 간의 약물 상호작용을 고려할 때 용량 변경과 관련된 제한 사항 있음).

   ii. 장벽(격막 또는 콘돔) iii. 피임 임플란트 iv. 메드록시프로게스테론 아세테이트 주사 v. 자궁내 장치 vi. 성교의 완전한 금욕 vii. 외과적 살균

9. 연구 기간 동안 생활 방식 고려 사항(섹션 5.3 참조)을 준수하기로 합의

제외 기준:

1. 기타 티르제파티드 함유 제품 또는 기타 GLP-1 수용체 작용제를 현재 또는 최근 사용(동의 전 3개월 이내)
2. 설포닐우레아, 기타 병용 인슐린 분비촉진제 또는 인슐린을 현재 또는 최근 사용(30일 이내)
3. 기타 체중 감량제의 현재 또는 최근 사용(동의 전 3개월 이내)
4. 동의 전 12개월 이내 체중 감량 수술
5. 임상의 평가에 따른 현재 섭식 장애
6. 갑상선 수질암종의 개인 또는 가족력
7. 다발성내분비종양증후군 2형의 병력
8. 티르제파티드 또는 티르제파티드의 부형제에 대해 심각한 과민증(예: 아나필락시스, 혈관 부종)이 있는 것으로 알려진 경우
9. GLP-1 수용체 작용제 사용 시 혈관부종 또는 아나필락시스 병력
10. 선별검사에서 eGFR <60으로 정의된 현재 3기 이상의 만성 신장 질환
11. 현재 부적절하게 조절되는 당뇨병, 선별검사에서 HbA1c > 7.0으로 정의됨
12. 당뇨병성 망막병증의 병력
13. 현재 임신 ​​또는 수유 중
14. 지난 1개월 이내(동의 전 30일) 다른 임상시험용 약물 또는 중재로 치료받은 경우
15. 연구 참여가 최선의 이익이 되지 않는 상태(예: 인지 장애, 불안정한 일반적인 의학적 상태, 중독, 활동성 정신병)가 있거나 프로토콜에 명시된 평가를 예방, 제한 또는 혼란시킬 수 있는 상태가 있는 경우 조사관 또는 그 피지명인.
16. 면허가 있는 연구 임상의가 평가한 바와 같이 정신 장애 또는 자살 위험으로 인해 즉각적인 입원이 필요한 경우.