CS-001の白髪（白髪）治療薬としての臨床研究
2024年12月19日 更新者：Applied Biology, Inc.
白髪（白髪）治療薬としてのCS-001の安全性と有効性を評価する臨床研究
調査の概要
詳細な説明
CS-001 は、リソソームの貯蔵と毛包メラノサイトからのメラニンの移動に影響を与える小分子です。
インビトロおよび小規模なパイロット研究では、CS-001 適用後の白髪の再色素沈着が実証されました。
この研究の目的は、白髪治療薬としての CS-001 の安全性と有効性を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
240
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Andy Goren, MD
- 電話番号：6507040850
- メール：clincalstudies@appliedbiology.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
年齢 30 ～ 65 歳 白髪 (白髪) と診断されている 指示に従って治療を適用する意思と能力があり、研究に従う それ以外は健康である インフォームドコンセントを与えることができる
除外基準:
研究目的を妨げる可能性のある病歴 研究期間中に妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性 来院後90日以内に臨床的に重要な医療事象（例：脳卒中、心筋梗塞など）を経験した被験者CS-001 のいずれかの賦形剤に対するアレルギーがあることがわかっている被験者 現在別の臨床研究に参加している被験者、または治療領域での治験薬または治験機器を用いた別の臨床研究を CS-001 の投与前 30 日以内に完了した被験者研究治療開始前 30 日以内に治療領域で局所処方薬を使用した被験者 研究治療開始前 30 日以内に治療領域で手術などの皮膚科的処置を受けた被験者 被験者は治療を提供できない同意するか、割り当てられた臨床訪問を行う
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：CS-001
CS-001 局所治療
|
CS-001 局所治療
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボ局所治療
|
プラセボ局所溶液
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
白髪化重症度スコア
時間枠：週 [0,52]
|
灰色化重症度スコア (GSS)。
軽度の白髪化スコアは 0 ～ 5、中程度の白髪化スコアは 6 ～ 10、重度の白髪化スコアは 11 ～ 15 です。
|
週 [0,52]
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年6月15日
一次修了 (推定)
2027年6月15日
研究の完了 (推定)
2027年9月15日
試験登録日
最初に提出
2024年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月17日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月19日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CS-001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。