Badanie kliniczne CS-001 w leczeniu próchnicy (siwe włosy)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Andy Goren, MD
- Numer telefonu: 6507040850
- E-mail: clincalstudies@appliedbiology.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Wiek 30–65 lat Zdiagnozowano siwe włosy (kanady) Chęć i zdolność do stosowania leczenia zgodnie z zaleceniami, przestrzeganie zaleceń badania Poza tym zdrowy Zdolność do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
Historia choroby, która może kolidować z celami badania Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub planujące zajście w ciążę w okresie badania Osoby, które doświadczyły klinicznie ważnego zdarzenia medycznego w ciągu 90 dni od wizyty (np. udaru, zawału mięśnia sercowego itp.) Pacjenci, u których stwierdzono alergię na którąkolwiek substancję pomocniczą w CS-001. Pacjenci, którzy obecnie uczestniczą w innym badaniu klinicznym lub ukończyli inne badanie kliniczne z użyciem badanego leku lub urządzenia w obszarze leczenia w ciągu 30 dni przed leczeniem objętym badaniem inicjacja Pacjenci, którzy stosowali jakiekolwiek leki miejscowe na receptę w obszarze poddawanym leczeniu w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania Pacjenci, którzy przeszli zabieg dermatologiczny, taki jak zabieg chirurgiczny, w obszarze poddawanym zabiegowi w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania Uczestnik nie jest w stanie wyrazić zgody lub odbywać wyznaczone wizyty kliniczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: CS-001
CS-001 Leczenie miejscowe
|
CS-001 Leczenie miejscowe
|
|
Komparator placebo: Placebo
Leczenie miejscowe placebo
|
Miejscowe rozwiązanie placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena nasilenia siwienia
Ramy czasowe: Tydzień [0,52]
|
Ocena nasilenia siwienia (GSS).
Wynik łagodnego siwienia w zakresie 0–5, wynik umiarkowanego siwienia w zakresie 6–10 i wynik silnego siwienia w zakresie 11–15
|
Tydzień [0,52]
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CS-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .