Klinische studie van CS-001 als behandeling voor canities (grijs haar)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Andy Goren, MD
- Telefoonnummer: 6507040850
- E-mail: clincalstudies@appliedbiology.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd 30 tot 65 jaar Gediagnosticeerd met grijs haar (Canities) Bereid en in staat om de behandeling toe te passen zoals voorgeschreven, het onderzoek na te leven Verder gezond In staat om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
Een medische voorgeschiedenis die de doelstellingen van het onderzoek kan verstoren Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden tijdens de onderzoeksperiode Proefpersonen die binnen 90 dagen na het bezoek een klinisch belangrijke medische gebeurtenis hebben meegemaakt (bijv. beroerte, hartinfarct, enz.) Proefpersonen die allergisch zijn voor een van de hulpstoffen in CS-001 Proefpersonen die momenteel deelnemen aan een ander klinisch onderzoek of een ander klinisch onderzoek hebben afgerond met een onderzoeksgeneesmiddel of -apparaat in het behandelgebied binnen 30 dagen voorafgaand aan de onderzoeksbehandeling start Proefpersonen die binnen 30 dagen voorafgaand aan de start van de onderzoeksbehandeling lokale voorgeschreven medicijnen in het behandelgebied hebben gebruikt Proefpersonen die binnen 30 dagen voorafgaand aan de start van de onderzoeksbehandeling een dermatologische ingreep hebben ondergaan, zoals een operatie in het behandelgebied. Proefpersoon kan geen toestemming geven of de toegewezen klinische bezoeken afleggen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CS-001
CS-001 Topische behandeling
|
CS-001 Topische behandeling
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo-actuele behandeling
|
Placebo actuele oplossing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Grijzende ernstscore
Tijdsspanne: Week [0,52]
|
Grijzende ernstscore (GSS).
Milde grijzende score tussen 0-5, matige grijzende score tussen 6-10 en ernstige grijzende score tussen 11-15
|
Week [0,52]
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CS-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .