Estudio clínico de CS-001 como tratamiento para las canidades (canas)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Andy Goren, MD
- Número de teléfono: 6507040850
- Correo electrónico: clincalstudies@appliedbiology.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad de 30 a 65 años Diagnosticado con canas (Canies) Dispuesto y capaz de aplicar el tratamiento según las indicaciones, cumplir con el estudio Por lo demás sano Capaz de dar su consentimiento informado
Criterios de exclusión:
Un historial médico que pueda interferir con los objetivos del estudio Mujeres que están embarazadas, amamantando o que planean quedar embarazadas durante el período del estudio Sujetos que han experimentado un evento médico clínicamente importante dentro de los 90 días posteriores a la visita (p. ej., accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, etc.) Sujetos que tienen alergias conocidas a cualquier excipiente en CS-001. Sujetos que actualmente participan en otro estudio clínico o han completado otro estudio clínico con un medicamento o dispositivo en investigación en el área de tratamiento dentro de los 30 días anteriores al tratamiento del estudio. inicio Sujetos que han usado cualquier medicamento tópico recetado en el área de tratamiento dentro de los 30 días anteriores al inicio del tratamiento del estudio Sujetos que se han sometido a un procedimiento dermatológico como cirugía en el área de tratamiento dentro de los 30 días anteriores al inicio del tratamiento del estudio El sujeto no puede dar su consentimiento o realizar las visitas clínicas asignadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: CS-001
CS-001 Tratamiento tópico
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CS-001 Tratamiento tópico
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Comparador de placebos: Placebo
Tratamiento tópico con placebo
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Solución tópica de placebo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de gravedad del envejecimiento
Periodo de tiempo: Semana [0,52]
|
Puntuación de gravedad del envejecimiento (GSS).
Puntuación de encanecimiento leve entre 0 y 5, puntuación de encanecimiento moderado entre 6 y 10 y puntuación de encanecimiento severo entre 11 y 15
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Semana [0,52]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CS-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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