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Estudo clínico de CS-001 como tratamento para canidades (cabelos grisalhos)

19 de dezembro de 2024 atualizado por: Applied Biology, Inc.
Estudo clínico para avaliar a segurança e eficácia do CS-001 como tratamento para Canities (cabelos grisalhos)

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

CS-001 é uma pequena molécula que afeta o armazenamento lisossomal e a transferência de melanina dos melanócitos do folículo capilar. In vitro e um pequeno estudo piloto demonstraram a repigmentação de cabelos grisalhos após a aplicação de CS-001. O objetivo deste estudo é avaliar a segurança e eficácia do CS-001 como tratamento para cabelos grisalhos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

240

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

Idade entre 30 e 65 anos Diagnosticado com cabelos grisalhos (canidades) Disposto e capaz de aplicar o tratamento conforme as instruções, cumprir o estudo De outra forma saudável Capaz de dar consentimento informado

Critérios de exclusão:

Um histórico médico que possa interferir nos objetivos do estudo Mulheres grávidas, amamentando ou planejando engravidar durante o período do estudo Indivíduos que sofreram um evento médico clinicamente importante dentro de 90 dias após a consulta (por exemplo, acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio, etc.) Indivíduos que têm alergia conhecida a qualquer excipiente em CS-001 Indivíduos que estão atualmente participando de outro estudo clínico ou que completaram outro estudo clínico com um medicamento ou dispositivo experimental na área de tratamento dentro de 30 dias antes do início do tratamento do estudo Indivíduos que usaram qualquer medicamento tópico prescrito na área de tratamento dentro de 30 dias antes do início do tratamento do estudo Indivíduos que passaram por um procedimento dermatológico, como cirurgia na área de tratamento dentro de 30 dias antes do início do tratamento do estudo O indivíduo não pode fornecer consentimento ou fazer as visitas clínicas atribuídas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: CS-001
Tratamento Tópico CS-001
Tratamento Tópico CS-001
Comparador de Placebo: Placebo
Tratamento tópico com placebo
Placebo Solução Tópica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de gravidade de acinzentamento
Prazo: Semana [0,52]
Pontuação de Gravidade de Graying (GSS). Pontuação de envelhecimento leve entre 0-5, pontuação de envelhecimento moderado entre 6-10 e pontuação de envelhecimento grave entre 11-15
Semana [0,52]

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

15 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CS-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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