- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06745336
Estudo clínico de CS-001 como tratamento para canidades (cabelos grisalhos)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Andy Goren, MD
- Número de telefone: 6507040850
- E-mail: clincalstudies@appliedbiology.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Idade entre 30 e 65 anos Diagnosticado com cabelos grisalhos (canidades) Disposto e capaz de aplicar o tratamento conforme as instruções, cumprir o estudo De outra forma saudável Capaz de dar consentimento informado
Critérios de exclusão:
Um histórico médico que possa interferir nos objetivos do estudo Mulheres grávidas, amamentando ou planejando engravidar durante o período do estudo Indivíduos que sofreram um evento médico clinicamente importante dentro de 90 dias após a consulta (por exemplo, acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio, etc.) Indivíduos que têm alergia conhecida a qualquer excipiente em CS-001 Indivíduos que estão atualmente participando de outro estudo clínico ou que completaram outro estudo clínico com um medicamento ou dispositivo experimental na área de tratamento dentro de 30 dias antes do início do tratamento do estudo Indivíduos que usaram qualquer medicamento tópico prescrito na área de tratamento dentro de 30 dias antes do início do tratamento do estudo Indivíduos que passaram por um procedimento dermatológico, como cirurgia na área de tratamento dentro de 30 dias antes do início do tratamento do estudo O indivíduo não pode fornecer consentimento ou fazer as visitas clínicas atribuídas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: CS-001
Tratamento Tópico CS-001
|
Tratamento Tópico CS-001
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Tratamento tópico com placebo
|
Placebo Solução Tópica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de gravidade de acinzentamento
Prazo: Semana [0,52]
|
Pontuação de Gravidade de Graying (GSS).
Pontuação de envelhecimento leve entre 0-5, pontuação de envelhecimento moderado entre 6-10 e pontuação de envelhecimento grave entre 11-15
|
Semana [0,52]
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CS-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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