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Studio clinico su CS-001 come trattamento per canie (capelli grigi)

19 dicembre 2024 aggiornato da: Applied Biology, Inc.
Studio clinico per valutare la sicurezza e l'efficacia di CS-001 come trattamento per Canities (capelli grigi)

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

CS-001 è una piccola molecola che influenza l'immagazzinamento lisosomiale e il trasferimento della melanina dai melanociti del follicolo pilifero. In vitro e un piccolo studio pilota hanno dimostrato la ripigmentazione dei capelli grigi dopo l'applicazione di CS-001. Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza e l'efficacia di CS-001 come trattamento per i capelli grigi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

240

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Età compresa tra 30 e 65 anni con diagnosi di capelli grigi (Canities) disponibile e in grado di applicare il trattamento come indicato, conforme allo studio altrimenti sano in grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

Un'anamnesi che potrebbe interferire con gli obiettivi dello studio Donne in gravidanza, in allattamento o che stanno pianificando una gravidanza durante il periodo di studio Soggetti che hanno vissuto un evento medico clinicamente importante entro 90 giorni dalla visita (ad esempio ictus, infarto miocardico, ecc.) Soggetti che hanno avuto allergie note a qualsiasi eccipiente contenuto nel CS-001 Soggetti che stanno attualmente partecipando a un altro studio clinico o che hanno completato un altro studio clinico con un farmaco o dispositivo sperimentale nell'area di trattamento entro 30 giorni prima del trattamento in studio inizio Soggetti che hanno utilizzato farmaci topici soggetti a prescrizione nell'area di trattamento entro 30 giorni prima dell'inizio del trattamento in studio Soggetti che hanno subito una procedura dermatologica come un intervento chirurgico nell'area di trattamento entro 30 giorni prima dell'inizio del trattamento in studio Il soggetto non è in grado di fornire il consenso o effettuare le visite cliniche previste

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CS-001
CS-001 Trattamento topico
Droga: CS-001
CS-001 Trattamento topico
Comparatore placebo: Placebo
Trattamento topico placebo
Droga: Soluzione topica placebo
Soluzione topica placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di gravità ingrigito
Lasso di tempo: Settimana [0,52]
Punteggio di gravità dell'ingrigimento (GSS). Punteggio di ingrigimento lieve tra 0-5, punteggio di ingrigimento moderato tra 6-10 e punteggio di ingrigimento grave tra 11-15
Settimana [0,52]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Applied Biology, Inc.

Collaboratori

Complex Science

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

15 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

15 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CS-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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