CS-001 治疗龋齿（白发）的临床研究
2024年12月19日 更新者：Applied Biology, Inc.
评估 CS-001 治疗犬牙（白发）的安全性和有效性的临床研究
研究概览
详细说明
CS-001 是一种小分子，影响溶酶体储存和毛囊黑素细胞黑色素的转移。
体外和小型试点研究表明，使用 CS-001 后，白发会重新着色。
本研究的目的是评估 CS-001 治疗白发的安全性和有效性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
240
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Andy Goren, MD
- 电话号码：6507040850
- 邮箱：clincalstudies@appliedbiology.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
年龄 30 至 65 岁 被诊断患有白发（白发） 愿意并且能够按照指示进行治疗，遵守研究 其他方面健康 能够给予知情同意
排除标准：
可能干扰研究目标的病史 研究期间怀孕、哺乳或计划怀孕的女性 就诊后 90 天内经历过临床重要医疗事件的受试者（例如中风、心肌梗塞等）已知对 CS-001 中的任何赋形剂过敏的受试者 目前正在参加另一项临床研究或在研究治疗开始前 30 天内已在治疗区域内完成另一项研究药物或装置的临床研究的受试者在研究治疗开始前 30 天内在治疗区域使用过任何局部处方药物的受试者 在研究治疗开始前 30 天内在治疗区域进行过皮肤科手术（例如手术）的受试者 受试者无法提供同意或做出决定分配的临床就诊
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：CS-001
CS-001 局部治疗
|
CS-001 局部治疗
|
|
安慰剂比较：安慰剂
安慰剂局部治疗
|
安慰剂外用溶液
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
灰发严重程度评分
大体时间：周 [0,52]
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灰发严重程度评分 (GSS)。
轻度灰化分数介于 0-5 之间，中度灰化分数介于 6-10 之间，重度灰化分数介于 11-15 之间
|
周 [0,52]
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年6月15日
初级完成 (估计的)
2027年6月15日
研究完成 (估计的)
2027年9月15日
研究注册日期
首次提交
2024年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月17日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月19日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CS-001
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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