Étude clinique du CS-001 comme traitement de la canite (cheveux gris)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Andy Goren, MD
- Numéro de téléphone: 6507040850
- E-mail: clincalstudies@appliedbiology.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
Âge de 30 à 65 ans Diagnostic de cheveux gris (canitié) Disposé et capable d'appliquer le traitement comme indiqué, se conformer à l'étude Autrement en bonne santé Capable de donner son consentement éclairé
Critères d'exclusion :
Des antécédents médicaux pouvant interférer avec les objectifs de l'étude. Les femmes enceintes, qui allaitent ou qui envisagent de le devenir pendant la période d'étude. Sujets ayant subi un événement médical cliniquement important dans les 90 jours suivant la visite (par exemple, accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde, etc.). Sujets ayant des allergies connues à l'un des excipients du CS-001 Sujets qui participent actuellement à une autre étude clinique ou ont terminé une autre étude clinique avec un médicament ou un dispositif expérimental dans la zone de traitement dans les 30 jours précédant le traitement à l'étude. initiation Sujets ayant utilisé des médicaments topiques sur ordonnance dans la zone de traitement dans les 30 jours précédant le début du traitement à l'étude Sujets ayant subi une intervention dermatologique telle qu'une intervention chirurgicale dans la zone de traitement dans les 30 jours précédant le début du traitement à l'étude Le sujet est incapable de donner son consentement ou effectuer les visites cliniques allouées
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: CS-001
Traitement topique CS-001
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Traitement topique CS-001
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Comparateur placebo: Placebo
Traitement topique placebo
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Solution topique placebo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de gravité du vieillissement
Délai: Semaine [0,52]
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Score de gravité du vieillissement (GSS).
Un score de grisonnement léger entre 0 et 5, un score de grisonnement modéré entre 6 et 10 et un score de grisonnement sévère entre 11 et 15.
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Semaine [0,52]
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CS-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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