Klinisk studie av CS-001 som en behandling för kanter (grått hår)
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Andy Goren, MD
- Telefonnummer: 6507040850
- E-post: clincalstudies@appliedbiology.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder 30 till 65 Diagnostiserad med grått hår (Canities) Villig och kan tillämpa behandlingen enligt anvisningarna, följa studien Annars frisk Kan ge informerat samtycke
Uteslutningskriterier:
En medicinsk historia som kan störa studiens mål Kvinnor som är gravida, ammar eller planerar att bli gravida under studieperioden Försökspersoner som har upplevt en kliniskt viktig medicinsk händelse inom 90 dagar efter besöket (t.ex. stroke, hjärtinfarkt, etc.) Försökspersoner som har känt allergier mot något hjälpämne i CS-001 Försökspersoner som för närvarande deltar i en annan klinisk studie eller har genomfört en annan klinisk studie med ett prövningsläkemedel eller apparat i behandlingsområdet inom 30 dagar före påbörjad studiebehandling Försökspersoner som har använt någon utvärtes receptbelagd medicin inom behandlingsområdet inom 30 dagar före påbörjad studiebehandling Försökspersoner som har genomgått ett dermatologiskt ingrepp såsom operation i behandlingen område inom 30 dagar innan studiens behandlingsstart Försökspersonen kan inte ge sitt samtycke eller göra de tilldelade kliniska besöken
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CS-001
CS-001 Topisk behandling
|
CS-001 Topisk behandling
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo topisk behandling
|
Placebo topisk lösning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Graying Allvarlighetspoäng
Tidsram: Vecka [0,52]
|
Graying Severity Score (GSS).
Mild grånande poäng mellan 0-5, måttlig grånande poäng mellan 6-10 och allvarlig gråning poäng mellan 11-15
|
Vecka [0,52]
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CS-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .