Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie CS-001 jako léčba canitis (šedivé vlasy)

19. prosince 2024 aktualizováno: Applied Biology, Inc.
Klinická studie k posouzení bezpečnosti a účinnosti CS-001 jako léčby canitis (šedivé vlasy)

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CS-001 je malá molekula, která ovlivňuje lysozomální ukládání a přenos melaninu z melanocytů vlasových folikulů. In vitro a malá pilotní studie prokázala re-pigmentaci šedých vlasů po aplikaci CS-001. Cílem této studie je posoudit bezpečnost a účinnost CS-001 jako léčby šedých vlasů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

240

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

Věk 30 až 65 s diagnózou šedivých vlasů (Canities) Ochotný a schopný aplikovat léčbu podle pokynů, v souladu se studií Jinak zdravý Schopný dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

Lékařská anamnéza, která může zasahovat do cílů studie Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo plánují otěhotnět během období studie Subjekty, které prodělaly klinicky významnou zdravotní událost do 90 dnů od návštěvy (např. mrtvice, infarkt myokardu atd.) Subjekty, které mají známé alergie na kteroukoli pomocnou látku v CS-001 Subjekty, které se v současné době účastní jiné klinické studie nebo dokončily jinou klinickou studii s hodnoceným lékem nebo zařízením v léčebné oblasti během 30 dnů před studií zahájení léčby Subjekty, které během 30 dnů před zahájením studie použily jakékoli topické léky na předpis v ošetřované oblasti Subjekty, které podstoupily dermatologický zákrok, jako je chirurgický zákrok v ošetřované oblasti během 30 dnů před zahájením studie Subjekt není schopen poskytnout souhlas nebo provést přidělené klinické návštěvy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CS-001
CS-001 Topická léčba
Lék: CS-001
CS-001 Topická léčba
Komparátor placeba: Placebo
Placebo topická léčba
Lék: Placebo topický roztok
Placebo topický roztok

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre závažnosti šedivění
Časové okno: Týden [0,52]
Skóre závažnosti šedivění (GSS). Skóre mírného šedivění mezi 0-5, střední skóre šedivění mezi 6-10 a skóre těžkého šedivění mezi 11-15
Týden [0,52]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Applied Biology, Inc.

Spolupracovníci

Complex Science

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CS-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Placebo topický roztok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit