Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse af CS-001 som en behandling af kræfter (gråt hår)

19. december 2024 opdateret af: Applied Biology, Inc.
Klinisk undersøgelse for at vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​CS-001 som en behandling af canities (gråt hår)

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

CS-001 er et lille molekyle, der påvirker lysosomal lagring og overførsel af melanin fra hårsækkens melanocytter. In vitro og en lille pilotundersøgelse viste re-pigmentering af gråt hår efter CS-001-påføring. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​CS-001 som behandling af gråt hår.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

240

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder 30 til 65 Diagnosticeret med gråt hår (Canities) Villig og i stand til at anvende behandlingen som anvist, overhold undersøgelse Ellers sund I stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

En sygehistorie, der kan forstyrre undersøgelsens mål Kvinder, der er gravide, ammer eller planlægger at blive gravide i løbet af undersøgelsesperioden. Forsøgspersoner, der har oplevet en klinisk vigtig medicinsk hændelse inden for 90 dage efter besøget (f.eks. slagtilfælde, myokardieinfarkt osv.) Forsøgspersoner, der har kendt allergi over for ethvert hjælpestof i CS-001. Forsøgspersoner, der i øjeblikket deltager i et andet klinisk studie eller har gennemført et andet klinisk studie med et forsøgslægemiddel eller -udstyr i behandlingsområdet inden for 30 dage før påbegyndelse af undersøgelsesbehandling Forsøgspersoner, der har brugt aktuelt receptpligtig medicin i behandlingsområdet inden for 30 dage før påbegyndelse af undersøgelsesbehandling. område inden for 30 dage før påbegyndelse af studiebehandlingen. Forsøgspersonen er ikke i stand til at give samtykke eller foretage de tildelte kliniske besøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CS-001
CS-001 Topisk behandling
Medicin: CS-001
CS-001 Topisk behandling
Placebo komparator: Placebo
Placebo topisk behandling
Medicin: Placebo topisk løsning
Placebo topisk løsning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgrad for gråning
Tidsramme: Uge [0,52]
Graying Severity Score (GSS). Mild Gråning-score mellem 0-5, Moderat Gråning-score mellem 6-10 og Svær Gråning-score mellem 11-15
Uge [0,52]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Applied Biology, Inc.

Samarbejdspartnere

Complex Science

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

15. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CS-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo topisk løsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner