Клиническое исследование CS-001 для лечения кариеса (седых волос)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Andy Goren, MD
- Номер телефона: 6507040850
- Электронная почта: clincalstudies@appliedbiology.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Возраст от 30 до 65 лет. Диагноз: седые волосы (седость). Желание и возможность применять лечение в соответствии с указаниями, соблюдать исследования. В остальном здоров. Способен дать информированное согласие.
Критерии исключения:
История болезни, которая может помешать достижению целей исследования. Женщины, которые беременны, кормят грудью или планируют забеременеть в течение периода исследования. Субъекты, у которых произошло клинически важное медицинское событие в течение 90 дней после визита (например, инсульт, инфаркт миокарда и т. д.). Субъекты, у которых установлена аллергия на любой наполнитель CS-001. Субъекты, которые в настоящее время участвуют в другом клиническом исследовании или завершили другое клиническое исследование с исследуемым лекарственным средством или устройством в зоне лечения в течение 30 дней до исследуемого лечения. начало Субъекты, которые использовали какие-либо рецептурные препараты для местного применения в зоне лечения в течение 30 дней до начала исследуемого лечения. Субъекты, перенесшие дерматологическую процедуру, такую как хирургическое вмешательство, в зоне лечения в течение 30 дней до начала исследуемого лечения. Субъект не может предоставить согласие или совершить назначенные клинические визиты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: CS-001
CS-001 Местное лечение
|
CS-001 Местное лечение
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Местное лечение плацебо
|
Плацебо раствор для местного применения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка серьезности поседения
Временное ограничение: Неделя [0,52]
|
Оценка степени тяжести поседения (GSS).
Легкая седина от 0 до 5, умеренная седина от 6 до 10 и сильная седина от 11 до 15.
|
Неделя [0,52]
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CS-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .