Klinisk studie av CS-001 som en behandling for canities (grått hår)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Andy Goren, MD
- Telefonnummer: 6507040850
- E-post: clincalstudies@appliedbiology.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Alder 30 til 65 Diagnostisert med grått hår (Canities) Villig og i stand til å bruke behandlingen som anvist, følg studien Ellers frisk Kunne gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
En sykehistorie som kan forstyrre studiens mål Kvinner som er gravide, ammer eller planlegger å bli gravide i løpet av studieperioden. Forsøkspersoner som har opplevd en klinisk viktig medisinsk hendelse innen 90 dager etter besøket (f.eks. hjerneslag, hjerteinfarkt osv.) Forsøkspersoner som har kjent allergi mot et hjelpestoff i CS-001. Forsøkspersoner som for øyeblikket deltar i en annen klinisk studie eller har fullført en annen klinisk studie med et undersøkelsesmiddel eller -apparat i behandlingsområdet innen 30 dager før oppstart av studiebehandling Forsøkspersoner som har brukt aktuelle reseptbelagte medisiner i behandlingsområdet innen 30 dager før oppstart av studiebehandling. Forsøkspersoner som har hatt en dermatologisk prosedyre som kirurgi i behandlingen område innen 30 dager før oppstart av studiebehandling. Forsøkspersonen kan ikke gi samtykke eller foreta de tildelte kliniske besøkene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CS-001
CS-001 Topisk behandling
|
CS-001 Topisk behandling
|
|
Placebo komparator: Placebo
Placebo topisk behandling
|
Placebo topisk løsning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Graying Alvorlighetspoeng
Tidsramme: Uke [0,52]
|
Graying Severity Score (GSS).
Mild gråtoning-score mellom 0-5, moderat gråning-score mellom 6-10 og alvorlig gråning-score mellom 11-15
|
Uke [0,52]
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CS-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .